- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04075071
Kísérleti tanulmány a tanár-gyermek interakciós képzésről – Univerzális előnyben (TCIT-U)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bomlasztó viselkedés és a szociális-érzelmi készségek hiányosságai gyakori problémák a korai nevelésben, és hozzájárulnak az óvodai felfüggesztések és kizárások magas arányához. Míg a tanárok kritikus szerepet töltenek be a gyermekek viselkedésének egészségében, gyakran hiányzik belőlük a bizonyítékokon alapuló képzés olyan stratégiákra vonatkozóan, amelyek javíthatnák a gyermekek viselkedését és elősegítenék a szociális-érzelmi készségeket. A projekt célja a Tanár-gyermek interakciós tréning – Univerzális (TCIT-U) megvalósítása és értékelése, egy empirikusan támogatott, osztálytermi alapú beavatkozás, amelynek célja a gyermekek viselkedésének és szociális-érzelmi készségeinek fejlesztése az óvodai tanár-gyerek kapcsolatok erősítésével. amely szociálisan és gazdaságilag hátrányos helyzetű, magatartás-egészségügyi nehézségeknek kitett gyermekeket szolgál ki.
A fő célkitűzések a következők: (a) megvizsgálni a TCIT-U hatását a tanári magatartásra, a tanárok hatékonyságérzetére, valamint a gyermekek viselkedési problémáira és szociális-érzelmi készségeire a szokásos gondozáshoz (UC) képest, és (b) a megvalósítás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása. TCIT-U egy változatos városi óvodában.
Ez a kísérleti tanulmány egy nem randomizált klinikai vizsgálat, amely a TCIT-U-t egy városi óvodai UC kontrollcsoporttal hasonlítja össze. Az intervenciós csoport tanárai részt vesznek a TCIT-U-n. A TCIT-U és UC tanárok elvégzik az intézkedéseket a kiindulási, a beavatkozás utáni és az iskolai év végi nyomon követés során. Minden tanárt megfigyelni fognak a TCIT-U készségeik használatára vonatkozóan az alapvonalon, a beavatkozás közepén, a beavatkozás után és a nyomon követés során. A nyomon követés során kvalitatív interjúkat készítenek az oktatási személyzettel, hogy megvizsgálják a megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat.
A résztvevők nyolc tanár és körülbelül 80 gyerek lesz Philadelphia négy óvodai osztályterméből. Az oktatási személyzetet kvalitatív interjúkra is felkérik. A személyzetnek angolul kell beszélnie a részvételhez. A gyermekek számára nincs kizárási kritérium.
Két Head Start osztályteremből négy tanár vesz részt a TCIT-U-ban. A TCIT-U egy empirikusan támogatott beavatkozás, amelynek célja a tanár-gyerek kapcsolatok megerősítése, valamint a gyermekek viselkedésének és szociális-érzelmi készségeinek fejlesztése. A TCIT-U csoportos didaktikai és személyre szabott coaching üléseket tartalmaz. Két másik osztályteremből négy tanár fog szolgálni az UC kontrollcsoportjaként.
A tanárok viselkedését az élő osztálytermi megfigyelések során kódoljuk. A tanárok által készített kérdőívek mérni fogják a tanárok hatékonyságérzetét, valamint a gyermekek viselkedését és szociális-érzelmi készségeit. Kvalitatív interjúk és elégedettségi felmérések fogják feltárni a TCIT-U megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A hűségellenőrző listákat a TCIT-U tréner és szakértő tanácsadók töltik ki, hogy dokumentálják a beavatkozás hűségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A tanárok befogadásának kritériumai:
- Szolgáljon vezetőként, társ- és/vagy segédtanárként a Head Start vagy a PreK Counts osztálytermében a részt vevő koragyermekkori nevelési központban.
- Beszélj és olvass angolul jól.
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
A tanárok kizárási kritériumai: Ne beszéljen és ne olvasson jól angolul.
Gyermekek befogadásának kritériumai:
- Beiratkozott a résztvevő Head Start vagy PreK Counts osztálytermek egyikébe az alapszintű értékelések előtt.
- 3-5 éves korig.
- Tájékoztató levelet küldtek szüleiknek a vizsgálatról.
Gyermekek kizárási kritériumai: A gyermekekre vonatkozóan nincsenek kizárási kritériumok.
Az oktatási alkalmazottak befogadási kritériumai (kvalitatív interjúk):
- Részt vett vagy megfigyelt TCIT-U képzésen és/vagy tantermi (pl. asszisztens, viselkedési szakember) vagy adminisztratív (pl. központ igazgató) személyzeteként szolgált a TCIT-U-ban részt vevő osztálytermekben.
- Beszélj és olvass angolul jól.
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
Az oktatói személyzet kizárási kritériumai (kvalitatív interjúk): Ne beszéljen és ne olvasson jól angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TCIT-U
Két Head Start osztályteremből négy tanárt osztanak ki a Tanár-Gyermek interakciós képzés – Univerzális (TCIT-U) programra.
A TCIT-U két fázisban történik (fázisonként 6 hét): a gyermekek által irányított interakció (CDI; a kapcsolatépítésre összpontosít) és a tanár által irányított interakció (TDI; a viselkedési problémák kezelésére összpontosít).
A TCIT-U Trainer (engedélyezett klinikai gyermekpszichológus) csoportos didaktikai foglalkozásokat (fázisonként 6 óra) és személyre szabott élő coachingot biztosít a tanároknak az osztálytermükben (20 perc, hetente egyszer).
A stratégiák magukban foglalják a PRIDE készségek (Dicséret, Reflexió, Utánzás, Viselkedés leírása és Lelkesedés) vagy a meleg, reagáló interakciókat elősegítő speciális verbalizációkat, valamint az osztályteremnek megfelelő viselkedésmódosítási stratégiákat, amelyek magukban foglalják a hatékony parancsok, felszólítások, természetes következmények, differenciált szociális figyelem, és az osztálytermi használatra alkalmas módosított időkorlát.
|
A tanár-gyermek interakciós tréning – Univerzális (TCIT-U) egy empirikusan támogatott, osztálytermi alapú beavatkozás, amelynek célja a tanár-gyerek kapcsolatok megerősítése, a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentése és megelőzése, valamint a szociális-érzelmi készségek fejlesztése.
A TCIT-U viselkedési és kötődési elveken alapul, és a Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) módosításaként fejlesztették ki. Ez egy bizonyítékokon alapuló kezelés, amely jól megalapozott támogatást nyújt a gyermekek zavaró viselkedésének és szülői stresszének csökkentésére két és hét év közötti gyermekek esetében. éves.
A TCIT-U-ban az óvodáskortól a második osztályig tartó gyermekek tanárait olyan készségekre tanítják és oktatják, amelyek segítségével kezelni tudják a kihívásokkal teli osztálytermi viselkedést és javítják a kapcsolatok minőségét.
A TCIT-U csoportos didaktikai képzésen és élő, személyre szabott coachingon keresztül jut el a tanárokhoz.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A PreK Counts 2 osztályterméből négy tanár kerül beosztásra az Usual Care (UC) csoportba.
Folytatják a meglévő viselkedéskezelési stratégiáikat és technikáikat.
A tanárok az alaphelyzetben beszámolnak az egyéb viselkedésmenedzsment és szociális-érzelmi tanulási programok speciális képzéséről és használatáról.
A tanulmány végén az UC tanárai és munkatársai didaktikai képzést kapnak a TCIT-U elveiről és stratégiáiról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a tanár-gyermek interakciós kódrendszerben (TCICS)
Időkeret: 1. hét, 6-8. hét, 12. hét és 10. hónap
|
A tanárok TCIT-U-ban tanított készségeinek felhasználását és fenntartását a Tanár-Gyermek interakciós kódrendszer (TCICS; Budd & Stern, 2019) segítségével mérik, egy megfigyelési kódoló rendszerrel, amelyet korábbi TCIT-U projektekben használtak és adaptáltak. a PCIT-ben használt kódrendszerből (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4. kiadás; Eyberg, Chase, Fernandez és Nelson, 2014).
A tanulmányi állapotra vak RA-k 5 perces időközönként összeszámolják a tanárok verbalizációit (címkézett dicséretek, elmélkedések, leírások, kérdések, parancsok és negatív beszéd), amelyet háromszor hajtanak végre minden adatgyűjtési időpontban (alapvonal, középső). -beavatkozás, utóbeavatkozás és nyomon követés).
|
1. hét, 6-8. hét, 12. hét és 10. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanári hatékonyságérzet skála (TSES)
Időkeret: 1. hét, 12. hét és 10. hónap
|
A tanárok meggyőződését abban, hogy képesek befolyásolni a tanulmányi oktatáshoz és a tanulói magatartáshoz kapcsolódó tényezőket, a Tanárok Hatékonyságérzéke Skála (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001) segítségével értékelik.
A tanárok három területen (tanulók bevonása, oktatási gyakorlatok és osztálytermi menedzsment) értékelik az észlelt hatékonyságukat az alaphelyzetben, a beavatkozás után és a nyomon követés során.
Az értékelés egy 1-től (semmi) 9-ig (nagyon sok) terjedő skálán alapul.
|
1. hét, 12. hét és 10. hónap
|
Devereux korai gyermekkori felmérés óvodásoknak, 2. kiadás (DECA-P2)
Időkeret: 1. hét, 12. hét és 10. hónap
|
A gyermekek viselkedési problémáit (pl. meg nem felelés, agresszió) és szociális-érzelmi készségeit (pl. önszabályozás) a Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012) segítségével értékeljük.
A DECA-P2 egy 38 tételből álló, szabványosított, erősségeken alapuló viselkedésminősítő skála, amely a Total Protective Factors skálát (kezdeményezés, önszabályozás, kötődés/kapcsolatok) és a viselkedési aggályok skáláját eredményezi.
A tanárok értékelni fogják a gyerekek viselkedésének gyakoriságát az alapvonalon, a beavatkozás után és a nyomon követéskor.
|
1. hét, 12. hét és 10. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Egyéb azonosító: Children's Hospital of Philadelphia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .