A globális cVAD tanulmány (cVAD)
2021. május 6. frissítette: Abiomed Inc.
A Globális cVAD-tanulmány célja, hogy az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszközeinek megfigyelési adatait valós körülmények között felhasználja a vizsgálati elemzés során azonosított bevált gyakorlatok felhasználási mintáinak előmozdítása érdekében, hogy eszközül szolgáljon a betegek minőségének mérésére és javítására. gondoskodni, és forrásként szolgáljon a jövőbeli kutatásokhoz és a szabályozási dokumentumokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszköze(ke)t kapó betegek folyamatos, megfigyeléses, többközpontú, nyilvántartási felülvizsgálata.
A kórházi adatgyűjtéshez a hozzájárulásról és az engedélyről való lemondást kell kérni, hogy elkerüljük a rendkívül magas mortalitás miatti jelentős torzításokat az adatszolgáltatásban.
Az index-hospitálást túlélő alanyokról a hazabocsátás utáni adatok gyűjtéséhez az érintett alanyok tájékozott beleegyezését kell beszerezni, vagy a tájékoztatáson alapuló beleegyezéstől való lemondást használják fel az adatgyűjtéshez, ha az alany beültetése több mint egy évvel a felvételt követően történt.
Az adatokat a meglévő orvosi feljegyzések áttekintése és az alany telefonos interjúja során gyűjtjük.
Ehhez a vizsgálati protokollhoz nem szükséges irodai vizitként végzett klinikai követés.
Azonban a klinikai nyomon követés és az eseményvezérelt látogatások (pl.
ismételt kórházi kezelések) klinikailag indokolt esetben előfordulhatnak.
Minden egyes követési időpontban megpróbálják felhívni az alanyot, hogy megkapják a frissített kórtörténetet és önértékelést a szívműködésről.
A telefonhíváson túlmenően a vizsgálati helyszínen áttekintik az alany orvosi feljegyzéseit a szívvel kapcsolatos klinikai látogatások és/vagy a szívvel kapcsolatos újrahospitalizáció, beleértve az echokardiográfiás képalkotást is.
Az ehhez a tanulmányhoz gyűjtött összes adatot a vizsgálatspecifikus elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF) jelentik, és a részt vevő helyszínen kijelölt személy beviszi a 21CRFPart11-nek megfelelő, ellenőrzött elektronikus adatrögzítési (EDC) rendszerbe.
A vizsgálati adatok monitorozása a vizsgálati monitoring terv szerint történik.
A nyomon követés történhet a helyszínen vagy távolról, és az adatgyűjtésben részt vevő személyek nem végzik.
A szponzor Klinikai Események Bizottságot (CEC) hozhat létre.
Ha összehívják, a CEC, a kardiológusokból és szívsebészekből álló független ítélőtestület dönt arról, hogy a helyszínen bejelentett nemkívánatos események és/vagy a MACCE megfelelnek-e az ezekre az eseményekre vonatkozó vizsgálati definícióknak, valamint az eseményeknek az eljáráshoz és az eszközhöz való kapcsolódását.
Az intervenciós kardiológia, kardiovaszkuláris sebészet, szívelektrofiziológia, szívelégtelenség és mechanikai keringéstámogatás területén nemzetközileg elismert kutatókból és szakértőkből álló Irányító Bizottságot hoztak létre, amely a vizsgálat technikai és tudományos felügyeletét biztosítja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner Health Research Institute, Banner Good Samaritan Hospital
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California Keck Hospital
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
- The Center for Advanced Research Excellence - Delray Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
- Mercy Hospital Research Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
- University Cardiology Associates
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Wellstar Research Institute
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Health Services Corporation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital - Corrigan Minehan Heart Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01608
- St. Vincent Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Detroit Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Beaumont Health Center
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- St. Luke's Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Northwell Health
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- Mercy Health Anderson
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
- Good Samaritan Hospital
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Mercy Health - Fairfield Hospital Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- INTEGRIS Cardiovascular Physicians
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute Inc.
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Jackson General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
- Baylor Heart and Vascular Institute
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas - Health Science Center & Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Baylor College of Medicine - TX Heart Institute
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Carilion Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
- Charleston Area Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akik mechanikus keringéstámogatást kaptak ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszközzel a kezelőorvos belátása szerint és a legjobb gyakorlatok szerint, jogosultak a felvételre.
Azok az alanyok is, akiknél megkísérelték az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszköz beültetését, szintén beletartoznak, még akkor is, ha a kísérlet sikertelen volt.
Kísérletnek minősül, ha az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támasztó katéter érintkezésbe került az alany bőrével, de nem sikerült behelyezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A vizsgálati populációban minden alany jogosult a felvételre, amikor támogatást kap egy ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszköztől, vagy amikor megkísérlik beültetni az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszközt.
Kizárási kritériumok:
1. Olyan betegek, akiknél nem történt kísérlet ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszköz beültetésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jogosult betegek
A vizsgálatba bevonandó betegek körébe azok a betegek tartoznak, akiknek a tervezett kezelése az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató eszközökkel történő mechanikus keringéstámogatást kapja a kezelőorvos belátása szerint és a legjobb gyakorlatok szerint.
|
Az ABIOMED, Inc. hemodinamikai támogató technológiája a piacon elérhető legkisebb és legkevésbé invazív perkután kamrai támogató vérpumpák.
A klinikai gyakorlatban rutinszerűen használják különféle klinikai forgatókönyvekben, hogy támogassák a betegeket profilaktikus vagy sürgősségi körülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események előfordulása, beleértve a jelentősebb szív- és agyi érrendszeri nemkívánatos eseményeket
Időkeret: 2025. január
|
A nemkívánatos események előfordulása, beleértve a jelentősebb szív- és agyi érrendszeri nemkívánatos eseményeket, az EDC vizsgálat helyszíni jelentései alapján mérve a várható elsődleges befejezési dátumig, 2025 januárjáig.
|
2025. január
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Almedhychy, MD, Abiomed Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fincke R, Hochman JS, Lowe AM, Menon V, Slater JN, Webb JG, LeJemtel TH, Cotter G; SHOCK Investigators. Cardiac power is the strongest hemodynamic correlate of mortality in cardiogenic shock: a report from the SHOCK trial registry. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 21;44(2):340-8. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.060.
- Seyfarth M, Sibbing D, Bauer I, Frohlich G, Bott-Flugel L, Byrne R, Dirschinger J, Kastrati A, Schomig A. A randomized clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a percutaneous left ventricular assist device versus intra-aortic balloon pumping for treatment of cardiogenic shock caused by myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1584-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.065.
- Dixon SR, Henriques JP, Mauri L, Sjauw K, Civitello A, Kar B, Loyalka P, Resnic FS, Teirstein P, Makkar R, Palacios IF, Collins M, Moses J, Benali K, O'Neill WW. A prospective feasibility trial investigating the use of the Impella 2.5 system in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention (The PROTECT I Trial): initial U.S. experience. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Feb;2(2):91-6. doi: 10.1016/j.jcin.2008.11.005.
- O'Neill WW, Kleiman NS, Moses J, Henriques JP, Dixon S, Massaro J, Palacios I, Maini B, Mulukutla S, Dzavik V, Popma J, Douglas PS, Ohman M. A prospective, randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: the PROTECT II study. Circulation. 2012 Oct 2;126(14):1717-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.098194. Epub 2012 Aug 30.
- Griffith BP, Anderson MB, Samuels LE, Pae WE Jr, Naka Y, Frazier OH. The RECOVER I: a multicenter prospective study of Impella 5.0/LD for postcardiotomy circulatory support. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Feb;145(2):548-54. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.01.067. Epub 2012 Mar 9.
- Anderson MB, Goldstein J, Milano C, Morris LD, Kormos RL, Bhama J, Kapur NK, Bansal A, Garcia J, Baker JN, Silvestry S, Holman WL, Douglas PS, O'Neill W. Benefits of a novel percutaneous ventricular assist device for right heart failure: The prospective RECOVER RIGHT study of the Impella RP device. J Heart Lung Transplant. 2015 Dec;34(12):1549-60. doi: 10.1016/j.healun.2015.08.018. Epub 2015 Sep 8.
- Dangas GD, Kini AS, Sharma SK, Henriques JP, Claessen BE, Dixon SR, Massaro JM, Palacios I, Popma JJ, Ohman M, Stone GW, O'Neill WW. Impact of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump on prognostically important clinical outcomes in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention (from the PROTECT II randomized trial). Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):222-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.09.008.
- Kovacic JC, Kini A, Banerjee S, Dangas G, Massaro J, Mehran R, Popma J, O'Neill WW, Sharma SK. Patients with 3-vessel coronary artery disease and impaired ventricular function undergoing PCI with Impella 2.5 hemodynamic support have improved 90-day outcomes compared to intra-aortic balloon pump: a sub-study of the PROTECT II trial. J Interv Cardiol. 2015 Feb;28(1):32-40. doi: 10.1111/joic.12166.
- Cohen MG, Ghatak A, Kleiman NS, Naidu SS, Massaro JM, Kirtane AJ, Moses J, Magnus Ohman E, Dzavik V, Palacios IF, Heldman AW, Popma JJ, O'Neill WW. Optimizing rotational atherectomy in high-risk percutaneous coronary interventions: insights from the PROTECT IotaIota study. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jun 1;83(7):1057-64. doi: 10.1002/ccd.25277. Epub 2013 Nov 18.
- Sjauw KD, Konorza T, Erbel R, Danna PL, Viecca M, Minden HH, Butter C, Engstrom T, Hassager C, Machado FP, Pedrazzini G, Wagner DR, Schamberger R, Kerber S, Mathey DG, Schofer J, Engstrom AE, Henriques JP. Supported high-risk percutaneous coronary intervention with the Impella 2.5 device the Europella registry. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2430-4. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.018.
- O'Neill WW, Schreiber T, Wohns DH, Rihal C, Naidu SS, Civitello AB, Dixon SR, Massaro JM, Maini B, Ohman EM. The current use of Impella 2.5 in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: results from the USpella Registry. J Interv Cardiol. 2014 Feb;27(1):1-11. doi: 10.1111/joic.12080. Epub 2013 Dec 13.
- Cohen MG, Matthews R, Maini B, Dixon S, Vetrovec G, Wohns D, Palacios I, Popma J, Ohman EM, Schreiber T, O'Neill WW. Percutaneous left ventricular assist device for high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world versus clinical trial experience. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):872-9. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.009. Epub 2015 Aug 15.
- Lemaire A, Anderson MB, Lee LY, Scholz P, Prendergast T, Goodman A, Lozano AM, Spotnitz A, Batsides G. The Impella device for acute mechanical circulatory support in patients in cardiogenic shock. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):133-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.053. Epub 2013 Oct 1.
- Valgimigli M, Steendijk P, Sianos G, Onderwater E, Serruys PW. Left ventricular unloading and concomitant total cardiac output increase by the use of percutaneous Impella Recover LP 2.5 assist device during high-risk coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Jun;65(2):263-7. doi: 10.1002/ccd.20380.
- Remmelink M, Sjauw KD, Henriques JP, de Winter RJ, Vis MM, Koch KT, Paulus WJ, de Mol BA, Tijssen JG, Piek JJ, Baan J Jr. Effects of mechanical left ventricular unloading by Impella on left ventricular dynamics in high-risk and primary percutaneous coronary intervention patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;75(2):187-94. doi: 10.1002/ccd.22263.
- Kawashima D, Gojo S, Nishimura T, Itoda Y, Kitahori K, Motomura N, Morota T, Murakami A, Takamoto S, Kyo S, Ono M. Left ventricular mechanical support with Impella provides more ventricular unloading in heart failure than extracorporeal membrane oxygenation. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):169-76. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820e121c.
- Meyns B, Stolinski J, Leunens V, Verbeken E, Flameng W. Left ventricular support by catheter-mounted axial flow pump reduces infarct size. J Am Coll Cardiol. 2003 Apr 2;41(7):1087-95. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00084-6.
- Naidu SS. Novel percutaneous cardiac assist devices: the science of and indications for hemodynamic support. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):533-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.945055. No abstract available.
- Burkhoff D, Naidu SS. The science behind percutaneous hemodynamic support: a review and comparison of support strategies. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Nov 1;80(5):816-29. doi: 10.1002/ccd.24421. Epub 2012 Apr 18.
- Remmelink M, Sjauw KD, Henriques JP, de Winter RJ, Koch KT, van der Schaaf RJ, Vis MM, Tijssen JG, Piek JJ, Baan J Jr. Effects of left ventricular unloading by Impella recover LP2.5 on coronary hemodynamics. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Oct 1;70(4):532-7. doi: 10.1002/ccd.21160.
- Cotter G, Williams SG, Vered Z, Tan LB. Role of cardiac power in heart failure. Curr Opin Cardiol. 2003 May;18(3):215-22. doi: 10.1097/00001573-200305000-00007.
- Torgersen C, Schmittinger CA, Wagner S, Ulmer H, Takala J, Jakob SM, Dunser MW. Hemodynamic variables and mortality in cardiogenic shock: a retrospective cohort study. Crit Care. 2009;13(5):R157. doi: 10.1186/cc8114. Epub 2009 Oct 2.
- Mendoza DD, Cooper HA, Panza JA. Cardiac power output predicts mortality across a broad spectrum of patients with acute cardiac disease. Am Heart J. 2007 Mar;153(3):366-70. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.014.
- Sauren LD, Accord RE, Hamzeh K, de Jong M, van der Nagel T, van der Veen FH, Maessen JG. Combined Impella and intra-aortic balloon pump support to improve both ventricular unloading and coronary blood flow for myocardial recovery: an experimental study. Artif Organs. 2007 Nov;31(11):839-42. doi: 10.1111/j.1525-1594.2007.00477.x.
- Reesink KD, Dekker AL, Van Ommen V, Soemers C, Geskes GG, van der Veen FH, Maessen JG. Miniature intracardiac assist device provides more effective cardiac unloading and circulatory support during severe left heart failure than intraaortic balloon pumping. Chest. 2004 Sep;126(3):896-902. doi: 10.1378/chest.126.3.896.
- Henriques JP, Ouweneel DM, Naidu SS, Palacios IF, Popma J, Ohman EM, O'Neill WW. Evaluating the learning curve in the prospective Randomized Clinical Trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus Intra-Aortic Balloon Pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: a prespecified subanalysis of the PROTECT II study. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):472-479.e5. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.018. Epub 2014 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cVAD
- USPella (Egyéb azonosító: Abiomed, Inc.)
- The Global cVAD Registry (Egyéb azonosító: Abiomed, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .