Akut njurskada efter hjärtkirurgi

PrimECC är en kolloid primerlösning för kardiopulmonell bypass/extrakorporeal cirkulation (ECC) baserad på Ringers Lactate, kompletterad med Dextran 40 och Dextran 1. I en tidigare RCT som jämförde PrimECC med kristalloid primingvätska, upplevde patienter i PrimECC-gruppen mindre hemolys, mindre tubulär cellskada och gynnsam effekt på vätskebalansen. Denna studie kommer att undersöka om, i en population med hög risk för akut njurskada (AKI), priming av ECC-kretsen med PrimECC istället för kristalloid lösning kommer att leda till en minskning av postoperativ AKI. Hypotesen är att PrimECC, jämfört med kristalloid prime, kommer att minska postoperativ AKI.

Studien är en svensk multicenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning. Studien kommer att omfatta 366 patienter i åldern ≥18 år, planerade för hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, med en "Acute kidney injury risk score" ≥30% enligt Birnie et al. (2014). Det primära resultatet av studien är incidensen av postoperativ AKI i vilket stadium som helst enligt KDIGO-kreatininkriterierna (serumkreatininökning ≥ 27 μmol/l inom 48 timmar eller ≥ 50 % ökning från baslinjen) inom 96 timmar efter ankomst till intensivvårdsavdelningen . Sekundära utfall är skillnader mellan grupper i hemolys, tubulär cellskada (NAG-utsöndring), uppskattad GFR och incidens av AKI i olika stadier enligt KDIGO-kreatininkriterierna. Dessutom kommer skillnader i CNS (Tau, NFL, NSE och S100B) och hjärtskademarkörer (TNT/TNI) att undersökas.