- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204798
Dexmedetomidin og resultater af ældre indlagt på intensivafdeling efter operation
Indvirkning af lavdosis dexmedetomidin på resultater af ældre indlagt på intensivafdeling efter ikke-kardial kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenoceptoragonist med beroligende, analgetiske og angstdæmpende egenskaber. I modsætning til andre beroligende midler udøver dexmedetomidin sine beroligende virkninger gennem en endogen søvnfremmende vej, hvilket frembringer en tilstand som ikke-hurtig øjenbevægelsessøvn. For mekanisk ventilerede patienter bibeholder infusion med beroligende dosis dexmedetomidin om natten døgnrytmen, øger søvneffektiviteten og forbedrer søvnarkitekturen. Når det bruges til sedation hos mekanisk ventilerede patienter, reducerer det forekomsten af delirium.
Dexmedetomidin kan forbedre patientens resultater ved at forbedre søvnkvaliteten. Et tidligere randomiseret forsøg viste, at for ældre patienter, der blev indlagt på intensivafdeling efter ikke-kardial kirurgi, forbedrer natlig infusion af lavdosis dexmedetomidin søvnkvaliteten signifikant og reducerer forekomsten af postoperativt delirium. En langtidsopfølgning af disse patienter viste, at lavdosis dexmedetomidininfusion signifikant øgede overlevelsen op til 2 år og forbedrede kognitiv funktion og livskvalitet hos 3-årige overlevende.
I undersøgelsen nævnt ovenfor blev dexmedetomidin kun infunderet i løbet af natten efter operationen med en fast dosis. Efterforskerne antager, at for ældre indlagt på intensivafdeling efter operation kan natlig infusion af individualiseret lavdosis dexmedetomidin forbedre langsigtede resultater. Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge effekten af lavdosis dexmedetomidin på 1-års overlevelse og livskvaliteten for 1-års overlevende hos ældre patienter indlagt på intensivafdelingen efter operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (86)10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonnummer: (86)10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (86) 10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonnummer: (86) 10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år gammel;
- Indlagt på intensiv afdeling (ICU) efter ikke-kardial kirurgi;
- Forventes at blive på intensivafdelingen til næste morgen. For dem med endotracheal intubation er den forventede varighed af mekanisk ventilation <24 timer;
- Giv skriftlige informerede samtykker.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode (koma, dyb demens eller sprogbarriere);
- Præoperativ historie med søvnapnø (tidligere diagnose; eller STOP-Bang-score ≥3 med serumbicarbonat ≥ 28 mmol/L);
- Kendt syg sinus-syndrom, svær sinusbradykardi (<50 slag pr. min [bpm]) eller anden grads eller højere atrioventrikulær blokering uden pacemaker;
- Hypotension (systolisk blodtryk [SBP] <90 mmHg, middel arterielt tryk [MAP] <70 mmHg eller et fald i SBP >30 % af baseline) eller i en tilstand af shock (vasopressorer er nødvendige for at opretholde MAP ≥65 mmHg og serumlactat >2 mmol/L);
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C), nyresvigt (behov af nyreudskiftningsterapi) eller forventet overlevelse <24 timer;
- Traumatisk hjerneskade eller neurokirurgi;
- Tilstedeværelse af delirium før operation (vurderet med Confusion Assessment Method [CAM]/CAM-ICU);
- Undergår behandling af dexmedetomidin eller clonidin;
- Andre forhold, der vurderes uegnede for studiedeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin infunderes fra kl. 16.00 til kl. 8.00 under intensivophold i højst 3 dage.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Normalt saltvand infunderes i samme varighed som i dexmedetomidingruppen.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Samlet overlevelse efter operation
|
Op til 4 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Forekomsten af organskade inden for 5 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen
|
Organskade omfatter delirium (vurderet med konfusionsvurderingsmetode/CAM for intensivafdelingen), akut nyreskade (vurderet med KIDGO-kriterier) og myokardieskade (vurderet med hjertetroponin I).
|
Op til 5 dage efter operationen
|
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU) ophold efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde af intensivophold efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperative komplikationer defineres som nyligt opståede medicinske hændelser, der er skadelige for patienternes helbredelse og påkrævet interventionsterapi.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Hyppighed af alle årsager 30-dages dødelighed efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Alle årsager 30-dages dødelighed efter operation
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Søvnkvalitet 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Søvnkvaliteten vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
30 dage efter operationen
|
Gentagelsesfri overlevelse efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Gentagelsesfri overlevelse efter operation
|
Op til 4 år efter operationen
|
Begivenhedsfri overlevelse efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Begivenhedsfri overlevelse efter operation
|
Op til 4 år efter operationen
|
Kræftspecifik overlevelse efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Kræftspecifik overlevelse efter operation
|
Op til 4 år efter operationen
|
Livskvalitet hos 1-års overlevende efter operation
Tidsramme: I slutningen af 1. år efter operationen
|
Livskvaliteten vurderes med World Health Organization Quality of Life Questionaire forkortet version (WHOQOL-BREF, et spørgeskema med 24 punkter, der giver vurderinger af livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
For hvert domæne varierer scoren fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
I slutningen af 1. år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertens sværhedsgrad inden for 5 dage efter operationen: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen.
|
Smertens sværhedsgrad vurderes med den numeriske vurderingsskala (en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte.
|
Op til 5 dage efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet inden for 5 dage efter operationen: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Vurderet om morgenen den 1., 2., 3., 4. og 5. dag efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet den numeriske vurderingsskala (en 11-punkts skala, hvor 0 = den bedste søvn og 10 = den dårligste søvn.
|
Vurderet om morgenen den 1., 2., 3., 4. og 5. dag efter operationen
|
Samlet overlevelse efter operation hos cancerpatienter
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Samlet overlevelse efter operation hos cancerpatienter
|
Op til 4 år efter operationen
|
Recidivfri overlevelse efter operation hos cancerpatienter
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Recidivfri overlevelse efter operation hos cancerpatienter
|
Op til 4 år efter operationen
|
Hændelsesfri overlevelse efter operation hos cancerpatienter
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Hændelsesfri overlevelse efter operation hos cancerpatienter
|
Op til 4 år efter operationen
|
Kræftspecifik overlevelse efter operation hos cancerpatienter
Tidsramme: Op til 4 år efter operationen
|
Kræftspecifik overlevelse efter operation hos cancerpatienter
|
Op til 4 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtLungekræft | Robotisk thoraxkirurgi | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Åben Thorakotomi kirurgiItalien
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien