Dexmedetomidin und die Ergebnisse älterer Menschen, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden
29. Juli 2025 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Auswirkungen von niedrig dosiertem Dexmedetomidin auf die Ergebnisse älterer Menschen, die nach einer nicht kardialen Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Schlafstörungen und Delirium sind häufige Probleme bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) und können zu einer schlechten Prognose führen.
Die frühere Studie der Forscher zeigte, dass die nächtliche Infusion von niedrig dosiertem Dexmedetomidin die Schlafqualität verbesserte und die Häufigkeit von Delirien bei Patienten auf der Intensivstation nach einer Operation verringerte.
Langzeit-Follow-up dieser Patienten zeigte, dass niedrig dosiertes Dexmedetomidin auch das 2-Jahres-Überleben und die Lebensqualität der 3-Jahres-Überlebenden verbesserte.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von niedrig dosiertem Dexmedetomidin auf das Langzeitergebnis von älteren Patienten zu untersuchen, die nach einer nicht kardialen Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dexmedetomidin ist ein hochselektiver α2-Adrenozeptor-Agonist mit sedierenden, analgetischen und angstlösenden Eigenschaften. Im Gegensatz zu anderen Beruhigungsmitteln übt Dexmedetomidin seine beruhigende Wirkung über einen endogenen schlaffördernden Weg aus und erzeugt einen Zustand wie Schlaf ohne schnelle Augenbewegung. Bei beatmeten Patienten hält die nächtliche Infusion von Dexmedetomidin in einer sedierenden Dosis den zirkadianen Rhythmus aufrecht, erhöht die Schlafeffizienz und verbessert die Schlafarchitektur. Wenn es zur Sedierung bei mechanisch beatmeten Patienten verwendet wird, reduziert es das Auftreten von Delirien.
Dexmedetomidin kann die Ergebnisse der Patienten verbessern, indem es die Schlafqualität verbessert. Eine frühere randomisierte Studie ergab, dass bei älteren Patienten, die nach einer nicht-kardialen Operation auf die Intensivstation eingeliefert wurden, die nächtliche Infusion von niedrig dosiertem Dexmedetomidin die Schlafqualität signifikant verbessert und die Inzidenz eines postoperativen Delirs verringert. Ein Langzeit-Follow-up dieser Patienten zeigte, dass eine niedrig dosierte Dexmedetomidin-Infusion das Überleben bis zu 2 Jahren signifikant verlängerte und die kognitive Funktion und Lebensqualität bei 3-Jahres-Überlebenden verbesserte.
In der oben erwähnten Studie wurde Dexmedetomidin nur in der Nacht nach der Operation mit einer festen Dosis infundiert. Die Forscher gehen davon aus, dass bei älteren Patienten, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen werden, die nächtliche Infusion von individualisiertem niedrig dosiertem Dexmedetomidin die langfristigen Ergebnisse verbessern kann. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirkung von niedrig dosiertem Dexmedetomidin auf das 1-Jahres-Überleben und die Lebensqualität von 1-Jahres-Überlebenden bei älteren Patienten untersuchen, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1410
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre alt;
- Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) nach nicht-kardialer Operation;
- Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation bis zum nächsten Morgen. Bei Patienten mit endotrachealer Intubation beträgt die erwartete Dauer der mechanischen Beatmung <24 Stunden;
- Geben Sie schriftliche Einverständniserklärungen ab.
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinsonismus oder Myasthenia gravis;
- Kommunikationsunfähigkeit in der präoperativen Phase (Koma, schwere Demenz oder Sprachbarriere);
- Schlafapnoe in der Vorgeschichte (vorherige Diagnose; oder STOP-Bang-Score ≥ 3 mit Serumbikarbonat ≥ 28 mmol/l);
- Bekanntes Sick-Sinus-Syndrom, schwere Sinusbradykardie (<50 Schläge pro Minute [bpm]) oder atrioventrikulärer Block zweiten Grades oder höher ohne Schrittmacher;
- Hypotonie (systolischer Blutdruck [SBP] < 90 mmHg, mittlerer arterieller Druck [MAP] < 70 mmHg oder eine Abnahme des SBP > 30 % des Ausgangswertes) oder in einem Schockzustand (Vasopressoren sind erforderlich, um einen MAP ≥ 65 mmHg aufrechtzuerhalten und Serumlaktat >2 mmol/l);
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C), Nierenversagen (Erfordernis einer Nierenersatztherapie) oder erwartetes Überleben < 24 Stunden;
- Schädel-Hirn-Trauma oder Neurochirurgie;
- Vorliegen eines Delirs vor der Operation (beurteilt mit Confusion Assessment Method [CAM]/CAM-ICU);
- In Behandlung mit Dexmedetomidin oder Clonidin;
- Andere Bedingungen, die für die Studienteilnahme als ungeeignet angesehen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin wird während eines Intensivaufenthalts von höchstens 3 Tagen von 16:00 bis 08:00 Uhr infundiert.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Normale Kochsalzlösung wird für die gleiche Dauer wie in der Dexmedetomidin-Gruppe infundiert.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben nach Operation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Gesamtüberleben nach Operation
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Die Inzidenz von Organverletzungen innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Operation
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Organverletzungen umfassen Delirium (bewertet mit Confusion Assessment Method/CAM für die Intensivstation), akute Nierenschädigung (bewertet mit KIDGO-Kriterien) und Myokardverletzung (bewertet mit kardialem Troponin I).
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Bis zu 5 Tage nach der Operation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach der Operation
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Auftreten von postoperativen Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Postoperative Komplikationen sind definiert als neu aufgetretene medizinische Ereignisse, die die Genesung des Patienten beeinträchtigen und eine interventionelle Therapie erfordern.
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Rate der 30-Tage-Mortalität aller Ursachen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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30-Tage-Gesamtmortalität nach der Operation
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Schlafqualität 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, Punktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Schlafqualität anzeigt).
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30 Tage nach der Operation
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Rezidivfreies Überleben nach Operation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Rezidivfreies Überleben nach Operation
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Ereignisfreies Überleben nach Operation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Ereignisfreies Überleben nach Operation
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Krebsspezifisches Überleben nach Operation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Krebsspezifisches Überleben nach Operation
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Lebensqualität bei 1-Jahres-Überlebenden nach der Operation
Zeitfenster: Am Ende des 1. Jahres nach der Operation
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Die Lebensqualität wird mit der abgekürzten Version des Quality of Life Questionaire der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet, einem 24-Punkte-Fragebogen, der Bewertungen der Lebensqualität in physischen, psychologischen und sozialen Beziehungen sowie in Umweltbereichen liefert.
Für jede Domäne reicht die Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt).
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Am Ende des 1. Jahres nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzstärke innerhalb von 5 Tagen nach der Operation: Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Operation.
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Die Schmerzstärke wird mit der Numeric Rating Scale (einer 11-Punkte-Skala, bei der 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
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Bis zu 5 Tage nach der Operation.
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Subjektive Schlafqualität innerhalb von 5 Tagen nach der Operation: Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Beurteilt morgens am 1., 2., 3., 4. und 5. Tag nach der Operation
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Subjektive Schlafqualität Numerische Bewertungsskala (eine 11-Punkte-Skala, bei der 0 = der beste Schlaf und 10 = der schlechteste Schlaf.
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Beurteilt morgens am 1., 2., 3., 4. und 5. Tag nach der Operation
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Gesamtüberleben nach Operation bei Krebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Gesamtüberleben nach Operation bei Krebspatienten
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Rezidivfreies Überleben nach Operation bei Krebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Rezidivfreies Überleben nach Operation bei Krebspatienten
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Ereignisfreies Überleben nach Operation bei Krebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Ereignisfreies Überleben nach Operation bei Krebspatienten
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Krebsspezifisches Überleben nach Operation bei Krebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Krebsspezifisches Überleben nach Operation bei Krebspatienten
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Bis zu 4 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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