- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04204798
Dexmedetomidin a výsledky starších osob přijatých na JIP po operaci
Vliv nízké dávky dexmedetomidinu na výsledky starších osob přijatých na JIP po nekardiální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenoceptoru se sedativními, analgetickými a anti-úzkostnými vlastnostmi. Na rozdíl od jiných sedativních látek uplatňuje dexmedetomidin své sedativní účinky prostřednictvím endogenní dráhy podporující spánek, čímž vzniká stav jako spánek bez rychlých pohybů očí. U mechanicky ventilovaných pacientů infuze sedativních dávek dexmedetomidinu v noci udržuje cirkadiánní rytmus, zvyšuje efektivitu spánku a zlepšuje architekturu spánku. Při použití k sedaci u mechanicky ventilovaných pacientů snižuje výskyt deliria.
Dexmedetomidin může zlepšit výsledky pacientů zlepšením kvality spánku. Předchozí randomizovaná studie zjistila, že u starších pacientů, kteří byli přijati na JIP po nekardiální operaci, noční infuze nízké dávky dexmedetomidinu významně zlepšuje kvalitu spánku a snižuje výskyt pooperačního deliria. Dlouhodobé sledování těchto pacientů ukázalo, že infuze dexmedetomidinu v nízké dávce významně prodloužila přežití až na 2 roky a zlepšila kognitivní funkce a kvalitu života u 3letých přeživších.
Ve výše uvedené studii byl dexmedetomidin podáván pouze v noci po operaci ve fixní dávce. Výzkumníci předpokládají, že u starších osob přijatých na JIP po operaci může noční infuze individualizované nízké dávky dexmedetomidinu zlepšit dlouhodobé výsledky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby zkoumala účinek nízké dávky dexmedetomidinu na jednoleté přežití a kvalitu života přeživších po jednom roce u starších pacientů přijatých na JIP po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonní číslo: (86)10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonní číslo: (86)10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University first hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonní číslo: (86) 10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonní číslo: (86) 10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let;
- Po nekardiální operaci přijat na jednotku intenzivní péče (JIP);
- Očekává se, že zůstane na JIP do příštího rána. U pacientů s endotracheální intubací je očekávaná délka mechanické ventilace <24 hodin;
- Poskytněte písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační anamnéza schizofrenie, epilepsie, parkinsonismu nebo myasthenia gravis;
- Neschopnost komunikace v předoperačním období (koma, hluboká demence nebo jazyková bariéra);
- Předoperační anamnéza spánkové apnoe (předchozí diagnóza; nebo STOP-Bang skóre ≥ 3 se sérovým bikarbonátem ≥ 28 mmol/l);
- Známý syndrom nemocného sinu, těžká sinusová bradykardie (<50 tepů za min [bpm]) nebo atrioventrikulární blok druhého stupně nebo vyšší bez kardiostimulátoru;
- Hypotenze (systolický krevní tlak [SBP] <90 mmHg, střední arteriální tlak [MAP] <70 mmHg nebo pokles SBP >30 % výchozí hodnoty) nebo ve stavu šoku (k udržení MAP ≥65 mmHg jsou zapotřebí vazopresory a sérový laktát >2 mmol/l);
- Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C), renální selhání (požadavek renální substituční terapie) nebo očekávané přežití <24 hodin;
- traumatické poranění mozku nebo neurochirurgie;
- Přítomnost deliria před operací (hodnoceno metodou Confusion Assessment Method [CAM]/CAM-ICU);
- Podstupování léčby dexmedetomidinem nebo klonidinem;
- Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Dexmedetomidin se podává v infuzi od 16:00 do 8:00 během pobytu na JIP po dobu ne delší než 3 dny.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Normální fyziologický roztok se podává infuzí po stejnou dobu jako ve skupině s dexmedetomidinem.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití po operaci
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Celkové přežití po operaci
|
Až 4 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
Výskyt orgánového poranění do 5 dnů po operaci
Časové okno: Až 5 dní po operaci
|
Orgánové poškození zahrnuje delirium (hodnoceno metodou Confusion Assessment Method/CAM pro jednotku intenzivní péče), akutní poškození ledvin (posuzováno podle kritérií KIDGO) a poškození myokardu (hodnoceno pomocí srdečního troponinu I).
|
Až 5 dní po operaci
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu na JIP po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Pooperační komplikace jsou definovány jako nově vzniklé zdravotní události, které jsou škodlivé pro zotavení pacienta a vyžadují intervenční terapii.
|
Až 30 dní po operaci
|
Míra 30denní mortality ze všech příčin po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Všeobecná 30denní mortalita po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
Kvalita spánku 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku).
|
30 dní po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci
|
Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci
|
Až 4 roky po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci
|
Až 4 roky po operaci
|
Kvalita života u přeživších 1 rok po operaci
Časové okno: Na konci 1. rok po operaci
|
Kvalita života se posuzuje pomocí zkrácené verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF, dotazník o 24 položkách, který poskytuje hodnocení kvality života v oblasti fyzických, psychologických a sociálních vztahů a životního prostředí).
Pro každou doménu se skóre pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci).
|
Na konci 1. rok po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost bolesti do 5 dnů po operaci: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
|
Závažnost bolesti se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály (11bodová škála, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
|
Až 5 dní po operaci.
|
Subjektivní kvalita spánku do 5 dnů po operaci: číselná hodnotící škála
Časové okno: Hodnoceno ráno 1., 2., 3., 4. a 5. den po operaci
|
Subjektivní kvalita spánku číselná stupnice hodnocení (11bodová škála, kde 0 = nejlepší spánek a 10 = nejhorší spánek.
|
Hodnoceno ráno 1., 2., 3., 4. a 5. den po operaci
|
Celkové přežití po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Celkové přežití po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 4 roky po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 4 roky po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 4 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University first hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 2019-226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .