Akute Nierenschädigung nach Herzoperation

PrimECC ist eine kolloidale Priming-Lösung für den kardiopulmonalen Bypass/ extrakorporalen Kreislauf (ECC) auf der Basis von Ringer-Laktat, ergänzt mit Dextran 40 und Dextran 1. In einer früheren RCT, in der PrimECC mit kristalloider Priming-Flüssigkeit verglichen wurde, erlebten Patienten in der PrimECC-Gruppe weniger Hämolyse, weniger tubuläre Zellverletzungen und eine positive Wirkung auf den Flüssigkeitshaushalt. In dieser Studie wird untersucht, ob in einer Population mit hohem Risiko einer akuten Nierenschädigung (AKI) das Vorbereiten des ECC-Kreislaufs mit PrimECC anstelle von kristalloider Lösung zu einer Verringerung der postoperativen AKI führt. Die Hypothese ist, dass PrimECC im Vergleich zu Crystalloid Prime die postoperative AKI reduziert.

Die Studie ist eine schwedische multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Studie umfasst 366 Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist, mit einem "Risiko-Score für akute Nierenverletzungen" von ≥ 30 % gemäß Birnie et al. (2014). Das primäre Ergebnis der Studie ist die Inzidenz postoperativer AKI in jedem Stadium gemäß den KDIGO-Kreatininkriterien (Serum-Kreatinin-Anstieg ≥ 27 μmol/l innerhalb von 48 h oder ≥ 50 % Anstieg vom Ausgangswert) innerhalb von 96 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation . Sekundäre Endpunkte sind Unterschiede zwischen den Gruppen bei Hämolyse, tubulärer Zellschädigung (NAG-Ausscheidung), geschätzter GFR und Inzidenz von AKI in verschiedenen Stadien gemäß den KDIGO-Kreatininkriterien. Darüber hinaus werden Unterschiede in ZNS- (Tau, NFL, NSE und S100B) und kardialen (TNT/TNI) Verletzungsmarkern untersucht.