- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075071
En pilotstudie av lärar-barn interaktionsträning - Universal i försprång (TCIT-U)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Störande beteenden och sociala-emotionella färdigheter är vanliga problem i tidiga utbildningsmiljöer och bidrar till den höga andelen avstängningar och utvisningar från förskolan. Även om lärare spelar en avgörande roll för barns beteendehälsa, saknar de ofta evidensbaserad utbildning i strategier som kan förbättra barns beteende och främja social-emotionella färdigheter. Målet med detta projekt är att implementera och utvärdera Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), en empiriskt stödd klassrumsbaserad intervention som syftar till att förbättra barnets beteende och social-emotionella färdigheter genom att stärka relationen lärare-barn på en förskola som tjänar barn från socialt och ekonomiskt missgynnade bakgrunder som löper risk för beteendemässiga hälsosvårigheter.
De huvudsakliga målen är att (a) undersöka TCIT-U:s effekter på lärares beteende, lärares känsla av effektivitet och barns beteendeproblem och social-emotionella färdigheter jämfört med vanlig vård (UC) och (b) utforska genomförbarheten och acceptansen av att implementera TCIT-U på en mångsidig stadsförskola.
Denna pilotstudie är en icke-randomiserad klinisk studie som jämför TCIT-U med en UC-kontrollgrupp på urban förskola. Lärare i interventionsgruppen kommer att delta i TCIT-U. TCIT-U- och UC-lärare kommer att slutföra åtgärder vid baslinjen, efter intervention och uppföljning i slutet av skolåret. Alla lärare kommer att observeras för deras användning av TCIT-U färdigheter vid baslinjen, mitten av interventionen, efter interventionen och uppföljningen. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med pedagogisk personal vid uppföljningen för att undersöka genomförbarhets- och acceptansdata.
Deltagare kommer att vara åtta lärare och cirka 80 barn från fyra förskoleklassrum i Philadelphia. Pedagogisk personal kommer också att bjudas in att delta i kvalitativa intervjuer. Personalen måste tala engelska för att delta. Det finns inga uteslutningskriterier för barn.
Fyra lärare från två Head Start-klassrum kommer att delta i TCIT-U. TCIT-U är en empiriskt stödd intervention som syftar till att stärka relationer mellan lärare och barn och förbättra barnets beteende och social-emotionella färdigheter. TCIT-U inkluderar gruppdidaktiska och individualiserade coachningssessioner. Fyra lärare från två andra klassrum kommer att fungera som UC:s kontrollgrupp.
Lärarens beteende kommer att kodas under live observationer i klassrummet. Lärarrapporterade frågeformulär kommer att mäta lärares känsla av effektivitet och barns beteende och social-emotionella färdigheter. Kvalitativa intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att implementera TCIT-U. Trolighetschecklistor kommer att fyllas i av TCIT-U-tränaren och expertkonsulter för att dokumentera ingripandetrohet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Lärarnas inkluderingskriterier:
- Arbeta som rektor, medlärare och/eller assisterande lärare i ett Head Start- eller PreK Counts-klassrum på det deltagande centret för förskolebarn.
- Tala och läsa engelska skickligt.
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Lärares uteslutningskriterier: Tala och läs inte engelska skickligt.
Inklusionskriterier för barn:
- Inskriven i ett av de deltagande Head Start- eller PreK Counts-klassrummen innan baslinjeutvärderingarna.
- I åldern 3 till 5 år.
- Tillhandahöll ett informationsbrev om studien till sina föräldrar.
Uteslutningskriterier för barn: Det finns inga uteslutningskriterier för barn.
Pedagogisk personals inklusionskriterier (kvalitativa intervjuer):
- Deltagit i eller observerat TCIT-U-utbildning och/eller fungera som klassrumsbaserad (t.ex. assistent, beteendespecialist) eller administrativ (t.ex. centerchef) personal för klassrummen som deltar i TCIT-U.
- Tala och läsa engelska skickligt.
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Pedagogisk personals uteslutningskriterier (kvalitativa intervjuer): Tala och läs inte engelska skickligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TCIT-U
Fyra lärare från två Head Start-klassrum kommer att tilldelas Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U).
TCIT-U sker i två faser (6 veckor per fas): Child-Directed Interaction (CDI; fokus på relationsbyggande) och Teacher-Directed Interaction (TDI; fokus på att hantera beteendeproblem).
TCIT-U-tränaren (en legitimerad klinisk barnpsykolog) kommer att ge lärare gruppdidaktiska sessioner (6 timmar per fas) och individualiserad livecoachning i sina klassrum (20 minuter, en gång i veckan).
Strategier inkluderar användningen av PRIDE-färdigheter (beröm, reflektion, imitation, beteendebeskrivning och entusiasm) eller specifika verbaliseringar som främjar varma, lyhörda interaktioner, såväl som klassrumsanpassade beteendemodifieringsstrategier som inkluderar användning av effektiva kommandon, uppmaningar, naturliga konsekvenser, differentiell social uppmärksamhet och en modifierad time-out som är lämplig för användning i ett klassrum.
|
Lärare-barn interaktionsutbildning - Universal (TCIT-U) är en empiriskt stödd klassrumsbaserad intervention utformad för att stärka relationer mellan lärare och barn, minska och förebygga beteendeproblem hos barn och främja social-emotionella färdigheter.
TCIT-U är baserad på beteende- och anknytningsprinciper och utvecklades som en modifiering av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbaserad behandling med väletablerat stöd för att minska störande barnbeteenden och föräldrars stress med barn i åldrarna två till sju år. år gammal.
I TCIT-U undervisas och coachas lärare för barn, förskola till andra klass, i färdigheter för att hantera utmanande klassrumsbeteenden och förbättra kvaliteten på relationer.
TCIT-U levereras till lärare genom gruppdidaktisk träning och live individualiserad coachning.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Fyra lärare från 2 PreK Counts klassrum kommer att tilldelas gruppen Usual Care (UC).
De kommer att fortsätta sina befintliga beteendestrategier och tekniker.
Lärare kommer att rapportera om specifik träning i och användning av annan beteendehantering och social-emotionellt lärandeprogram vid baslinjen.
I slutet av studien kommer UC:s lärare och personal att erbjudas didaktisk utbildning i TCIT-U principer och strategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i lärar-barn interaktionskodningssystem (TCICS)
Tidsram: Vecka 1, Vecka 6-8, Vecka 12 och Månad 10
|
Lärares användning och underhåll av färdigheter som lärs ut i TCIT-U kommer att mätas med hjälp av Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS; Budd & Stern, 2019), ett observationskodningssystem som har använts i tidigare TCIT-U-projekt och anpassats från kodningssystemet som används i PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4:e upplagan; Eyberg, Chase, Fernandez, & Nelson, 2014).
RA, blinda för studietillstånd, kommer att räkna lärarnas verbaliseringar (märkta beröm, reflektioner, beskrivningar, frågor, kommandon och negativa samtal) under 5-minutersintervaller som kommer att genomföras tre gånger vid varje tidpunkt för datainsamling (baslinje, mitten av -intervention, post-intervention och uppföljning).
|
Vecka 1, Vecka 6-8, Vecka 12 och Månad 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES)
Tidsram: Vecka 1, Vecka 12 och Månad 10
|
Lärarnas tro på deras förmåga att påverka faktorer relaterade till akademisk undervisning och elevers beteende kommer att bedömas med hjälp av Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Lärare kommer att bedöma sin upplevda effektivitet inom tre områden (Student Engagemang, Instruktionspraktik och Classroom Management) vid baslinjen, efter intervention och uppföljning.
Betyget baseras på en skala från 1 (ingenting), till 9 (mycket).
|
Vecka 1, Vecka 12 och Månad 10
|
Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, 2nd Edition (DECA-P2)
Tidsram: Vecka 1, Vecka 12 och Månad 10
|
Barnbeteendeproblem (t.ex. bristande efterlevnad, aggression) och social-emotionella färdigheter (t.ex. självreglering) kommer att bedömas med hjälp av Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, andra upplagan (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
DECA-P2 är en standardiserad, styrkabaserad beteendeskala med 38 punkter som ger en skala för totala skyddsfaktorer (initiativ, självreglering, anknytning/relationer) och en skala för beteendeproblem.
Lärare kommer att bedöma frekvensen av barns beteende vid baslinjen, efter intervention och uppföljning.
|
Vecka 1, Vecka 12 och Månad 10
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Annan identifierare: Children's Hospital of Philadelphia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Lärare-barn Interaktionsutbildning - Universell
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdom, kronisk | Peritonealdialyskateter Infektion vid utgångsställe | Peritonealdialys Kateterassocierad peritonit | Peritonealdialys KatetertunnelinfektionAustralien, Nya Zeeland
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad