Die globale cVAD-Studie (cVAD)
6. Mai 2021 aktualisiert von: Abiomed Inc.
Die Absicht der globalen cVAD-Studie ist es, Beobachtungsdaten der hämodynamischen Unterstützungsgeräte von ABIOMED, Inc. in realen Umgebungen zu nutzen, um Best-Practice-Nutzungsmuster voranzutreiben, die durch Studienanalysen identifiziert wurden, um als Instrument zur Messung und Verbesserung der Patientenqualität zu dienen zu pflegen und als Ressource für zukünftige Forschungsarbeiten und Zulassungsanträge zu dienen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laufende, beobachtende, multizentrische Überprüfung der Aufzeichnungen von Patienten, die das/die hämodynamische(n) Unterstützungsgerät(e) von ABIOMED, Inc. erhalten.
Für die Erhebung von Daten im Krankenhaus wird ein Verzicht auf Zustimmung und Genehmigung verlangt, um erhebliche Verzerrungen bei der Datenübermittlung aufgrund der extrem hohen Sterblichkeit zu vermeiden.
Um die Daten nach der Entlassung von Probanden zu sammeln, die den Index-Krankenhausaufenthalt überleben, wird von diesen Probanden eine Einverständniserklärung eingeholt oder es wird ein Verzicht auf die Einverständniserklärung verwendet, um Daten zu sammeln, wenn das Proband länger als ein Jahr nach der Registrierung implantiert wurde.
Die Daten werden durch die Überprüfung bestehender Krankenakten und telefonischer Interviews erhoben.
Eine klinische Nachsorge als Arztbesuch ist für dieses Studienprotokoll nicht erforderlich.
Klinische Nachsorge und ereignisgesteuerte Besuche (z.
Krankenhauseinweisungen) können klinisch gerechtfertigt erfolgen.
Zu jedem Nachsorgezeitpunkt wird versucht, den Probanden telefonisch anzurufen, um eine aktualisierte Krankengeschichte und selbsteingeschätzte Herzfunktion zu erhalten.
Zusätzlich zum Telefonanruf werden die Krankenakten des Probanden am Studienort auf kardiale Klinikbesuche und/oder kardiale erneute Krankenhauseinweisungen, einschließlich echokardiographischer Bildgebung, überprüft.
Alle für diese Studie gesammelten Daten werden auf studienspezifischen elektronischen Fallberichtsformularen (eCRFs) gemeldet und vom Beauftragten am teilnehmenden Standort in ein kontrolliertes 21CFRPart11-konformes elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) eingegeben.
Die Überwachung der Studiendaten erfolgt gemäß dem Studienüberwachungsplan.
Die Überwachung kann vor Ort oder aus der Ferne durchgeführt werden und wird nicht von jemandem durchgeführt, der an der Datenerfassung beteiligt ist.
Der Sponsor kann ein Clinical Events Committee (CEC) bilden.
Falls einberufen, entscheidet das CEC, ein unabhängiges Entscheidungsgremium aus Kardiologen und Herzchirurgen, ob die am Standort gemeldeten unerwünschten Ereignisse und/oder MACCE den Studiendefinitionen für diese Ereignisse entsprechen und ob die Ereignisse mit dem Verfahren und dem Gerät zusammenhängen.
Ein Lenkungsausschuss, bestehend aus international anerkannten Forschern und Experten auf dem Gebiet der interventionellen Kardiologie, kardiovaskulären Chirurgie, kardialen Elektrophysiologie, Herzinsuffizienz und mechanischen Kreislaufunterstützung, wurde eingerichtet, um die Studie technisch und wissenschaftlich zu beaufsichtigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner Health Research Institute, Banner Good Samaritan Hospital
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Banner University Medical Center
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California Keck Hospital
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Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Florida
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Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
- The Center for Advanced Research Excellence - Delray Medical Center
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- St. Vincent's Medical Center
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Mercy Hospital Research Institute
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando Health
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
- University Cardiology Associates
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Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Wellstar Research Institute
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University Medical Center
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic Health Services Corporation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital - Corrigan Minehan Heart Center
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
- St. Vincent Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Ascension St. John Hospital
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Detroit Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
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Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Beaumont Health Center
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Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- St. Luke's Hospital
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Northwell Health
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
- Mercy Health Anderson
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospital Cleveland Medical Center
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Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
- Good Samaritan Hospital
-
Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
- Mercy Health - Fairfield Hospital Research Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- INTEGRIS Cardiovascular Physicians
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute Inc.
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
- Jackson General Hospital
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
- Baylor Heart and Vascular Institute
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas - Health Science Center & Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Baylor College of Medicine - TX Heart Institute
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Carilion Medical Center
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
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West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
- Charleston Area Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die eine mechanische Kreislaufunterstützung mit einem hämodynamischen Unterstützungsgerät von ABIOMED, Inc. gemäß dem Ermessen des behandelnden Arztes und den bewährten Verfahren erhalten haben, gelten als für die Einschreibung geeignet.
Probanden, bei denen versucht wurde, ein hämodynamisches Unterstützungsgerät von ABIOMED, Inc. zu implantieren, werden ebenfalls eingeschlossen, selbst wenn der Versuch erfolglos war.
Ein Versuch wird definiert, wenn der hämodynamische Unterstützungskatheter von ABIOMED, Inc. mit der Haut des Subjekts in Kontakt kam, aber nicht erfolgreich platziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Probanden in der Studienpopulation sind zum Zeitpunkt der Unterstützung durch ein hämodynamisches Unterstützungsgerät von ABIOMED, Inc. oder zum Zeitpunkt des Versuchs, ein hämodynamisches Unterstützungsgerät von ABIOMED, Inc. zu implantieren, zur Aufnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen nicht versucht wurde, ein hämodynamisches Unterstützungsgerät von ABIOMED, Inc. zu implantieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Berechtigte Patienten
Die Population, die in diese Studie aufgenommen werden soll, umfasst Patienten, deren Behandlung eine mechanische Kreislaufunterstützung mit hämodynamischen Unterstützungsgeräten von ABIOMED, Inc. gemäß dem Ermessen des behandelnden Arztes und bewährten Verfahren ist.
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ABIOMED, Inc. Hämodynamische Unterstützungstechnologie sind die kleinsten und am wenigsten invasiven perkutanen Blutpumpen zur ventrikulären Unterstützung, die auf dem Markt erhältlich sind.
Sie werden routinemäßig in der klinischen Praxis in einer Vielzahl von klinischen Szenarien eingesetzt, um Patienten in prophylaktischen oder Notfallsituationen zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Januar 2025
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse, gemessen anhand von vor Ort gemeldeten Ereignissen in der Studie EDC bis zum voraussichtlichen primären Abschlussdatum im Januar 2025.
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Januar 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali Almedhychy, MD, Abiomed Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fincke R, Hochman JS, Lowe AM, Menon V, Slater JN, Webb JG, LeJemtel TH, Cotter G; SHOCK Investigators. Cardiac power is the strongest hemodynamic correlate of mortality in cardiogenic shock: a report from the SHOCK trial registry. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 21;44(2):340-8. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.060.
- Seyfarth M, Sibbing D, Bauer I, Frohlich G, Bott-Flugel L, Byrne R, Dirschinger J, Kastrati A, Schomig A. A randomized clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a percutaneous left ventricular assist device versus intra-aortic balloon pumping for treatment of cardiogenic shock caused by myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1584-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.065.
- Dixon SR, Henriques JP, Mauri L, Sjauw K, Civitello A, Kar B, Loyalka P, Resnic FS, Teirstein P, Makkar R, Palacios IF, Collins M, Moses J, Benali K, O'Neill WW. A prospective feasibility trial investigating the use of the Impella 2.5 system in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention (The PROTECT I Trial): initial U.S. experience. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Feb;2(2):91-6. doi: 10.1016/j.jcin.2008.11.005.
