Deksmedetomidiini ja teho-osastolle leikkauksen jälkeen otettujen vanhusten tulokset
sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutus tehohoitoon ei-sydänleikkauksen jälkeen otettujen vanhusten tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Unihäiriöt ja delirium ovat yleisiä ongelmia tehohoitopotilailla, ja ne voivat johtaa huonoon ennusteeseen.
Tutkijoiden edellinen tutkimus osoitti, että yöllä annetulla pieniannoksisella deksmedetomidiinilla infuusio paransi unen laatua ja vähensi deliriumin ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla leikkauksen jälkeen.
Näiden potilaiden pitkäaikainen seuranta osoitti, että pieniannoksinen deksmedetomidiini paransi myös 2 vuoden eloonjäämistä ja elämänlaatua 3-vuotiailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutusta ei-sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen iäkkäiden potilaiden pitkäaikaistulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja ahdistusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Toisin kuin muut rauhoittavat aineet, deksmedetomidiini vaikuttaa rauhoittavaan vaikutukseensa endogeenisen unta edistävän reitin kautta, mikä saa aikaan sellaisen tilan kuin ei-nopeat silmänliikkeet unen. Mekaanisesti ventiloiduille potilaille rauhoittava annos deksmedetomidiini-infuusio yöllä ylläpitää vuorokausirytmiä, lisää unen tehokkuutta ja parantaa unen arkkitehtuuria. Kun sitä käytetään sedaatioon koneellisesti ventiloiduilla potilailla, se vähentää deliriumin ilmaantuvuutta.
Deksmedetomidiini voi parantaa potilaiden tuloksia parantamalla unen laatua. Aikaisemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin, että iäkkäille potilaille, jotka joutuivat teho-osastolle ei-sydänleikkauksen jälkeen, pienen annoksen deksmedetomidiinin yöinfuusio parantaa merkittävästi unen laatua ja vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta. Näiden potilaiden pitkäaikainen seuranta osoitti, että pieniannoksinen deksmedetomidiini-infuusio lisäsi merkittävästi eloonjäämistä jopa 2 vuoteen ja paransi kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua 3-vuotiailla.
Yllä mainitussa tutkimuksessa deksmedetomidiinia infusoitiin vain leikkauksen jälkeisen yön aikana kiinteällä annoksella. Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeen teho-osastolle päässeille vanhuksille yksilöllisen pieniannoksisen deksmedetomidiinin yöinfuusio voi parantaa pitkän aikavälin tuloksia. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutusta yhden vuoden eloonjäämiseen ja yhden vuoden eloonjääneiden elämänlaatuun iäkkäillä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: (86)10-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhao-Ting Meng, MD
- Puhelinnumero: (86)10-83575138
- Sähköposti: 526589053@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: (86) 10-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao-Ting Meng, MD
- Puhelinnumero: (86) 10-83575138
- Sähköposti: 526589053@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta vanha;
- Päästettiin teho-osastolle (ICU) ei-sydänleikkauksen jälkeen;
- Odotetaan jäävän teho-osastolle seuraavaan aamuun asti. Niille, joilla on endotrakeaalinen intubaatio, mekaanisen ventilaation odotettu kesto on < 24 tuntia;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta (kooma, syvä dementia tai kielimuuri);
- Leikkausta edeltävä uniapnea (aiempi diagnoosi tai STOP-Bang-pistemäärä ≥ 3 seerumin bikarbonaattipitoisuuden ollessa ≥ 28 mmol/l);
- Tunnettu sinus-oireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (<50 lyöntiä/min [bpm]) tai toisen asteen tai korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta;
- Hypotensio (systolinen verenpaine [SBP] < 90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine [MAP] < 70 mmHg tai verenpaineen lasku > 30 % lähtötasosta) tai sokkitilassa (vasopressoreita tarvitaan pitämään MAP ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaatti > 2 mmol/l);
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C), munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve) tai odotettu elossaoloaika < 24 tuntia;
- Traumaattinen aivovamma tai neurokirurgia;
- Deliriumin esiintyminen ennen leikkausta (arvioitu Confusion Assessment Methodilla [CAM]/CAM-ICU);
- deksmedetomidiini- tai klonidiinihoito;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinia infusoidaan klo 16.00–8.00 tehoosaston aikana enintään 3 päivän ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Normaalia suolaliuosta infusoidaan saman ajan kuin deksmedetomidiiniryhmässä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Elinvaurioiden ilmaantuvuus 5 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Elinvaurioita ovat delirium (arvioitu tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä/CAM), akuutti munuaisvaurio (arvioitu KIDGO-kriteereillä) ja sydänlihasvaurio (arvioitu sydämen troponiini I:llä).
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoitojakson pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään äskettäin sattuneiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka ovat haitallisia potilaan toipumiselle ja vaativat interventiohoitoa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Unen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire -kyselyllä (PSQI, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen eloonjääminen ilman uusiutumista
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen eloonjääminen ilman uusiutumista
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tapahtumaton selviytyminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Syöpäkohtainen eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Syöpäkohtainen eloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Vuoden eloonjääneiden elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lopussa 1. vuosi leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life Quality of Life Questionairen lyhennetyllä versiolla (WHOQOL-BREF, 24 kohdan kyselylomake, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa suhteessa sekä ympäristön alueilla).
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
Lopussa 1. vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusaste 5 päivän sisällä leikkauksesta: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (11 pisteen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu 5 päivän sisällä leikkauksesta: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu aamulla 1., 2., 3., 4. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen unen laatu Numeerinen arviointiasteikko (11 pisteen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni.
|
Arvioitu aamulla 1., 2., 3., 4. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Syöpäpotilaiden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden uusiutumisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Syöpäpotilaiden uusiutumisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumaton eloonjääminen leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tapahtumaton eloonjääminen leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Syöpäspesifinen eloonjääminen leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Syöpäspesifinen eloonjääminen leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla
|
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska