Lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque

PrimECC est une solution d'amorçage colloïdale pour la circulation extracorporelle / circulation extracorporelle (ECC) à base de Ringers Lactate, complétée par Dextran 40 et Dextran 1. Dans un précédent ECR comparant le PrimECC au liquide d'amorçage cristalloïde, les patients du groupe PrimECC ont présenté moins d'hémolyse, moins de lésions des cellules tubulaires et un effet bénéfique sur l'équilibre hydrique. Cette étude examinera si, dans une population à haut risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA), l'amorçage du circuit ECC avec PrimECC au lieu d'une solution cristalloïde conduira à une réduction de l'IRA postopératoire. L'hypothèse est que la PrimECC, comparée à la prime cristalloïde, réduira l'IRA postopératoire.

L'étude est un essai clinique suédois multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé. L'essai inclura 366 patients âgés de ≥ 18 ans, programmés pour une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, avec un « score de risque de lésion rénale aiguë » ≥ 30 % selon Birnie et al. (2014). Le critère de jugement principal de l'étude est l'incidence de l'IRA postopératoire de n'importe quel stade selon les critères de créatinine KDIGO (augmentation de la créatinine sérique ≥ 27 μmol/l dans les 48 h ou ≥ 50 % d'augmentation par rapport au départ) dans les 96 heures suivant l'arrivée à l'USI . Les critères de jugement secondaires sont les différences entre les groupes en termes d'hémolyse, de lésion des cellules tubulaires (excrétion de NAG), de DFG estimé et d'incidence d'IRA à différents stades selon les critères de créatinine KDIGO. De plus, les différences dans les marqueurs de lésions du SNC (Tau, NFL, NSE et S100B) et cardiaques (TNT/TNI) seront étudiées.