Дексмедетомидин и исходы у пожилых людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после операции
29 июля 2025 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Влияние низких доз дексмедетомидина на исходы у пожилых людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после внесердечных операций: рандомизированное контролируемое исследование
Нарушение сна и делирий являются распространенными проблемами у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) и могут привести к неблагоприятному прогнозу.
Предыдущее исследование исследователей показало, что ночное вливание низких доз дексмедетомидина улучшало качество сна и снижало частоту делирия у пациентов ОИТ после операции.
Длительное наблюдение за этими пациентами показало, что низкие дозы дексмедетомидина также улучшали 2-летнюю выживаемость и качество жизни у выживших в течение 3 лет.
Целью данного исследования является изучение влияния низких доз дексмедетомидина на отдаленные результаты у пожилых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после внесердечных операций.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов с седативными, анальгезирующими и противотревожными свойствами. В отличие от других седативных средств, дексмедетомидин оказывает седативное действие через эндогенный путь, способствующий засыпанию, вызывая состояние, похожее на сон с небыстрым движением глаз. У пациентов на искусственной вентиляции легких инфузия седативных доз дексмедетомидина в ночное время поддерживает циркадный ритм, повышает эффективность сна и улучшает структуру сна. При использовании для седации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, снижает частоту делирия.
Дексмедетомидин может улучшить результаты лечения пациентов за счет улучшения качества сна. Предыдущее рандомизированное исследование показало, что у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после внесердечных операций, ночная инфузия низких доз дексмедетомидина значительно улучшает качество сна и снижает частоту послеоперационного делирия. Длительное наблюдение за этими пациентами показало, что инфузия низких доз дексмедетомидина значительно увеличивала выживаемость до 2 лет и улучшала когнитивные функции и качество жизни у выживших в течение 3 лет.
В упомянутом выше исследовании дексмедетомидин вводили только в течение ночи после операции в фиксированной дозе. Исследователи предполагают, что для пожилых людей, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции, ночные инфузии индивидуальных низких доз дексмедетомидина могут улучшить отдаленные результаты. Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения влияния низких доз дексмедетомидина на выживаемость в течение 1 года и качество жизни выживших в течение 1 года у пожилых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет;
- Поступил в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после внесердечной операции;
- Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии до следующего утра. Для пациентов с эндотрахеальной интубацией ожидаемая продолжительность ИВЛ составляет менее 24 часов;
- Дайте письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предоперационная история шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма или миастении;
- Неспособность к общению в предоперационном периоде (кома, глубокая деменция или языковой барьер);
- Предоперационный анамнез апноэ сна (предыдущий диагноз или балл STOP-Bang ≥3 с бикарбонатом сыворотки ≥ 28 ммоль/л);
- Известный синдром слабости синусового узла, тяжелая синусовая брадикардия (<50 ударов в минуту [уд/мин]) или атриовентрикулярная блокада второй степени или выше без кардиостимулятора;
- Гипотензия (систолическое артериальное давление [САД] <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление [САД] <70 мм рт.ст. или снижение САД >30% от исходного уровня) или в состоянии шока (вазопрессоры необходимы для поддержания САД ≥65 мм рт.ст. и лактат сыворотки >2 ммоль/л);
- Тяжелая дисфункция печени (класс С по Чайлд-Пью), почечная недостаточность (требуется заместительная почечная терапия) или ожидаемая выживаемость менее 24 часов;
- Черепно-мозговая травма или нейрохирургия;
- Наличие делирия перед операцией (оценивается с помощью метода оценки спутанности сознания [CAM]/CAM-ICU);
- Проходящие лечение дексмедетомидином или клонидином;
- Другие условия, которые считаются неприемлемыми для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Дексмедетомидин вводят с 16:00 до 8:00 во время пребывания в отделении интенсивной терапии не более 3 дней.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Физиологический раствор вводят в течение той же продолжительности, что и в группе дексмедетомидина.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость после операции
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Общая выживаемость после операции
|
До 4 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота повреждения органов в течение 5 дней после операции
Временное ограничение: До 5 дней после операции
|
Повреждение органов включает делирий (оценивается с помощью метода оценки спутанности сознания/CAM для отделения интенсивной терапии), острое повреждение почек (оценивается по критериям KIDGO) и повреждение миокарда (оценивается с помощью сердечного тропонина I).
|
До 5 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) пребывания после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения определяются как вновь возникшие медицинские события, которые наносят ущерб выздоровлению пациентов и требуют интервенционной терапии.
|
До 30 дней после операции
|
|
Уровень смертности от всех причин в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Общая 30-дневная смертность после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Качество сна через 30 дней после операции
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
|
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского опросника индекса качества сна (PSQI, балл варьируется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на худшее качество сна).
|
Через 30 дней после операции
|
|
Безрецидивная выживаемость после операции
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Безрецидивная выживаемость после операции
|
До 4 лет после операции
|
|
Бессобытийная выживаемость после операции
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Бессобытийная выживаемость после операции
|
До 4 лет после операции
|
|
Рак-специфическая выживаемость после операции
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Рак-специфическая выживаемость после операции
|
До 4 лет после операции
|
|
Качество жизни выживших в течение 1 года после операции
Временное ограничение: В конце 1-го года после операции
|
Качество жизни оценивается с помощью сокращенной версии Опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF, опросник из 24 пунктов, который обеспечивает оценку качества жизни в физических, психологических и социальных отношениях, а также в области окружающей среды.
Для каждого домена оценка варьируется от 0 до 100, где более высокая оценка указывает на лучшую функцию).
|
В конце 1-го года после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в течение 5 дней после операции: числовая оценочная шкала
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
|
Интенсивность боли оценивается с помощью числовой шкалы оценки (11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль).
|
До 5 дней после операции.
|
|
Субъективное качество сна в течение 5 дней после операции: числовая шкала оценки
Временное ограничение: Оценивали утром на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й день после операции.
|
Субъективное качество сна — числовая шкала оценки (11-балльная шкала, где 0 — лучший сон, 10 — худший сон).
|
Оценивали утром на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й день после операции.
|
|
Общая выживаемость после операции у онкологических больных
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Общая выживаемость после операции у онкологических больных
|
До 4 лет после операции
|
|
Безрецидивная выживаемость после хирургических вмешательств у онкологических больных
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Безрецидивная выживаемость после хирургических вмешательств у онкологических больных
|
До 4 лет после операции
|
|
Бессобытийная выживаемость после операции у онкологических больных
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Бессобытийная выживаемость после операции у онкологических больных
|
До 4 лет после операции
|
|
Онкоспецифическая выживаемость после операции у онкологических больных
Временное ограничение: До 4 лет после операции
|
Онкоспецифическая выживаемость после операции у онкологических больных
|
До 4 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .