- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075071
Pilotażowe badanie szkolenia w zakresie interakcji nauczyciel-dziecko - uniwersalne w Head Start (TCIT-U)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Destrukcyjne zachowania i deficyty umiejętności społeczno-emocjonalnych są powszechnymi problemami w placówkach wczesnej edukacji i przyczyniają się do wysokiego wskaźnika zawieszeń i wydalań z przedszkoli. Chociaż nauczyciele odgrywają kluczową rolę w zachowaniu dzieci, często brakuje im opartego na dowodach szkolenia w zakresie strategii, które mogłyby poprawić zachowanie dzieci i promować umiejętności społeczno-emocjonalne. Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena Treningu Interakcji Nauczyciel-Dziecko - Uniwersalny (TCIT-U), wspieranej empirycznie interwencji w klasie, mającej na celu poprawę zachowania dziecka i umiejętności społeczno-emocjonalnych poprzez wzmocnienie relacji nauczyciel-dziecko w przedszkolu która służy dzieciom ze środowisk defaworyzowanych społecznie i ekonomicznie, które są zagrożone behawioralnymi problemami zdrowotnymi.
Główne cele to (a) zbadanie wpływu TCIT-U na zachowanie nauczycieli, poczucie skuteczności nauczycieli oraz problemy z zachowaniem dzieci i umiejętności społeczno-emocjonalne w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) oraz (b) zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia TCIT-U w zróżnicowanym przedszkolu miejskim.
To badanie pilotażowe jest nierandomizowanym badaniem klinicznym porównującym TCIT-U z grupą kontrolną UC w przedszkolu miejskim. Nauczyciele z grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w TCIT-U. Nauczyciele TCIT-U i UC przeprowadzą pomiary na początku, po interwencji i na koniec roku szkolnego. Wszyscy nauczyciele będą obserwowani pod kątem wykorzystania umiejętności TCIT-U na początku, w trakcie interwencji, po interwencji i po zakończeniu. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z personelem edukacyjnym w ramach działań następczych w celu zbadania wykonalności i akceptowalności danych.
Uczestnikami będzie ośmioro nauczycieli i około 80 dzieci z czterech oddziałów przedszkolnych w Filadelfii. Pracownicy oświaty zostaną również zaproszeni do udziału w wywiadach jakościowych. Personel musi mówić po angielsku, aby wziąć udział. Nie ma kryteriów wykluczających dla dzieci.
W TCIT-U weźmie udział czterech nauczycieli z dwóch klas Head Start. TCIT-U to wspierana empirycznie interwencja mająca na celu wzmocnienie relacji nauczyciel-dziecko oraz poprawę zachowania dziecka i umiejętności społeczno-emocjonalnych. TCIT-U obejmuje grupowe sesje dydaktyczne i zindywidualizowane sesje coachingowe. Czterech nauczycieli z dwóch innych klas będzie służyć jako grupa kontrolna UC.
Zachowanie nauczyciela będzie kodowane podczas obserwacji na żywo w klasie. Kwestionariusze zgłaszane przez nauczycieli będą mierzyć poczucie skuteczności nauczycieli oraz zachowanie dzieci i umiejętności społeczno-emocjonalne. Wywiady jakościowe i ankiety satysfakcji zbadają wykonalność i akceptowalność wdrożenia TCIT-U. Listy kontrolne wierności zostaną wypełnione przez trenera TCIT-U i konsultantów-ekspertów w celu udokumentowania wierności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia nauczycieli:
- Pełnić funkcję dyrektora, nauczyciela współpracującego i/lub asystenta w klasie Head Start lub PreK Counts w uczestniczącym centrum edukacji wczesnoszkolnej.
- Biegle mów i czytaj po angielsku.
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia nauczycieli: Nie mówią i nie czytają biegle po angielsku.
Kryteria włączenia dzieci:
- Zapisał się do jednej z uczestniczących klas Head Start lub PreK Counts przed ocenami podstawowymi.
- W wieku od 3 do 5 lat.
- Dostarczyli rodzicom list informacyjny o badaniu.
Kryteria wykluczenia dzieci: Nie ma kryteriów wykluczenia dzieci.
Kryteria włączenia personelu edukacyjnego (wywiady jakościowe):
- Uczestniczył lub obserwował szkolenie TCIT-U i/lub służył jako personel klasowy (np. asystent, behawiorysta) lub administracyjny (np. dyrektor centrum) klas uczestniczących w TCIT-U.
- Biegle mów i czytaj po angielsku.
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia personelu edukacyjnego (wywiady jakościowe): Nie mówi i nie czyta biegle po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TCIT-U
Czterech nauczycieli z dwóch klas Head Start zostanie przydzielonych do szkolenia w zakresie interakcji nauczyciel-dziecko — uniwersalnego (TCIT-U).
TCIT-U odbywa się w dwóch fazach (6 tygodni na fazę): Interakcja kierowana przez dziecko (CDI; skupiająca się na budowaniu relacji) i Interakcja kierowana przez nauczyciela (TDI; skupiająca się na radzeniu sobie z problemami z zachowaniem).
Trener TCIT-U (licencjonowany psycholog kliniczny dziecięcy) zapewni nauczycielom grupowe sesje dydaktyczne (6 godzin na fazę) oraz zindywidualizowany coaching na żywo w ich salach lekcyjnych (20 minut, raz w tygodniu).
Strategie obejmują wykorzystanie umiejętności PRIDE (pochwała, refleksja, naśladowanie, opisywanie zachowania i entuzjazm) lub specyficzne werbalizacje, które promują ciepłe, responsywne interakcje, a także odpowiednie strategie modyfikacji zachowania w klasie, które obejmują stosowanie skutecznych poleceń, podpowiedzi, naturalnych konsekwencji, zróżnicowaną uwagę społeczną i zmodyfikowany limit czasu odpowiedni do wykorzystania w klasie.
|
Szkolenie w zakresie interakcji nauczyciel-dziecko - uniwersalne (TCIT-U) to wspierana empirycznie interwencja w klasie, mająca na celu wzmocnienie relacji nauczyciel-dziecko, zmniejszenie problemów z zachowaniem dzieci i zapobieganie im oraz promowanie umiejętności społeczno-emocjonalnych.
TCIT-U opiera się na zasadach behawioralnych i przywiązaniowych i został opracowany jako modyfikacja Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (PCIT), opartej na dowodach terapii z dobrze ugruntowanym wsparciem w zmniejszaniu destrukcyjnych zachowań dzieci i stresu rodziców u dzieci w wieku od dwóch do siedmiu lat lat.
W TCIT-U nauczyciele dzieci, od przedszkola do drugiej klasy, są szkoleni i szkoleni w zakresie umiejętności radzenia sobie z trudnymi zachowaniami w klasie i poprawy jakości relacji.
TCIT-U jest dostarczane nauczycielom poprzez grupowe szkolenie dydaktyczne i zindywidualizowany coaching na żywo.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Czterech nauczycieli z 2 sal lekcyjnych PreK Counts zostanie przydzielonych do grupy zwykłej opieki (UC).
Będą kontynuować swoje istniejące strategie i techniki zarządzania behawioralnego.
Nauczyciele będą informować o konkretnych szkoleniach i stosowaniu innych programów zarządzania zachowaniem i uczenia się społeczno-emocjonalnego na początku.
Na zakończenie badania nauczyciele i pracownicy UC otrzymają szkolenie dydaktyczne w zakresie zasad i strategii TCIT-U.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w systemie kodowania interakcji nauczyciel-dziecko (TCICS)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6-8, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Wykorzystanie i utrzymanie przez nauczycieli umiejętności nauczanych w TCIT-U będzie mierzone za pomocą systemu kodowania interakcji nauczyciel-dziecko (TCICS; Budd i Stern, 2019), obserwacyjnego systemu kodowania, który był używany we wcześniejszych projektach TCIT-U i został zaadaptowany z systemu kodowania stosowanego w PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, wydanie 4; Eyberg, Chase, Fernandez i Nelson, 2014).
RA, ślepi na warunki nauki, zliczają werbalizacje nauczycieli (oznaczone pochwałami, refleksjami, opisami, pytaniami, poleceniami i negatywną rozmową) podczas 5-minutowych interwałów, które będą przeprowadzane trzy razy w każdym punkcie czasowym zbierania danych (linia bazowa, środek -interwencja, postinterwencja i kontynuacja).
|
Tydzień 1, Tydzień 6-8, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala poczucia skuteczności nauczycieli (TSES)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Przekonania nauczycieli co do ich zdolności wpływania na czynniki związane z nauczaniem akademickim i zachowaniem uczniów zostaną ocenione za pomocą Nauczycielskiej Skali Poczucia Skuteczności (TSES; Tschannen-Moran i Woolfolk Hoy, 2001).
Nauczyciele ocenią swoją postrzeganą skuteczność w trzech obszarach (zaangażowanie uczniów, praktyki instruktażowe i zarządzanie klasą) na początku, po interwencji i po zakończeniu.
Ocena oparta jest na skali od 1 (nic) do 9 (bardzo dużo).
|
Tydzień 1, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Ocena wczesnego dzieciństwa Devereux dla przedszkolaków, wydanie 2 (DECA-P2)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Problemy z zachowaniem dziecka (np. nieprzestrzeganie zasad, agresja) oraz umiejętności społeczno-emocjonalne (np. samoregulacja) zostaną ocenione za pomocą Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
DECA-P2 to 38-punktowa wystandaryzowana, oparta na mocnych stronach skala oceny zachowania, która daje skalę całkowitych czynników ochronnych (inicjatywa, samoregulacja, przywiązanie/relacje) oraz skalę obaw behawioralnych.
Nauczyciele ocenią częstotliwość zachowań dzieci na początku, po interwencji i po zakończeniu.
|
Tydzień 1, Tydzień 12 i Miesiąc 10
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Inny identyfikator: Children's Hospital of Philadelphia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei