- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04214561
Beziehung zwischen ausgewählten Parametern und Bruxismus (WMU1/2019)
Beurteilung von Schlafstruktur, ausgewählten Blutparametern, Atemfunktion, Genotyp, Phänotyp, Schmerz, Angst und Psychosomatisierung bei Patienten mit Bruxismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemstörungen im Schlaf sind ein häufiges und schwerwiegendes Gesundheitsproblem in der polnischen Bevölkerung. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Erkrankung. Die Essenz von OSA sind wiederholte Episoden von Atemwegsobstruktionen, die wiederholt während des Schlafs auftreten und zu einer Abnahme des partiellen Sauerstoffgehalts im Blut führen. Erhöhte Spannung der oberen Atemmuskulatur und Rachenvibrationen führen oft zu sehr lautem Schnarchen. Apnoe-Episoden enden mit Erwachen, die Schlaffragmentierung, Tiefschlafmangel und REM-Phase verursachen. Solche Episoden treten wiederholt auf, über ein Dutzend oder sogar mehrere Dutzend Mal pro Stunde Schlaf. Folgen von Schlafstörungen und -fragmentierungen sind unwirksamer, unruhiger Schlaf, krankhafte Tagesmüdigkeit, unfreiwilliges Einschlafen, Erwachen mit Atemstillstand, Atemnot oder Würgen. Schlaffragmentierung und wiederholte Episoden von Hypoxie führen zu schlechter Lebensqualität, chronischer Müdigkeit und einem erhöhten Verkehrsunfallrisiko. Die direkten Folgen von Apnoe sind Bluthypoxie, erhöhte Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck. Häufige Komplikationen von OSA sind Bluthochdruck, Schlaganfall, Arrhythmien, koronare Herzkrankheit, pulmonale Hypertonie und Herzinsuffizienz. Unbehandelte OSA erhöht das Risiko eines vorzeitigen Todes, insbesondere bei Männern unter 50 Jahren, und trägt zur Entwicklung einer vaskulären endothelialen Dysfunktion und einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos bei.
Der kausale Zusammenhang zwischen Bruxismus und Apnoe ist bisher nicht eindeutig geklärt. Es fehlt auch an Forschung zum Beitrag genetischer Faktoren zur Entstehung und Schwere beider Erkrankungen. Das Projekt wird am Schlaflabor der Klinik für innere Erkrankungen, Berufskrankheiten und Bluthochdruck der Medizinischen Universität Wrocław durchgeführt ein Technikraum mit drei Computerstationen, drei polysomnographischen Geräten. Etwa 100 Patienten werden in der Abteilung für Innere Erkrankungen, Berufs- und Bluthochdruck und Klinische Onkologie wegen Verdachts auf Bruxismus im Schlaf untersucht. Die vollständige polysomnographische Untersuchung mit Videoaufzeichnung richtet sich an Patienten der Klinik für Kauorgandysfunktion, die an der Abteilung für experimentelle Zahnmedizin der Medizinischen Universität Wrocław tätig ist, die befragt und einer umfassenden externen und intraoralen Untersuchung gemäß diagnostischen Kriterien unterzogen werden für Temporomandibuläre Störungen (DC / TMD) und basierend auf den Richtlinien der American Academy of Sleep Medicine International Classification of Sleep Disorders wird ein wahrscheinlicher Bruxismus während des Schlafes diagnostiziert. Polysomnogramme werden in 30-Sekunden-Falten gemäß Standard-Schlafkriterien ausgewertet. Die PSG-Ergebnisse umfassen Daten zu Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit (TST) und Schlafleistung (%) sowie eine Bewertung der N1-, N2-, N3- und REM-Phasen. Pathologische Ereignisse der Atemwege werden gemäß den Standards der American Sleep Academy bewertet. Apnoe wird definiert als kein Luftstrom durch die Atemwege für mehr als 10 Sekunden. Kurzatmigkeit wird definiert als eine Verringerung der Atemamplitude um mehr als 30 % für mehr als 10 Sekunden mit anschließender Blutentsättigung um mehr als 3 % oder mit anschließendem Erwachen. Die Aktivität der Kaumuskulatur während der Untersuchung wird anhand der EMG-Aufzeichnung von Elektroden beurteilt, die am Kinn und symmetrisch in der Nähe der Massetermuskelansätze angebracht sind. Als Bruxismus-Episoden gelten Episoden rhythmischer Aktivität der Masseter-Muskeln, oft begleitet von Knirsch- oder Klopfgeräuschen und charakteristischen Bewegungen in der orofazialen Region, die mindestens drei Sekunden nach der letzten Muskelaktivität auftreten. Bruxismus-Episoden werden quantitativ anhand des BEI (Bruxism Episodes Index) bewertet, der die Anzahl der Bruxismus-Episoden pro Stunde Schlaf des Patienten bewertet, und qualitativ für Phase-, Tonic- und gemischte Episoden. Die Ergebnisse werden dann auf das Auftreten von RMMA in direktem Zusammenhang mit Bruxismus-Episoden und deren Beziehung zu Schlafapnoe-Episoden, Änderungen des Blutdrucks und des Herzrhythmus analysiert, um Zeit- und Ursache-Wirkungs-Beziehungen zu bestimmen.
Darüber hinaus werden wir die folgenden Umfragen durchführen: ISI Insomnia Severity Scale, KPS Fragebogen zum Stressempfinden, TEC Traumatic Experience Checklist. , Mini-COPE-Stressbewältigungsfragebogen, CECS Courtauld Emotional Control Scale, AIS Acceptance of Illness Scale, BAI Beck Anxiety Index, Short Questionnaire for Measuring the Big Five IPIP-BFM-20, McGill Pain Questionnaire, GCSP Graded Chronic Pain Scale. , PHQ-9 Patientengesundheitsfragebogen, Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI, STOP-Bang Apnea Risk Questionnaire, Beck Depression Inventory, PSS-10 Perceived Stress Scale -10, HIT-6 Headache Impact Test, GAD-7 Generalized Anxiety Disorder, MIDAS scale zur Beurteilung von Funktionsstörungen bei Migräne.
Jeder Patient wird auch genetischen Blutlabortests unterzogen, um das Auftreten spezifischer Genotypen und Phänotypen zu bestimmen, die bei Patienten mit Bruxismus auftreten.
Die Tests werden in Übereinstimmung mit den CONSORTated-Richtlinien (CONsolidated Standards of Reporting Trials) für RCT (Randomized Controlled Trial) durchgeführt. Erwartete Effekte:
- Bewertung der Inzidenz von Bruxismus im Schlaf bei Patienten mit Atmungsstörungen im Schlaf
- Bestimmung von Veränderungen der Schlafstruktur bei Patienten mit Bruxismus.
- Bewertung möglicher genetischer Grundlagen bei Patienten mit Bruxismus
- Beurteilung der Psychosomatisierung bei Patienten mit Bruxismus.
- Beurteilung des Angst- und Schmerzniveaus bei Patienten mit Bruxismus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wrocław, Polen
- Wroclaw Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlafbruxismus diagnostiziert
- Alter zwischen 18 und 70
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Alter über 70
- unheilbare Allgemeinerkrankungen
- schwere psychische Störungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Polysomnographie verfälschen könnten
- nachgewiesener Alkoholismus
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollen
Patienten ohne diagnostizierten SB.
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Jeder der Patienten wird einer Polysomnographie unterzogen
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SB-Gruppe
Patienten, bei denen SB diagnostiziert wurde.
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Jeder der Patienten wird einer Polysomnographie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafstruktur durch Polysomnographie.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Polysomnogramme werden in 30-Sekunden-Beiträgen nach Standard-Schlafkriterien ausgewertet.
Die PSG-Ergebnisse enthalten Daten zur Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit (TST), Schlafeffizienz (%) und eine Bewertung der Phasen N1, N2, N3 und REM.
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15.10.2019 - 31.12.2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen Bruxismus und Schlaflosigkeit, bewertet anhand der Insomnia Severity Scale.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt die Insomnia Severity Scale aus.
Der Fragebogen enthält 5 Fragen, die je nach Schweregrad der Beschwerden mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden.
Minimale Punktzahl ist 0, maximale Punktzahl ist 20.
Ein Gesamtpunktwert von bis zu 10 gilt als normal, während ein Wert über 14 Punkten auf eine klinisch signifikante Schlaflosigkeit hinweist.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Stressgefühl, bewertet durch Fragebogen zum Stressgefühl - KPS-Fragebogen zur Messung der Struktur von Stressempfindungen. Fragebogen zum Stressempfinden.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den KPS-Fragebogen zum Gefühl von Stress aus.
Der Fragebogen besteht aus 27 Aussagen; Der Proband bestimmt anhand einer fünfstufigen Skala, inwieweit sich die Aussage auf ihn bezieht.
Es ermöglicht Ihnen, die Gesamtpunktzahl des allgemeinen Stressniveaus sowie drei Ergebnisse in Bezug auf die folgenden Dimensionen zu berechnen: emotionale Spannung, externer Stress und intrapsychischer Stress.
Der Fragebogen enthält auch die Lügenskala.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Trauma, bewertet durch die Traumatic Experience Checklist.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt eine Checkliste für traumatische Erfahrungen aus, die 29 verschiedene traumatische Erfahrungen umfasst.
Es bewertet 5 Arten von Traumata und 4 Arten von Problemen: emotionale Vernachlässigung, emotionaler Missbrauch, körperliche Bedrohung, sexuelle Belästigung und sexueller Missbrauch, schwerwiegende familiäre Probleme, Tod oder Verlust eines Familienmitglieds, Körperverletzung und Kriegserfahrungen.
Die Bewertung umfasst die Berechnung von zwei Indizes (Gesamtindex der Anzahl erlebter Traumata, resultierend aus der Summe aller Items, und der Gesamtbereich der traumatischen Präsenz, der die Summe der 5 traumatischen Erfahrungsbereiche ist); und drei Trauma-Schwere-Indizes (bestimmt durch die Auswirkungen des Traumas und des Alters, als es auftrat, und zusammengesetzt aus emotionalem, physischem und sexuellem Trauma).
Die Schwere des Gesamttraumas kann von 0 bis 13 (Vernachlässigung und emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch und sexuelle Belästigung oder Missbrauch) oder von 0 bis 24 (körperliche Bedrohung, Schmerz und bizarre/seltsame Bestrafung) reichen.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Stressbewältigung, bewertet durch Mini-COPE-Inventar zur Messung des Stressmanagements.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt mini COPE aus.
Der Fragebogen besteht aus 28 Aussagen, die 14 Stressbewältigungsstrategien ausmachen. Einige Teststrategien wurden in vier Kategorien und entsprechende Strategien (Inventarskalen) eingeteilt: aktive Bewältigung (einschließlich: aktive Bewältigung, Planung, positive Neubewertung), Hilflosigkeit (einschließlich: Einnahme psychoaktiver Substanzen , Einstellung von Handlungen, Selbstbeschuldigung), Unterstützungssuche (einschließlich: Suche nach emotionaler Unterstützung, Suche nach instrumenteller Unterstützung), Vermeidungsverhalten (einschließlich Auseinandersetzung mit etwas anderem, Verleugnung, Entladung).
Drei Strategien schaffen unabhängige Faktoren (Hinwendung zur Religion, Akzeptanz, Sinn für Humor).
Die Bandbreite der Ergebnisse für jede Aussage reicht von 0 bis 3 Punkten.
Die Berechnung der Ergebnisse besteht darin, die Punkte für die Antworten zu zwei Theoremen, die die gegebene Skala bilden, miteinander zu addieren und dann durch 2 zu dividieren.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und emotionaler Kontrolle, bewertet durch die Courtauld Emotional Control Scale.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt die Courtauld Emotional Control Scale aus, die aus drei Unterskalen besteht, von denen jede sieben Aussagen darüber enthält, wie Wut, Depression und Angst gezeigt werden.
Die Skala wird verwendet, um die subjektive Kontrolle von Wut, Angst und Depression in schwierigen Situationen zu messen, und wurde entwickelt, um Erwachsene (sowohl gesunde als auch kranke) zu untersuchen.
CECS ist ein Werkzeug zur Selbstbeschreibung.
Aus der Summierung der Werte aller drei Subskalen ergibt sich der Gesamtwert der Emotionskontrolle.
Die Untersuchung zielt darauf ab, festzustellen, inwieweit eine Person subjektiv davon überzeugt ist, ihre Reaktionen in der Situation des Erlebens gegebener negativer Emotionen kontrollieren zu können.
Der Gesamtindikator der Emotionskontrolle liegt im Bereich von 21-84 Punkten.
Je höher die Punktzahl, desto stärker die Unterdrückung negativer Emotionen.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Krankheitsakzeptanz, bewertet durch die Akzeptanz der Krankheitsskala.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt die Skala zur Akzeptanz der Krankheit aus.
Die Skala dient dazu, den Grad der Akzeptanz der Krankheit zu messen.
Er enthält acht Aussagen, die die negativen Folgen schlechter Gesundheit beschreiben.
Jede Aussage wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet, wobei 1 „stimme voll und ganz zu“ und 5 „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet.
Die Skala hat keine Standards.
Das erhaltene Ergebnis wird mit dem Durchschnittsergebnis einer von acht klinischen Gruppen verglichen.
Die Skala wird verwendet, um den Grad der Krankheitsakzeptanz zu messen.
Es kann bei jeder Krankheit angewendet werden.
Je größer die Akzeptanz der Krankheit, desto besser die Anpassung und desto geringer das Gefühl von psychischem Unbehagen.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Angst, bewertet durch den Beck Anxiety Index.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den Beck-Angstindex aus.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der 21 Items.
Gesamtpunktzahl für alle 21 Symptome, die zwischen 0 und 63 Punkten liegen kann.
Eine Gesamtpunktzahl von 0 - 7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8 - 15 als „mild“; 16 - 25 als "moderat" und; 26 - 63 als "Schwer".
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Persönlichkeit, bewertet durch International Personality Item Pool-Big Five Markers-20.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt IPIP-BFM 20 aus.
Der Fragebogen misst fünf Merkmale (Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität, Intellekt) und besteht aus 20 Items.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Schmerzen, bewertet durch den McGill-Fragebogen.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den McGill-Fragebogen aus, der aus 78 Wörtern besteht.
Die Befragten wählen diejenigen aus, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben.
Punktzahlen werden tabelliert, indem Werte, die jedem Wort zugeordnet sind, summiert werden; Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen).
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Schmerzen, bewertet durch Graded Chronic Pain Scale.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt die Graded Chronic Pain Scale aus.
Bewertungskriterien für die Einstufung des Schweregrads chronischer Schmerzen: Die charakteristische Schmerzintensität ist eine Bewertung von 0 bis 100, die aus den Fragen 1 bis 3 abgeleitet wird: Mittelwert (Schmerzen im Augenblick, schlimmster Schmerz, durchschnittlicher Schmerz) x 10.
Der Behinderungswert ist ein Wert von 0 bis 100, der sich aus den Fragen 4 bis 6 ergibt: Mittelwert (tägliche Aktivitäten, soziale Aktivitäten, Arbeitsaktivitäten) x 10.
Behinderungspunkte: Addieren Sie die angegebenen Punkte für die Behinderungstage (Frage 7) und den Behinderungswert.
Klassifikation: GRAD 0 – Keine CMD-Schmerzen in den letzten 6 Monaten.
GRAD I-niedrige Intensität Charakteristische Schmerzintensität
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Depression, bewertet durch Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 aus. Die PHQ-9-Gesamtpunktzahl für die neun Punkte reicht von 0 bis 27. Die Punktzahlen von 5, 10, 15 und 20 stellen die Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar .
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index – ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den Pittsburgh Sleep Quality Index aus.
Die Messung besteht aus 19 Einzelelementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergeben, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Schlafqualität bedeuten.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Apnoe-Risiko, bewertet durch STOP-Bang.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den STOP-Bang-Fragebogen aus.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 8. Je niedriger der Score ist, desto geringer ist das Risiko für das Auftreten einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA).
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Depression, bewertet durch Beck Depression Inventory.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt das Beck Depression Inventory aus.
Der Fragebogen wird bewertet, indem die Bewertungen für die 21 Items summiert werden.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, die maximale Gesamtpunktzahl 63.
Ermöglicht die Bewertung: 0-13: minimale Depression, 14-19: leichte Depression, 20-28: mäßige Depression, 29-63: schwere Depression.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und wahrgenommenem Stress, bewertet durch die wahrgenommene Stressskala - 10.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt die wahrgenommene Stressskala -10 aus.
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Punktzahlen der vier positiven Items umgekehrt werden, z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 usw., und dann über alle 10 Items summiert werden.
Die Punkte 4, 5, 7 und 8 sind die positiv angegebenen Punkte.
Er kann zwischen 0 und 40 liegen.
Werte zwischen 0 und 13 gelten als geringer Stress, 14 bis 26 als mäßiger Stress und 27 bis 40 als stark empfundener Stress.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Kopfschmerzen, bewertet durch Headache Impact Test - 6.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den Headache Impact Test-6 aus.
Diese Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Auswirkung der Kopfschmerzen auf das tägliche Leben des Befragten anzeigt.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Angstzuständen, bewertet durch generalisierte Angststörung -7.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt Generalized Anxiety Disorder -7 aus, das aus 7 Items besteht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21 Punkten.
Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Kopfschmerzauswirkungen, bewertet durch den Migräne-Behinderungsbewertungsfragebogen.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer füllt den Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung aus.
Die Bewertung umfasst das Addieren der Gesamtzahl der Tage aus den Fragen 1-5.
Die Einstufung umfasst: Grad I (geringe oder keine Behinderung) 0-5 Tage, Grad II (leichte Behinderung) 6-10 Tage, Grad III (mäßige Behinderung) 11-20 Tage, Grad IV (schwere Behinderung) mehr als 21 Tage.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Beziehung zwischen Bruxismus und Genotyp und Phänotyp im Bluttest bestimmt.
Zeitfenster: 15.10.2019 - 31.12.2020
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Jeder Teilnehmer wird einem genetischen Bluttest unterzogen.
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15.10.2019 - 31.12.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Bruxismus im Schlaf
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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