心脏手术后的急性肾损伤

PrimECC 是一种基于乳酸林格氏液、辅以葡聚糖 40 和葡聚糖 1 的用于心肺旁路/体外循环 (ECC) 的胶体预充溶液。 在之前的一项比较 PrimECC 与晶体预充液的随机对照试验中，PrimECC 组患者溶血较少，肾小管细胞损伤较少，并且对液体平衡有有益影响。 本研究将调查在急性肾损伤 (AKI) 高风险人群中，用 PrimECC 代替晶体溶液启动 ECC 回路是否会减少术后 AKI。 假设是，与晶体素相比，PrimECC 将减少术后 AKI。

该研究是一项瑞典多中心、双盲、随机、对照临床试验。 根据 Birnie 等人的说法，该试验将包括 366 名年龄≥18 岁、计划进行体外循环心脏手术且“急性肾损伤风险评分”≥30% 的患者。 (2014)。 研究的主要结果是到达 ICU 后 96 小时内根据 KDIGO 肌酐标准（血清肌酐在 48 小时内增加 ≥ 27 μmol/l 或从基线增加 ≥ 50 %）的任何阶段术后 AKI 的发生率. 次要结果是溶血、肾小管细胞损伤（NAG 排泄）、估计 GFR 和根据 KDIGO 肌酐标准的不同阶段 AKI 发生率的组间差异。 此外，还将研究 CNS（Tau、NFL、NSE 和 S100B）和心脏（TNT/TNI）损伤标志物的差异。