- O'Neill WW, Kleiman NS, Moses J, Henriques JP, Dixon S, Massaro J, Palacios I, Maini B, Mulukutla S, Dzavik V, Popma J, Douglas PS, Ohman M. A prospective, randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: the PROTECT II study. Circulation. 2012 Oct 2;126(14):1717-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.098194. Epub 2012 Aug 30.
- Griffith BP, Anderson MB, Samuels LE, Pae WE Jr, Naka Y, Frazier OH. The RECOVER I: a multicenter prospective study of Impella 5.0/LD for postcardiotomy circulatory support. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Feb;145(2):548-54. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.01.067. Epub 2012 Mar 9.
- Anderson MB, Goldstein J, Milano C, Morris LD, Kormos RL, Bhama J, Kapur NK, Bansal A, Garcia J, Baker JN, Silvestry S, Holman WL, Douglas PS, O'Neill W. Benefits of a novel percutaneous ventricular assist device for right heart failure: The prospective RECOVER RIGHT study of the Impella RP device. J Heart Lung Transplant. 2015 Dec;34(12):1549-60. doi: 10.1016/j.healun.2015.08.018. Epub 2015 Sep 8.
- Dangas GD, Kini AS, Sharma SK, Henriques JP, Claessen BE, Dixon SR, Massaro JM, Palacios I, Popma JJ, Ohman M, Stone GW, O'Neill WW. Impact of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump on prognostically important clinical outcomes in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention (from the PROTECT II randomized trial). Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):222-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.09.008.
- Kovacic JC, Kini A, Banerjee S, Dangas G, Massaro J, Mehran R, Popma J, O'Neill WW, Sharma SK. Patients with 3-vessel coronary artery disease and impaired ventricular function undergoing PCI with Impella 2.5 hemodynamic support have improved 90-day outcomes compared to intra-aortic balloon pump: a sub-study of the PROTECT II trial. J Interv Cardiol. 2015 Feb;28(1):32-40. doi: 10.1111/joic.12166.
- Cohen MG, Ghatak A, Kleiman NS, Naidu SS, Massaro JM, Kirtane AJ, Moses J, Magnus Ohman E, Dzavik V, Palacios IF, Heldman AW, Popma JJ, O'Neill WW. Optimizing rotational atherectomy in high-risk percutaneous coronary interventions: insights from the PROTECT IotaIota study. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jun 1;83(7):1057-64. doi: 10.1002/ccd.25277. Epub 2013 Nov 18.
- Sjauw KD, Konorza T, Erbel R, Danna PL, Viecca M, Minden HH, Butter C, Engstrom T, Hassager C, Machado FP, Pedrazzini G, Wagner DR, Schamberger R, Kerber S, Mathey DG, Schofer J, Engstrom AE, Henriques JP. Supported high-risk percutaneous coronary intervention with the Impella 2.5 device the Europella registry. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2430-4. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.018.
- O'Neill WW, Schreiber T, Wohns DH, Rihal C, Naidu SS, Civitello AB, Dixon SR, Massaro JM, Maini B, Ohman EM. The current use of Impella 2.5 in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: results from the USpella Registry. J Interv Cardiol. 2014 Feb;27(1):1-11. doi: 10.1111/joic.12080. Epub 2013 Dec 13.
- Cohen MG, Matthews R, Maini B, Dixon S, Vetrovec G, Wohns D, Palacios I, Popma J, Ohman EM, Schreiber T, O'Neill WW. Percutaneous left ventricular assist device for high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world versus clinical trial experience. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):872-9. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.009. Epub 2015 Aug 15.
- Lemaire A, Anderson MB, Lee LY, Scholz P, Prendergast T, Goodman A, Lozano AM, Spotnitz A, Batsides G. The Impella device for acute mechanical circulatory support in patients in cardiogenic shock. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):133-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.053. Epub 2013 Oct 1.
- Valgimigli M, Steendijk P, Sianos G, Onderwater E, Serruys PW. Left ventricular unloading and concomitant total cardiac output increase by the use of percutaneous Impella Recover LP 2.5 assist device during high-risk coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Jun;65(2):263-7. doi: 10.1002/ccd.20380.
- Remmelink M, Sjauw KD, Henriques JP, de Winter RJ, Vis MM, Koch KT, Paulus WJ, de Mol BA, Tijssen JG, Piek JJ, Baan J Jr. Effects of mechanical left ventricular unloading by Impella on left ventricular dynamics in high-risk and primary percutaneous coronary intervention patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;75(2):187-94. doi: 10.1002/ccd.22263.
- Kawashima D, Gojo S, Nishimura T, Itoda Y, Kitahori K, Motomura N, Morota T, Murakami A, Takamoto S, Kyo S, Ono M. Left ventricular mechanical support with Impella provides more ventricular unloading in heart failure than extracorporeal membrane oxygenation. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):169-76. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820e121c.
- Meyns B, Stolinski J, Leunens V, Verbeken E, Flameng W. Left ventricular support by catheter-mounted axial flow pump reduces infarct size. J Am Coll Cardiol. 2003 Apr 2;41(7):1087-95. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00084-6.
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- Burkhoff D, Naidu SS. The science behind percutaneous hemodynamic support: a review and comparison of support strategies. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Nov 1;80(5):816-29. doi: 10.1002/ccd.24421. Epub 2012 Apr 18.
- Remmelink M, Sjauw KD, Henriques JP, de Winter RJ, Koch KT, van der Schaaf RJ, Vis MM, Tijssen JG, Piek JJ, Baan J Jr. Effects of left ventricular unloading by Impella recover LP2.5 on coronary hemodynamics. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Oct 1;70(4):532-7. doi: 10.1002/ccd.21160.
- Cotter G, Williams SG, Vered Z, Tan LB. Role of cardiac power in heart failure. Curr Opin Cardiol. 2003 May;18(3):215-22. doi: 10.1097/00001573-200305000-00007.
- Torgersen C, Schmittinger CA, Wagner S, Ulmer H, Takala J, Jakob SM, Dunser MW. Hemodynamic variables and mortality in cardiogenic shock: a retrospective cohort study. Crit Care. 2009;13(5):R157. doi: 10.1186/cc8114. Epub 2009 Oct 2.
- Mendoza DD, Cooper HA, Panza JA. Cardiac power output predicts mortality across a broad spectrum of patients with acute cardiac disease. Am Heart J. 2007 Mar;153(3):366-70. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.014.
- Sauren LD, Accord RE, Hamzeh K, de Jong M, van der Nagel T, van der Veen FH, Maessen JG. Combined Impella and intra-aortic balloon pump support to improve both ventricular unloading and coronary blood flow for myocardial recovery: an experimental study. Artif Organs. 2007 Nov;31(11):839-42. doi: 10.1111/j.1525-1594.2007.00477.x.
- Reesink KD, Dekker AL, Van Ommen V, Soemers C, Geskes GG, van der Veen FH, Maessen JG. Miniature intracardiac assist device provides more effective cardiac unloading and circulatory support during severe left heart failure than intraaortic balloon pumping. Chest. 2004 Sep;126(3):896-902. doi: 10.1378/chest.126.3.896.
- Henriques JP, Ouweneel DM, Naidu SS, Palacios IF, Popma J, Ohman EM, O'Neill WW. Evaluating the learning curve in the prospective Randomized Clinical Trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus Intra-Aortic Balloon Pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: a prespecified subanalysis of the PROTECT II study. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):472-479.e5. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.018. Epub 2014 Jan 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cVAD
- USPella (Andere Kennung: Abiomed, Inc.)
- The Global cVAD Registry (Andere Kennung: Abiomed, Inc.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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