- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075071
Um estudo piloto de treinamento de interação professor-criança - Universal in Head Start (TCIT-U)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comportamentos perturbadores e déficits de habilidades socioemocionais são problemas comuns em ambientes de educação infantil e contribuem para as altas taxas de suspensões e expulsões pré-escolares. Embora os professores desempenhem um papel crítico na saúde comportamental das crianças, muitas vezes carecem de treinamento baseado em evidências em estratégias que possam melhorar o comportamento da criança e promover habilidades socioemocionais. O objetivo deste projeto é implementar e avaliar o Treinamento de Interação Professor-Criança - Universal (TCIT-U), uma intervenção baseada em sala de aula com suporte empírico que visa melhorar o comportamento infantil e as habilidades socioemocionais por meio do fortalecimento das relações professor-criança em uma pré-escola que atende crianças de origens social e economicamente desfavorecidas que correm o risco de apresentar problemas de saúde comportamental.
Os principais objetivos são (a) examinar os efeitos do TCIT-U no comportamento do professor, senso de eficácia dos professores e problemas de comportamento infantil e habilidades socioemocionais em comparação com o cuidado usual (UC) e (b) explorar a viabilidade e aceitabilidade da implementação TCIT-U em uma pré-escola urbana diversificada.
Este estudo piloto é um ensaio clínico não randomizado comparando TCIT-U a um grupo de controle UC em pré-escola urbana. Os professores do grupo de intervenção participarão do TCIT-U. Os professores do TCIT-U e da UC completarão as medidas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento no final do ano letivo. Todos os professores serão observados quanto ao uso de habilidades do TCIT-U na linha de base, no meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento. Entrevistas qualitativas serão realizadas com a equipe educacional no acompanhamento para examinar os dados de viabilidade e aceitabilidade.
Os participantes serão oito professores e aproximadamente 80 crianças de quatro salas de pré-escola na Filadélfia. O pessoal educativo também será convidado a participar em entrevistas qualitativas. Os funcionários devem falar inglês para participar. Não há critérios de exclusão para crianças.
Quatro professores de duas turmas do Head Start participarão do TCIT-U. O TCIT-U é uma intervenção com suporte empírico que visa fortalecer as relações professor-criança e melhorar o comportamento infantil e as habilidades socioemocionais. O TCIT-U inclui aulas didáticas em grupo e sessões de coaching individualizadas. Quatro professores de duas outras salas de aula servirão como grupo de controle da UC.
O comportamento do professor será codificado durante as observações ao vivo em sala de aula. Os questionários elaborados pelos professores medirão o senso de eficácia dos professores, o comportamento infantil e as habilidades sócio-emocionais. Entrevistas qualitativas e pesquisas de satisfação explorarão a viabilidade e aceitabilidade da implementação do TCIT-U. As listas de verificação de fidelidade serão preenchidas pelo Instrutor TCIT-U e consultores especializados para documentar a fidelidade da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Professores:
- Atuar como diretor, co-professor e/ou professor assistente em uma sala de aula Head Start ou PreK Counts no centro de educação infantil participante.
- Falar e ler inglês com proficiência.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão de Professores: Não falar e ler inglês com proficiência.
Critérios de Inclusão Infantil:
- Matriculado em uma das salas de aula participantes do Head Start ou PreK Counts antes das avaliações de linha de base.
- De 3 a 5 anos de idade.
- Forneceu uma carta informativa sobre o estudo para seus pais.
Critérios de Exclusão de Crianças: Não há critérios de exclusão para crianças.
Critérios de Inclusão do Pessoal Educacional (entrevistas qualitativas):
- Participou ou observou o treinamento do TCIT-U e/ou atua como funcionário em sala de aula (por exemplo, assistente, especialista em comportamento) ou administrativo (por exemplo, diretor do centro) para as salas de aula participantes do TCIT-U.
- Falar e ler inglês com proficiência.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão do Pessoal Educacional (entrevistas qualitativas): Não falar e ler inglês com proficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCIT-U
Quatro professores de duas salas do Head Start serão designados para o Treinamento de Interação Professor-Criança - Universal (TCIT-U).
O TCIT-U ocorre em duas fases (6 semanas por fase): Interação dirigida pela criança (CDI; com foco na construção de relacionamentos) e Interação dirigida pelo professor (TDI; com foco no gerenciamento de problemas de comportamento).
O Treinador TCIT-U (psicólogo infantil clínico licenciado) fornecerá aos professores sessões didáticas em grupo (6 horas por fase) e treinamento individualizado ao vivo em suas salas de aula (20 minutos, uma vez por semana).
As estratégias incluem o uso de habilidades PRIDE (Elogio, Reflexão, Imitação, Descrição do Comportamento e Entusiasmo) ou verbalizações específicas que promovem interações calorosas e responsivas, bem como estratégias de modificação de comportamento apropriadas para a sala de aula que incluem o uso de comandos eficazes, prompts, consequências naturais, atenção social diferenciada e um tempo limite modificado apropriado para uso em sala de aula.
|
O Treinamento de Interação Professor-Criança - Universal (TCIT-U) é uma intervenção baseada em sala de aula com suporte empírico, projetada para fortalecer as relações professor-criança, reduzir e prevenir problemas de comportamento infantil e promover habilidades socioemocionais.
O TCIT-U é baseado em princípios comportamentais e de apego e foi desenvolvido como uma modificação da Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT), um tratamento baseado em evidências com suporte bem estabelecido para diminuir comportamentos infantis disruptivos e estresse parental com crianças de dois a sete anos anos.
No TCIT-U, os professores de crianças, da pré-escola à segunda série, são ensinados e treinados em habilidades para lidar com comportamentos desafiadores em sala de aula e melhorar a qualidade dos relacionamentos.
O TCIT-U é entregue aos professores por meio de treinamento didático em grupo e coaching individualizado ao vivo.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Quatro professores das turmas de 2 PreK Counts serão designados para o grupo Usual Care (UC).
Eles continuarão com suas estratégias e técnicas de gerenciamento comportamental existentes.
Os professores relatarão o treinamento específico e o uso de outros programas de gerenciamento de comportamento e aprendizado socioemocional na linha de base.
Na conclusão do estudo, os professores e funcionários da UC receberão formação didática nos princípios e estratégias do TCIT-U.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Sistema de Codificação de Interação Professor-Criança (TCICS)
Prazo: Semana 1, Semana 6-8, Semana 12 e Mês 10
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O uso e a manutenção das habilidades ensinadas pelos professores no TCIT-U serão medidos usando o Sistema de Codificação de Interação Professor-Criança (TCICS; Budd & Stern, 2019), um sistema de codificação observacional que foi usado em projetos anteriores do TCIT-U e foi adaptado do sistema de codificação usado no PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4ª edição; Eyberg, Chase, Fernandez, & Nelson, 2014).
Os RAs, cegos para a condição de estudo, registrarão as verbalizações dos professores (Elogios rotulados, Reflexões, Descrições, Perguntas, Comandos e Fala Negativa) durante intervalos de 5 minutos que serão conduzidos três vezes em cada ponto de coleta de dados (linha de base, meio -intervenção, pós-intervenção e acompanhamento).
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Semana 1, Semana 6-8, Semana 12 e Mês 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Senso de Eficácia dos Professores (TSES)
Prazo: Semana 1, Semana 12 e Mês 10
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As crenças dos professores em sua capacidade de influenciar fatores relacionados à instrução acadêmica e ao comportamento do aluno serão avaliadas por meio da Escala de Senso de Eficácia dos Professores (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Os professores avaliarão sua eficácia percebida em três áreas (Engajamento do aluno, Práticas instrucionais e Gerenciamento de sala de aula) na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.
A classificação é baseada em uma escala de 1 (nada) a 9 (muito).
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Semana 1, Semana 12 e Mês 10
|
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Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, 2ª Edição (DECA-P2)
Prazo: Semana 1, Semana 12 e Mês 10
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Problemas de comportamento da criança (por exemplo, desobediência, agressão) e habilidades socioemocionais (por exemplo, autorregulação) serão avaliados usando a Avaliação da Primeira Infância para Pré-escolares, Segunda Edição (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
O DECA-P2 é uma escala padronizada de 38 itens de classificação de comportamento baseada em pontos fortes que produz uma escala de Fatores de Proteção Total (Iniciativa, Auto-Regulação, Apego/Relacionamentos) e uma escala de Preocupações Comportamentais.
Os professores avaliarão a frequência do comportamento das crianças na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.
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Semana 1, Semana 12 e Mês 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Outro identificador: Children's Hospital of Philadelphia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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