Острое повреждение почек после операции на сердце

PrimECC представляет собой коллоидный грунтовочный раствор для искусственного кровообращения/экстракорпорального кровообращения (ECC) на основе лактата Рингера, дополненный декстраном 40 и декстраном 1. В предыдущем РКИ, сравнивавшем PrimECC с кристаллоидной жидкостью для заливки, у пациентов в группе PrimECC наблюдался меньший гемолиз, меньшее повреждение канальцевых клеток и положительное влияние на баланс жидкости. В этом исследовании будет изучено, приведет ли в популяции с высоким риском острого повреждения почек (ОПП) заполнение контура неотложной помощи с помощью PrimECC вместо кристаллоидного раствора к уменьшению послеоперационного ОПП. Гипотеза состоит в том, что PrimECC, по сравнению с кристаллоидным праймом, уменьшит послеоперационное ОПП.

Исследование представляет собой шведское многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В исследование будут включены 366 пациентов в возрасте ≥18 лет, которым запланирована операция на сердце с искусственным кровообращением, с «показателем риска острого повреждения почек» ≥30% в соответствии с Birnie et al. (2014). Первичным результатом исследования является частота послеоперационного ОПП любой стадии в соответствии с критериями креатинина KDIGO (увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥ 27 мкмоль/л в течение 48 ч или повышение ≥ 50 % от исходного уровня) в течение 96 ч после поступления в отделение интенсивной терапии. . Вторичными исходами являются межгрупповые различия в показателях гемолиза, повреждения канальцевых клеток (выделение NAG), расчетной СКФ и частоте развития ОПП разных стадий в соответствии с критериями креатинина KDIGO. Кроме того, будут исследованы различия в маркерах повреждения ЦНС (Tau, NFL, NSE и S100B) и сердца (TNT/TNI).