- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04204798
Dexmedetomidine en de resultaten van ouderen die na een operatie op de IC zijn opgenomen
Impact van een lage dosis dexmedetomidine op de resultaten van ouderen die zijn opgenomen op de IC na niet-cardiale chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenoceptoragonist met kalmerende, analgetische en angststillende eigenschappen. In tegenstelling tot andere sedativa, oefent dexmedetomidine zijn sedatieve effecten uit via een endogene slaapbevorderende route, waardoor een toestand ontstaat die lijkt op slaap met niet-snelle oogbewegingen. Voor mechanisch beademde patiënten handhaaft dexmedetomidine-infusie met kalmerend middel 's nachts het circadiane ritme, verhoogt het de slaapefficiëntie en verbetert het de slaaparchitectuur. Bij gebruik voor sedatie bij mechanisch beademde patiënten vermindert het de incidentie van delirium.
Dexmedetomidine kan de patiëntresultaten verbeteren door de slaapkwaliteit te verbeteren. Uit een eerder gerandomiseerd onderzoek bleek dat bij oudere patiënten die na niet-cardiale chirurgie op de IC werden opgenomen, een nachtelijke infusie van een lage dosis dexmedetomidine de slaapkwaliteit significant verbetert en de incidentie van postoperatief delirium vermindert. Een langdurige follow-up van deze patiënten toonde aan dat een lage dosis dexmedetomidine-infusie de overleving tot 2 jaar aanzienlijk verhoogde, en de cognitieve functie en kwaliteit van leven verbeterde bij overlevenden van 3 jaar.
In bovengenoemde studie werd dexmedetomidine alleen in de nacht na de operatie met een vaste dosis toegediend. De onderzoekers veronderstellen dat voor ouderen die na een operatie op de IC zijn opgenomen, een nachtelijke infusie van geïndividualiseerde lage dosis dexmedetomidine de langetermijnresultaten kan verbeteren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is opgezet om het effect te onderzoeken van een lage dosis dexmedetomidine op de 1-jaarsoverleving en de kwaliteit van leven van 1-jaarsoverlevenden bij oudere patiënten die na een operatie op de IC zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar;
- Opgenomen op de intensive care (ICU) na niet-cardiale chirurgie;
- Zal naar verwachting tot de volgende ochtend op de IC blijven. Voor mensen met endotracheale intubatie is de verwachte duur van mechanische beademing <24 uur;
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemmingen.
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, parkinsonisme of myasthenia gravis;
- Onvermogen om te communiceren in de preoperatieve periode (coma, ernstige dementie of taalbarrière);
- Preoperatieve voorgeschiedenis van slaapapneu (eerdere diagnose; of STOP-Bang-score ≥ 3 met serumbicarbonaat ≥ 28 mmol/L);
- Bekend 'sick sinus'-syndroom, ernstige sinusbradycardie (<50 slagen per min [bpm]), of tweedegraads of hoger atrioventriculair blok zonder pacemaker;
- Hypotensie (systolische bloeddruk [SBP] <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk [MAP] <70 mmHg, of een daling van de SBP >30% van de uitgangswaarde) of in shocktoestand (vasopressoren zijn vereist om MAP ≥65 mmHg te behouden en serumlactaat >2 mmol/L);
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C), nierfalen (niervervangende therapie vereist), of verwachte overleving <24 uur;
- Traumatisch hersenletsel of neurochirurgie;
- Aanwezigheid van delier vóór de operatie (beoordeeld met Confusion Assessment Method [CAM]/CAM-ICU);
- Behandeling ondergaan van dexmedetomidine of clonidine;
- Overige voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor studiedeelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine wordt toegediend tussen 16.00 uur en 08.00 uur tijdens een verblijf op de intensive care van maximaal 3 dagen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Normale zoutoplossing wordt toegediend gedurende dezelfde duur als bij de dexmedetomidinegroep.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving na de operatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Algehele overleving na de operatie
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
De incidentie van orgaanschade binnen 5 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie
|
Orgaanletsel omvat delirium (beoordeeld met Confusion Assessment Method/CAM voor de Intensive Care Unit), acuut nierletsel (beoordeeld met KIDGO-criteria) en myocardletsel (beoordeeld met cardiaal troponine I).
|
Tot 5 dagen na de operatie
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU) verblijf na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf op de IC na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als nieuw opgetreden medische gebeurtenissen die schadelijk zijn voor het herstel van de patiënt en waarvoor interventietherapie nodig is.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Percentage sterfte door alle oorzaken na 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Overlijden door alle oorzaken gedurende 30 dagen na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Slaapkwaliteit 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft).
|
30 dagen na de operatie
|
|
Recidiefvrije overleving na een operatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Recidiefvrije overleving na een operatie
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Gebeurtenisvrije overleving na een operatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Gebeurtenisvrije overleving na een operatie
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Kankerspecifieke overleving na een operatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Kankerspecifieke overleving na een operatie
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven bij overlevenden van 1 jaar na een operatie
Tijdsspanne: Aan het eind van het 1e jaar na de operatie
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life Questionaire (WHOQOL-BREF, een vragenlijst met 24 items die beoordelingen geeft van de kwaliteit van leven in fysieke, psychologische en sociale relaties en omgevingsdomeinen.
Voor elk domein varieert de score van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere functie aangeeft).
|
Aan het eind van het 1e jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn binnen 5 dagen na de operatie: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie.
|
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met de Numeric Rating Scale (een 11-puntsschaal waarbij 0=geen pijn en 10=de ergste pijn.
|
Tot 5 dagen na de operatie.
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit binnen 5 dagen na de operatie: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 's Ochtends beoordeeld op de 1e, 2e, 3e, 4e en 5e dag na de operatie
|
Subjectieve slaapkwaliteit de Numeric Rating Scale (een 11-puntsschaal waarbij 0 = de beste nachtrust en 10 = de slechtste slaap.
|
's Ochtends beoordeeld op de 1e, 2e, 3e, 4e en 5e dag na de operatie
|
|
Totale overleving na een operatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Totale overleving na een operatie bij kankerpatiënten
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Recidiefvrije overleving na een operatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Recidiefvrije overleving na een operatie bij kankerpatiënten
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Gebeurtenisvrije overleving na een operatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Gebeurtenisvrije overleving na een operatie bij kankerpatiënten
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
|
Kankerspecifieke overleving na operatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie
|
Kankerspecifieke overleving na operatie bij kankerpatiënten
|
Tot 4 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2019-226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .