- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204798
Deksmedetomidyna i wyniki osób w podeszłym wieku przyjętych na OIOM po operacji
Wpływ małej dawki deksmedetomidyny na wyniki leczenia osób w podeszłym wieku przyjętych na oddział intensywnej terapii po operacjach niekardiochirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego o właściwościach uspokajających, przeciwbólowych i przeciwlękowych. W przeciwieństwie do innych środków uspokajających, deksmedetomidyna wywiera działanie uspokajające poprzez endogenny szlak promujący sen, wywołując stan podobny do snu bez szybkich ruchów gałek ocznych. W przypadku pacjentów wentylowanych mechanicznie wlew deksmedetomidyny w dawce uspokajającej w nocy utrzymuje rytm okołodobowy, zwiększa wydajność snu i poprawia architekturę snu. Stosowany do sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie zmniejsza częstość występowania delirium.
Deksmedetomidyna może poprawić wyniki pacjentów poprzez poprawę jakości snu. Poprzednie randomizowane badanie wykazało, że u pacjentów w podeszłym wieku, którzy zostali przyjęci na OIOM po operacji niekardiochirurgicznej, nocny wlew deksmedetomidyny w małej dawce znacznie poprawia jakość snu i zmniejsza częstość występowania delirium pooperacyjnego. Długoterminowa obserwacja tych pacjentów wykazała, że infuzja małej dawki deksmedetomidyny znacznie wydłużyła przeżycie do 2 lat oraz poprawiła funkcje poznawcze i jakość życia u osób, które przeżyły 3 lata.
W badaniu wspomnianym powyżej deksmedetomidynę podawano we wlewie tylko w nocy po operacji w ustalonej dawce. Badacze wysuwają hipotezę, że w przypadku osób w podeszłym wieku przyjętych na OIOM po operacji nocny wlew zindywidualizowanej deksmedetomidyny w małej dawce może poprawić długoterminowe wyniki. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie wpływu małej dawki deksmedetomidyny na roczne przeżycie i jakość życia osób, które przeżyły 1 rok u starszych pacjentów przyjętych na OIOM po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: (86)10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhao-Ting Meng, MD
- Numer telefonu: (86)10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University first hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: (86) 10-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhao-Ting Meng, MD
- Numer telefonu: (86) 10-83575138
- E-mail: 526589053@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat;
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji niekardiochirurgicznej;
- Spodziewano się pozostać na OIOM-ie do następnego ranka. W przypadku osób z intubacją dotchawiczą przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej wynosi <24 godziny;
- Dostarcz pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna historia schizofrenii, padaczki, parkinsonizmu lub myasthenia gravis;
- Niemożność porozumiewania się w okresie przedoperacyjnym (śpiączka, głębokie otępienie lub bariera językowa);
- Bezdech senny w wywiadzie przedoperacyjnym (poprzednia diagnoza lub wynik STOP-Bang ≥3 ze stężeniem wodorowęglanów w surowicy ≥28 mmol/l);
- Znany zespół chorego węzła zatokowego, ciężka bradykardia zatokowa (<50 uderzeń na minutę [bpm]) lub blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub wyższego bez stymulatora;
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze [MAP] <70 mmHg lub spadek SBP >30% wartości wyjściowej) lub w stanie szoku (do utrzymania MAP ≥65 mmHg wymagane są leki wazopresyjne i mleczan w surowicy >2 mmol/l);
- Ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha), niewydolność nerek (wymagająca leczenia nerkozastępczego) lub oczekiwany czas przeżycia <24 godziny;
- Urazowe uszkodzenie mózgu lub operacja neurochirurgiczna;
- Obecność delirium przed zabiegiem chirurgicznym (oceniane za pomocą metody oceny splątania [CAM]/CAM-ICU);
- w trakcie leczenia deksmedetomidyną lub klonidyną;
- Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Deksmedetomidynę podaje się w infuzji od 16:00 do 8:00 w czasie pobytu na OIOM-ie nie dłużej niż 3 dni.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Zwykły roztwór soli fizjologicznej podaje się w infuzji przez taki sam czas jak w grupie leczonej deksmedetomidyną.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie po operacji
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Całkowite przeżycie po operacji
|
Do 4 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Częstość występowania uszkodzenia narządu w ciągu 5 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu
|
Urazy narządów obejmują delirium (oceniane za pomocą metody oceny splątania/CAM dla oddziału intensywnej terapii), ostre uszkodzenie nerek (oceniane według kryteriów KIDGO) i uszkodzenie mięśnia sercowego (oceniane za pomocą troponiny sercowej I).
|
Do 5 dni po zabiegu
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) pobytu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu na OIT po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Powikłania pooperacyjne definiuje się jako nowo powstałe zdarzenia medyczne, które zagrażają rekonwalescencji pacjentów i wymagają leczenia interwencyjnego.
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Jakość snu po 30 dniach od zabiegu
Ramy czasowe: W 30 dni po operacji
|
Jakość snu ocenia się za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu).
|
W 30 dni po operacji
|
Przeżycie bez nawrotów po operacji
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez nawrotów po operacji
|
Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez zdarzeń po operacji
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez zdarzeń po operacji
|
Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie specyficzne dla raka po operacji
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie specyficzne dla raka po operacji
|
Do 4 lat po operacji
|
Jakość życia osób, które przeżyły 1 rok po operacji
Ramy czasowe: Pod koniec 1. roku po operacji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF, 24-punktowego kwestionariusza, który zapewnia ocenę jakości życia w relacjach fizycznych, psychicznych i społecznych oraz w domenach środowiskowych.
Dla każdej domeny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję).
|
Pod koniec 1. roku po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu w ciągu 5 dni po operacji: numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu.
|
Nasilenie bólu ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (11-punktowa skala, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy ból).
|
Do 5 dni po zabiegu.
|
Subiektywna jakość snu w ciągu 5 dni po operacji: numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Oceniane rano w 1., 2., 3., 4. i 5. dniu po operacji
|
Subiektywna jakość snu Numeryczna Skala Oceny (11-stopniowa skala, gdzie 0 = najlepszy sen, a 10 = najgorszy sen.
|
Oceniane rano w 1., 2., 3., 4. i 5. dniu po operacji
|
Całkowite przeżycie po operacji u chorych na raka
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Całkowite przeżycie po operacji u chorych na raka
|
Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez nawrotów po operacji u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez nawrotów po operacji u pacjentów z rakiem
|
Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez zdarzeń po operacji u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Przeżycie bez zdarzeń po operacji u pacjentów z rakiem
|
Do 4 lat po operacji
|
Specyficzne dla raka przeżycie po operacji u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 4 lat po operacji
|
Specyficzne dla raka przeżycie po operacji u pacjentów z rakiem
|
Do 4 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University first hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony