- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204798
Dexmedetomidin og utfall av eldre innlagt på intensivavdeling etter operasjon
Effekten av lavdose dexmedetomidin på utfallet av eldre innlagt på intensivavdeling etter ikke-kardial kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dexmedetomidin er en svært selektiv α2-adrenoceptoragonist med beroligende, smertestillende og angstdempende egenskaper. I motsetning til andre beroligende midler, utøver dexmedetomidin sine beroligende effekter gjennom en endogen søvnfremmende bane, og produserer en tilstand som ikke-raske øyebevegelsessøvn. For mekanisk ventilerte pasienter opprettholder infusjon av deksmedetomidin med beroligende dose om natten døgnrytmen, øker søvneffektiviteten og forbedrer søvnarkitekturen. Når det brukes til sedasjon hos mekanisk ventilerte pasienter, reduserer det forekomsten av delirium.
Dexmedetomidin kan forbedre pasientresultatene ved å forbedre søvnkvaliteten. En tidligere randomisert studie fant at for eldre pasienter som ble innlagt på intensivavdeling etter ikke-kardial kirurgi, forbedrer nattinfusjon av lavdose dexmedetomidin søvnkvaliteten betydelig og reduserer forekomsten av postoperativt delirium. En langtidsoppfølging av disse pasientene viste at lavdose dexmedetomidininfusjon signifikant økte overlevelsen opp til 2 år, og forbedret kognitiv funksjon og livskvalitet hos 3-års overlevende.
I studien nevnt ovenfor ble dexmedetomidin kun infundert i løpet av natten etter operasjonen med en fast dose. Etterforskerne antar at for eldre innlagt på intensivavdeling etter operasjon, kan nattinfusjon av individualisert lavdose dexmedetomidin forbedre langsiktige resultater. Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å undersøke effekten av lavdose dexmedetomidin på 1-års overlevelse og livskvaliteten til 1-års overlevende hos eldre pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (86)10-83572784
- E-post: wangdongxin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonnummer: (86)10-83575138
- E-post: 526589053@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University first hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (86) 10-83572784
- E-post: wangdongxin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Zhao-Ting Meng, MD
- Telefonnummer: (86) 10-83575138
- E-post: 526589053@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år gammel;
- Innlagt på intensivavdeling (ICU) etter ikke-kardial kirurgi;
- Forventes å ligge på intensivavdelingen til neste morgen. For de med endotrakeal intubasjon er forventet varighet av mekanisk ventilasjon <24 timer;
- Gi skriftlige informerte samtykker.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Manglende evne til å kommunisere i den preoperative perioden (koma, dyp demens eller språkbarriere);
- Preoperativ historie med søvnapné (tidligere diagnose; eller STOP-Bang score ≥3 med serumbikarbonat ≥ 28 mmol/L);
- Kjent sick sinus syndrome, alvorlig sinusbradykardi (<50 slag per min [bpm]), eller annengrads eller høyere atrioventrikulær blokk uten pacemaker;
- Hypotensjon (systolisk blodtrykk [SBP] <90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP] <70 mmHg, eller en reduksjon av SBP >30 % av baseline) eller i sjokktilstand (vasopressorer er nødvendig for å opprettholde MAP ≥65 mmHg og serumlaktat >2 mmol/L);
- Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C), nyresvikt (behov av nyreerstatningsterapi), eller forventet overlevelse <24 timer;
- Traumatisk hjerneskade eller nevrokirurgi;
- Tilstedeværelse av delirium før operasjon (vurdert med Confusion Assessment Method [CAM]/CAM-ICU);
- Gjennomgår behandling av dexmedetomidin eller klonidin;
- Andre forhold som anses som uegnet for studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin infunderes fra kl. 16.00 til kl. 8.00 under intensivopphold i ikke mer enn 3 dager.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Normal saltvann infunderes i samme varighet som i dexmedetomidingruppen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Samlet overlevelse etter operasjonen
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomsten av organskade innen 5 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 5 dager etter operasjonen
|
Organskade inkluderer delirium (vurdert med Confusion Assessment Method/CAM for intensivavdelingen), akutt nyreskade (vurdert med KIDGO-kriterier) og myokardskade (vurdert med hjertetroponin I).
|
Inntil 5 dager etter operasjonen
|
Varighet på opphold på intensivavdeling (ICU) etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på intensivavdelingen etter operasjonen
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Postoperative komplikasjoner er definert som nylig oppståtte medisinske hendelser som er skadelige for pasienters restitusjon og nødvendig intervensjonsterapi.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Hyppighet av alle årsaker 30-dagers dødelighet etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Alle årsaker 30-dagers dødelighet etter operasjonen
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Søvnkvalitet 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Søvnkvaliteten vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI, score varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
30 dager etter operasjonen
|
Residivfri overlevelse etter operasjon
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Residivfri overlevelse etter operasjon
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Hendelsesfri overlevelse etter operasjon
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Hendelsesfri overlevelse etter operasjon
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Kreftspesifikk overlevelse etter operasjon
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Kreftspesifikk overlevelse etter operasjon
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Livskvalitet hos 1-års overlevende etter operasjon
Tidsramme: På slutten av det første året etter operasjonen
|
Livskvaliteten vurderes med World Health Organization Quality of Life Questionaire forkortet versjon (WHOQOL-BREF, et 24-elements spørreskjema som gir vurderinger av livskvalitet i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon).
|
På slutten av det første året etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgrad av smerte innen 5 dager etter operasjonen: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Inntil 5 dager etter operasjonen.
|
Alvorlighetsgraden av smerte vurderes med den numeriske vurderingsskalaen (en 11-punkts skala hvor 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten.
|
Inntil 5 dager etter operasjonen.
|
Subjektiv søvnkvalitet innen 5 dager etter operasjonen: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Vurderes om morgenen den 1., 2., 3., 4. og 5. dagen etter operasjonen
|
Subjektiv søvnkvalitet den numeriske vurderingsskalaen (en 11-punkts skala der 0 = den beste søvnen og 10 = den dårligste søvnen.
|
Vurderes om morgenen den 1., 2., 3., 4. og 5. dagen etter operasjonen
|
Samlet overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Samlet overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Residivfri overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Residivfri overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Hendelsesfri overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Hendelsesfri overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Kreftspesifikk overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
Tidsramme: Inntil 4 år etter operasjonen
|
Kreftspesifikk overlevelse etter operasjon hos kreftpasienter
|
Inntil 4 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University first hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Akeju O, Hobbs LE, Gao L, Burns SM, Pavone KJ, Plummer GS, Walsh EC, Houle TT, Kim SE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Brown EN. Dexmedetomidine promotes biomimetic non-rapid eye movement stage 3 sleep in humans: A pilot study. Clin Neurophysiol. 2018 Jan;129(1):69-78. doi: 10.1016/j.clinph.2017.10.005. Epub 2017 Oct 20.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Gabor JY, Cooper AB, Hanly PJ. Sleep disruption in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2001 Feb;7(1):21-7. doi: 10.1097/00075198-200102000-00004.
- Salas RE, Gamaldo CE. Adverse effects of sleep deprivation in the ICU. Crit Care Clin. 2008 Jul;24(3):461-76, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2008.02.006.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Esquinas AM, Papadakos PJ, Schwartz AR. Sleep patterns during long-term mechanical ventilation in tracheostomized patients in the ICU: do they matter? Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):e82-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a84ccd. No abstract available.
- Day A, Haj-Bakri S, Lubchansky S, Mehta S. Sleep, anxiety and fatigue in family members of patients admitted to the intensive care unit: a questionnaire study. Crit Care. 2013 May 24;17(3):R91. doi: 10.1186/cc12736.
- Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH. Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care. 2010;14(2):R66. doi: 10.1186/cc8965. Epub 2010 Apr 18.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Georgopoulos D. Effects of propofol on sleep quality in mechanically ventilated critically ill patients: a physiological study. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1640-6. doi: 10.1007/s00134-012-2623-z. Epub 2012 Jul 3.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- Chen CJ, Hsu LN, McHugh G, Campbell M, Tzeng YL. Predictors of sleep quality and successful weaning from mechanical ventilation among patients in respiratory care centers. J Nurs Res. 2015 Mar;23(1):65-74. doi: 10.1097/jnr.0000000000000066.
- Rosenberg-Adamsen S, Skarbye M, Wildschiodtz G, Kehlet H, Rosenberg J. Sleep after laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):572-5. doi: 10.1093/bja/77.5.572.
- Kishi T, Matsunaga S, Iwata N. Suvorexant for Primary Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136910. doi: 10.1371/journal.pone.0136910. eCollection 2015.
- Mo Y, Scheer CE, Abdallah GT. Emerging Role of Melatonin and Melatonin Receptor Agonists in Sleep and Delirium in Intensive Care Unit Patients. J Intensive Care Med. 2016 Aug;31(7):451-5. doi: 10.1177/0885066615592348. Epub 2015 Jun 19.
- Goettel N, Bharadwaj S, Venkatraghavan L, Mehta J, Bernstein M, Manninen PH. Dexmedetomidine vs propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy: a prospective randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):811-21. doi: 10.1093/bja/aew024. Epub 2016 Apr 20.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Silva-Jr JM, Katayama HT, Nogueira FAM, Moura TB, Alves TL, de Oliveira BW. Comparison of dexmedetomidine and benzodiazepine for intraoperative sedation in elderly patients: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):319-324. doi: 10.1136/rapm-2018-100120. Epub 2019 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2019-226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent