- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04075071
Een pilootstudie van interactietraining tussen leraar en kind - universeel in voorsprong (TCIT-U)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Storend gedrag en sociaal-emotionele vaardigheidstekorten zijn veelvoorkomende problemen in instellingen voor voorschools onderwijs en dragen bij aan het hoge aantal schorsingen en verwijderingen van kleuters. Hoewel leraren een cruciale rol spelen in de gedragsgezondheid van kinderen, ontbreekt het hen vaak aan evidence-based training in strategieën die het gedrag van kinderen kunnen verbeteren en sociaal-emotionele vaardigheden kunnen bevorderen. Het doel van dit project is het implementeren en evalueren van Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), een empirisch ondersteunde klassikale interventie gericht op het verbeteren van het gedrag van kinderen en sociaal-emotionele vaardigheden door het versterken van de relatie tussen leraar en kind op een kleuterschool. die kinderen uit sociaal en economisch achtergestelde milieus bedient die risico lopen op gedragsproblemen.
De belangrijkste doelstellingen zijn (a) het onderzoeken van de effecten van TCIT-U op het gedrag van leerkrachten, het gevoel van doeltreffendheid van leerkrachten, en gedragsproblemen van kinderen en sociaal-emotionele vaardigheden in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC) en (b) het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren TCIT-U op een diverse stedelijke kleuterschool.
Deze pilootstudie is een niet-gerandomiseerde klinische studie waarin TCIT-U wordt vergeleken met een UC-controlegroep op een kleuterschool in de stad. Leraren in de interventiegroep zullen deelnemen aan TCIT-U. TCIT-U- en UC-leraren zullen maatregelen uitvoeren bij baseline, post-interventie en follow-up aan het einde van het schooljaar. Alle docenten zullen worden geobserveerd op hun gebruik van TCIT-U-vaardigheden bij baseline, halverwege de interventie, na de interventie en de follow-up. Bij de follow-up zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met onderwijzend personeel om de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsgegevens te onderzoeken.
De deelnemers zijn acht leerkrachten en ongeveer 80 kinderen uit vier voorschoolse klaslokalen in Philadelphia. Ook het onderwijspersoneel zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews. Het personeel moet Engels spreken om deel te nemen. Er zijn geen uitsluitingscriteria voor kinderen.
Vier docenten uit twee Head Start-klassen zullen deelnemen aan TCIT-U. TCIT-U is een empirisch onderbouwde interventie gericht op het versterken van de leraar-kindrelatie en het verbeteren van het gedrag en de sociaal-emotionele vaardigheden van het kind. TCIT-U omvat groepsdidactische en geïndividualiseerde coachingsessies. Vier docenten uit twee andere klaslokalen zullen dienen als de UC-controlegroep.
Het gedrag van de leraar wordt gecodeerd tijdens live observaties in de klas. Door docenten gerapporteerde vragenlijsten zullen het gevoel van effectiviteit van leraren en het gedrag van het kind en de sociaal-emotionele vaardigheden meten. Kwalitatieve interviews en tevredenheidsenquêtes zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van TCIT-U onderzoeken. Fidelity-checklists zullen worden ingevuld door de TCIT-U Trainer en deskundige consultants om de betrouwbaarheid van de interventie te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor leraren:
- Dienen als hoofd-, mede- en/of assistent-leraar in een Head Start- of PreK Counts-klaslokaal in het deelnemende centrum voor voorschoolse educatie.
- Spreek en lees goed Engels.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Criteria voor uitsluiting van leraren: spreek en lees niet goed Engels.
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Ingeschreven in een van de deelnemende Head Start- of PreK Counts-klaslokalen voorafgaand aan baseline-evaluaties.
- Leeftijd 3 t/m 5 jaar.
- Een informatieve brief over het onderzoek aan hun ouders verstrekt.
Uitsluitingscriteria voor kinderen: Er zijn geen uitsluitingscriteria voor kinderen.
Inclusiecriteria onderwijzend personeel (kwalitatieve interviews):
- Heeft deelgenomen aan of heeft deelgenomen aan TCIT-U-training en/of heeft gediend als klassikaal (bijv. assistent, gedragsspecialist) of administratief (bijv. centrumdirecteur) personeel voor de klaslokalen die deelnemen aan TCIT-U.
- Spreek en lees goed Engels.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria onderwijzend personeel (kwalitatieve interviews): Spreek en lees geen goed Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TCIT-U
Vier leerkrachten uit twee Head Start-klassen worden toegewezen aan Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U).
TCIT-U vindt plaats in twee fasen (6 weken per fase): Child-Directed Interaction (CDI; gericht op het opbouwen van relaties) en Teacher-Directed Interaction (TDI; gericht op het omgaan met gedragsproblemen).
De TCIT-U Trainer (een gediplomeerd klinisch kinderpsycholoog) zal leerkrachten groepsdidactische sessies geven (6 uur per fase) en geïndividualiseerde live coaching in hun klaslokalen (20 minuten, eenmaal per week).
Strategieën omvatten het gebruik van PRIDE-vaardigheden (lof, reflectie, imitatie, gedragsbeschrijving en enthousiasme) of specifieke verbalisaties die warme, responsieve interacties bevorderen, evenals strategieën voor gedragsverandering die geschikt zijn voor de klas, waaronder het gebruik van effectieve commando's, prompts, natuurlijke gevolgen, gedifferentieerde sociale aandacht en een aangepaste time-out die geschikt is voor gebruik in een klaslokaal.
|
Leraar-Kind Interactie Training - Universal (TCIT-U) is een empirisch ondersteunde klassikale interventie ontworpen om de leraar-kindrelaties te versterken, gedragsproblemen bij kinderen te verminderen en te voorkomen, en sociaal-emotionele vaardigheden te bevorderen.
TCIT-U is gebaseerd op gedrags- en hechtingsprincipes en is ontwikkeld als een aanpassing van Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), een evidence-based behandeling met gevestigde ondersteuning voor het verminderen van storend gedrag van kinderen en ouderlijke stress bij kinderen van twee tot zeven jaar. jaar oud.
In TCIT-U worden leerkrachten van kinderen, kleuterschool tot en met tweede klas, onderwezen en gecoacht in vaardigheden om uitdagend gedrag in de klas te beheersen en de kwaliteit van relaties te verbeteren.
TCIT-U wordt aan docenten geleverd door middel van groepsdidactische training en live geïndividualiseerde coaching.
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Vier leerkrachten uit 2 PreK Counts klaslokalen worden ingedeeld in de Usual Care (UC) groep.
Ze zullen hun bestaande gedragsmanagementstrategieën en -technieken voortzetten.
Leraren zullen bij aanvang rapporteren over specifieke training in en gebruik van andere programma's voor gedragsmanagement en sociaal-emotioneel leren.
Aan het einde van het onderzoek krijgen UC-docenten en -personeel een didactische training aangeboden in TCIT-U-principes en -strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het coderingssysteem voor interactie tussen leraar en kind (TCICS)
Tijdsspanne: Week 1, week 6-8, week 12 en maand 10
|
Het gebruik en onderhoud door leraren van vaardigheden die in TCIT-U worden aangeleerd, zal worden gemeten met behulp van het Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS; Budd & Stern, 2019), een observationeel coderingssysteem dat is gebruikt in eerdere TCIT-U-projecten en is aangepast van het coderingssysteem dat wordt gebruikt in PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4e editie; Eyberg, Chase, Fernandez, & Nelson, 2014).
RA's, blind voor studieconditie, zullen de verbalisaties van leraren (gelabelde lof, reflecties, beschrijvingen, vragen, opdrachten en negatieve gesprekken) tellen gedurende intervallen van 5 minuten die drie keer zullen worden uitgevoerd op elk tijdstip van gegevensverzameling (basislijn, midden -interventie, postinterventie en follow-up).
|
Week 1, week 6-8, week 12 en maand 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Sense of Efficacy Scale (TSES) van docenten
Tijdsspanne: Week 1, week 12 en maand 10
|
Het geloof van leraren in hun vermogen om factoren te beïnvloeden die verband houden met academische instructie en het gedrag van studenten zal worden beoordeeld met behulp van de Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Docenten beoordelen hun waargenomen doeltreffendheid op drie gebieden (betrokkenheid van leerlingen, instructiepraktijken en klassenbeheer) bij baseline, na de interventie en de follow-up.
De beoordeling is gebaseerd op een schaal van 1 (niets) tot 9 (heel veel).
|
Week 1, week 12 en maand 10
|
Devereux Early Childhood Assessment voor kleuters, 2e editie (DECA-P2)
Tijdsspanne: Week 1, week 12 en maand 10
|
Gedragsproblemen van kinderen (bijv. niet-naleving, agressie) en sociaal-emotionele vaardigheden (bijv. zelfregulatie) zullen worden beoordeeld met behulp van de Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
De DECA-P2 is een gestandaardiseerde, op sterke punten gebaseerde gedragsbeoordelingsschaal met 38 items die een schaal voor totale beschermende factoren (initiatief, zelfregulatie, gehechtheid/relaties) en een schaal voor gedragsproblemen oplevert.
Leraren beoordelen de frequentie van het gedrag van kinderen bij baseline, na de interventie en de follow-up.
|
Week 1, week 12 en maand 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Andere identificatie: Children's Hospital of Philadelphia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Leraar-Kind Interactie Training - Universeel
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodiging
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of California, Los Angeles; University of Chicago; Wellesley College; The...Aanmelden op uitnodigingDepressie | Ongerustheid | OvergangVerenigde Staten