- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04075071
Uno studio pilota sulla formazione all'interazione insegnante-bambino - Universal in Head Start (TCIT-U)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comportamenti dirompenti e deficit di abilità socio-emotive sono problemi comuni nei contesti educativi precoci e contribuiscono agli alti tassi di sospensioni ed espulsioni dalla scuola materna. Sebbene gli insegnanti svolgano un ruolo fondamentale nella salute comportamentale dei bambini, spesso mancano di una formazione basata sull'evidenza in strategie che potrebbero migliorare il comportamento del bambino e promuovere le abilità socio-emotive. L'obiettivo di questo progetto è implementare e valutare il Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), un intervento in classe supportato empiricamente volto a migliorare il comportamento del bambino e le abilità socio-emotive attraverso il rafforzamento delle relazioni insegnante-bambino in una scuola materna che serve bambini provenienti da contesti socialmente ed economicamente svantaggiati che sono a rischio di problemi di salute comportamentale.
Gli obiettivi principali sono (a) esaminare gli effetti del TCIT-U sul comportamento degli insegnanti, sul senso di efficacia degli insegnanti, sui problemi comportamentali dei bambini e sulle abilità socio-emotive rispetto all'assistenza abituale (UC) e (b) esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione TCIT-U in una scuola materna urbana diversificata.
Questo studio pilota è uno studio clinico non randomizzato che confronta TCIT-U con un gruppo di controllo UC presso la scuola materna urbana. Gli insegnanti del gruppo di intervento parteciperanno a TCIT-U. Gli insegnanti TCIT-U e UC completeranno le misure al basale, post-intervento e follow-up di fine anno scolastico. Tutti gli insegnanti saranno osservati per il loro uso delle abilità TCIT-U al basale, a metà intervento, post-intervento e follow-up. Colloqui qualitativi saranno condotti con il personale educativo al follow-up per esaminare i dati di fattibilità e accettabilità.
I partecipanti saranno otto insegnanti e circa 80 bambini provenienti da quattro aule prescolari di Filadelfia. Anche il personale educativo sarà invitato a partecipare a colloqui qualitativi. Il personale deve parlare inglese per partecipare. Non ci sono criteri di esclusione per i bambini.
Quattro insegnanti di due classi Head Start parteciperanno a TCIT-U. TCIT-U è un intervento supportato empiricamente volto a rafforzare le relazioni insegnante-bambino e migliorare il comportamento del bambino e le abilità socio-emotive. TCIT-U include lezioni di gruppo e sessioni di coaching individualizzate. Quattro insegnanti di altre due classi fungeranno da gruppo di controllo UC.
Il comportamento dell'insegnante sarà codificato durante le osservazioni in aula dal vivo. I questionari riportati dagli insegnanti misureranno il senso di efficacia degli insegnanti, il comportamento dei bambini e le abilità socio-emotive. Interviste qualitative e sondaggi sulla soddisfazione esploreranno la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione del TCIT-U. Le liste di controllo della fedeltà saranno completate dal formatore TCIT-U e da consulenti esperti per documentare la fedeltà dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione degli insegnanti:
- Servire come preside, co- e / o assistente insegnante in una classe Head Start o PreK Counts presso il centro di educazione della prima infanzia partecipante.
- Parla e legge l'inglese con competenza.
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione degli insegnanti: non parlano e non leggono correttamente l'inglese.
Criteri di inclusione dei bambini:
- Iscritto a una delle classi Head Start o PreK Counts partecipanti prima delle valutazioni di base.
- Dai 3 ai 5 anni.
- Fornito una lettera informativa sullo studio ai loro genitori.
Criteri di esclusione dei bambini: non ci sono criteri di esclusione per i bambini.
Criteri di inclusione del personale educativo (colloqui qualitativi):
- Ha partecipato o osservato la formazione TCIT-U e/o presta servizio come personale in classe (ad es. Assistente, specialista comportamentale) o amministrativo (ad es. Direttore del centro) per le aule che partecipano a TCIT-U.
- Parla e legge l'inglese con competenza.
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione del personale educativo (colloqui qualitativi): non parlare e leggere correttamente l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TCIT-U
Quattro insegnanti di due classi Head Start saranno assegnati al Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U).
TCIT-U si svolge in due fasi (6 settimane per fase): interazione diretta dal bambino (CDI; incentrata sulla costruzione di relazioni) e interazione diretta dall'insegnante (TDI; incentrata sulla gestione dei problemi comportamentali).
Il TCIT-U Trainer (uno psicologo clinico infantile autorizzato) fornirà agli insegnanti sessioni didattiche di gruppo (6 ore per fase) e coaching dal vivo individualizzato nelle loro classi (20 minuti, una volta alla settimana).
Le strategie includono l'uso di abilità PRIDE (lode, riflessione, imitazione, descrizione del comportamento ed entusiasmo) o verbalizzazioni specifiche che promuovono interazioni calorose e reattive, nonché strategie di modifica del comportamento appropriate per la classe che includono l'uso di comandi efficaci, suggerimenti, conseguenze naturali, attenzione sociale differenziale e un time-out modificato appropriato per l'uso in classe.
|
Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U) è un intervento in classe supportato empiricamente progettato per rafforzare le relazioni insegnante-bambino, ridurre e prevenire i problemi comportamentali del bambino e promuovere le abilità socio-emotive.
TCIT-U si basa sui principi comportamentali e di attaccamento ed è stato sviluppato come una modifica della Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), un trattamento basato sull'evidenza con un supporto consolidato per ridurre i comportamenti dirompenti del bambino e lo stress dei genitori con bambini dai due ai sette anni Anni.
In TCIT-U, gli insegnanti dei bambini, dalla scuola materna alla seconda elementare, vengono istruiti e istruiti sulle abilità per gestire comportamenti difficili in classe e migliorare la qualità delle relazioni.
TCIT-U viene fornito agli insegnanti attraverso la formazione didattica di gruppo e il coaching individualizzato dal vivo.
|
Nessun intervento: Solita cura
Quattro insegnanti di 2 classi PreK Counts saranno assegnati al gruppo Usual Care (UC).
Continueranno le loro attuali strategie e tecniche di gestione del comportamento.
Gli insegnanti riferiranno sulla formazione specifica e sull'uso di altri programmi di gestione del comportamento e di apprendimento socio-emotivo al basale.
Al termine dello studio, agli insegnanti e al personale UC verrà offerta una formazione didattica sui principi e le strategie TCIT-U.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel sistema di codifica dell'interazione insegnante-bambino (TCICS)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 6-8, Settimana 12 e Mese 10
|
L'uso e il mantenimento da parte degli insegnanti delle abilità insegnate in TCIT-U saranno misurati utilizzando il sistema di codifica dell'interazione insegnante-bambino (TCICS; Budd & Stern, 2019), un sistema di codifica osservazionale che è stato utilizzato in precedenti progetti TCIT-U ed è stato adattato dal sistema di codifica utilizzato in PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4a edizione; Eyberg, Chase, Fernandez e Nelson, 2014).
Gli RA, non vedenti per la condizione di studio, conteggeranno le verbalizzazioni degli insegnanti (lodi etichettate, riflessioni, descrizioni, domande, comandi e discorsi negativi) durante intervalli di 5 minuti che saranno condotti tre volte in ciascun momento di raccolta dati (linea di base, metà -intervento, post-intervento e follow-up).
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Settimana 1, Settimana 6-8, Settimana 12 e Mese 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del senso di efficacia degli insegnanti (TSES)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 12 e Mese 10
|
Le convinzioni degli insegnanti sulla loro capacità di influenzare i fattori relativi all'istruzione accademica e al comportamento degli studenti saranno valutate utilizzando la Scala del Senso di Efficacia degli Insegnanti (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Gli insegnanti valuteranno la loro efficacia percepita in tre aree (coinvolgimento degli studenti, pratiche didattiche e gestione della classe) al basale, dopo l'intervento e al follow-up.
La valutazione si basa su una scala da 1 (niente), a 9 (molto).
|
Settimana 1, Settimana 12 e Mese 10
|
Valutazione della prima infanzia di Devereux per bambini in età prescolare, 2a edizione (DECA-P2)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 12 e Mese 10
|
I problemi comportamentali del bambino (ad es. non conformità, aggressività) e le abilità socio-emotive (ad es. autoregolazione) saranno valutati utilizzando il Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
La DECA-P2 è una scala di valutazione del comportamento standardizzata di 38 elementi, basata sui punti di forza, che produce una scala dei Fattori protettivi totali (Iniziativa, Autoregolazione, Attaccamento/Relazioni) e una scala delle Preoccupazioni comportamentali.
Gli insegnanti valuteranno la frequenza del comportamento dei bambini al basale, dopo l'intervento e al follow-up.
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Settimana 1, Settimana 12 e Mese 10
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Altro identificatore: Children's Hospital of Philadelphia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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