TMW Community-weites Demonstrationsprojekt (TMW-CWDP)

Die Behandlungsgemeinschaft besteht aus allen Teilnehmern, die an einer oder mehreren der 3Ts-Interventionen teilnehmen (3Ts-Newborn, 3Ts-Well Baby, 3Ts-Let's Talk!) Die 3Ts-Interventionen (die vom TMW Center entwickelten Bildungslehrpläne) wurden nach den drei einfach anzuwendenden Strategien benannt, die Eltern zur Unterstützung der Entwicklung ihres Kindes vermittelt werden: Einschalten, mehr reden und sich abwechseln.

Um die Ergebnisse zu vergleichen und die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten, wird ab 2021 eine Vergleichsgemeinschaft ausgewählt. Um die Stichprobe der Vergleichsfamilien zu definieren, werden das TMW-Zentrum und das CSC daran arbeiten, ein Vergleichskrankenhaus mit ähnlichen sozioökonomischen Merkmalen und kindlichen Entwicklungsergebnissen wie die behandelte Gemeinschaft zu finden. Anschließend definieren die Forscher innerhalb dieser Vergleichsgruppe eine Stichprobe von Vergleichsfamilien, die ähnliche individuelle Merkmale wie die behandelten Familien aufweisen (basierend auf von CSC geteilten Daten und Basisdaten, die die Forscher sammeln werden). Sie werden die gleichen Umfragen wie die Behandlungsgemeinschaft durchführen, ihnen werden die Interventionen jedoch nicht angeboten.

Im Folgenden wird der ideale Verlauf während des gesamten Interventions- und Studienzeitplans beschrieben. Teilnehmer können jedoch zu jedem Interventionszeitpunkt (z. B. 3Ts-Newborn oder der dritte 3Ts-Well Baby-Videozeitpunkt usw.), auch wenn sie frühere Studienmaßnahmen nicht abgeschlossen haben. Wenn ein Teilnehmer zum ersten Mal an 3T-Interventionen teilnimmt, muss er das eConsent-Modul abschließen, bevor er Interventionsinhalte erhält. Sie nehmen nur an den Umfragen teil, die zum Zeitpunkt ihrer Einschreibung und darüber hinaus gemäß Studienzeitplan gelten. Wenn sie sich dazu entschließen, bestimmte Interventionen oder Erhebungszeitpunkte zu überspringen, können sie die späteren Zeitpunkte dennoch abschließen. Die Forscher werden die Teilnehmer nicht auffordern, verpasste Interventions- oder Umfragezeitpunkte zu vervollständigen, und auch nicht verlangen, dass sie übersprungene Interventionen oder Umfragen abschließen. Die in der Vergleichsgruppe ausgewählten Teilnehmer führen nur die hier mit „Datenerfassung“ gekennzeichneten Aktivitäten durch.

Datenerfassung: Basislinie Diese Maßnahmen werden bei der ersten Interaktion des Elternteils mit der TMW-Studie erfasst, unabhängig vom Interventionszeitpunkt. Nach der eConsent werden die Teilnehmer gebeten, Kontaktinformationen und grundlegende demografische Informationen (Name des Elternteils, Geburtsdatum des Elternteils, Geburtsdatum des Kindes) anzugeben. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die Umfrage zu den Erwartungen und Kenntnissen der Eltern über das Sprachenlernen (SPEAK), in der ihr Wissen und ihre Überzeugungen über die Sprache und die kognitive Entwicklung von Kindern bewertet werden. Die zu verwendende Version von SPEAK hängt vom Alter des Kindes und davon ab, bei welchem ​​Eingriff es die Basismaßnahmen durchführt. Wenn der Ausgangswert des Teilnehmers bei der 3Ts-Neugeborenenintervention liegt, führt der Elternteil SPEAK-20 durch. Wenn dies zu Beginn der 3Ts-Well Baby-Intervention erfolgt, absolvieren die Teilnehmer das Baby SPEAK-10. eConsent und Umfragen werden digital über die sichere Online-Plattform erfasst.

Intervention 1: 3Ts-Neugeborene Diese Intervention wird mit Eltern von Neugeborenen in der postpartalen Mutter-Kind-Einheit des Krankenhauses durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren die 3Ts-Neugeborenen-Bildungsintervention im Rahmen von Floridas Universal Infant Screen. Nach Abschluss des eConsent-Moduls und Ausfüllen der demografischen Umfrage füllen die Eltern die SPEAK-20-Umfrage mit dem Tablet aus. Danach sehen sie sich das 12-minütige Bildungsinterventionsvideo ebenfalls auf dem Tablet an. Abschließend füllen die Eltern die Baby SPEAK-10-Umfrage mit dem Tablet aus.

Intervention 2: 3Ts-Well Baby Die 3Ts-Well Baby-Intervention findet in Kinderarztpraxen während regelmäßig geplanter Impftermine für gesunde Kinder statt. Allen Eltern mit einem Kind unter 7 Monaten, die an teilnehmenden Standorten betreut werden, wird die Möglichkeit geboten, beim Termin ihres Kindes im Alter von 1 bis 6 Monaten ein Videointerventionsmodul zu absolvieren. Dieser Eingriff findet vollständig auf einem Tablet statt. Wenn ein Teilnehmer die 3Ts-Newborn-Intervention nicht abgeschlossen hat, wird er das eConsent-Modul, die demografische Umfrage und die Baby SPEAK-10-Umfrage ausfüllen, bevor er sich das erste Bildungsmodul ansieht. Eltern, die zu mehreren Terminen zur Kinderbetreuung zurückkehren, während das Kind 6 Monate oder jünger ist, können insgesamt bis zu 4 Lernvideomodule absolvieren, eines pro Besuch.

Datenerfassung: 6 Monate Im Alter von sechs Monaten werden die Teilnehmer gebeten, die Baby SPEAK-10- und PACOTIS-Umfragen auszufüllen, entweder vor Ort bei ihrem pädiatrischen Besuch über das von CSC-Partnern bereitgestellte Tablet oder zu Hause, indem sie sich bei der TMW Tech Platform anmelden. Der PACOTIS ist ein Selbstbericht zur Messung des wahrgenommenen Einflusses des Befragten auf die Entwicklung seines Kindes. Teilnehmer der Behandlungsgemeinschaft haben nach Abschluss des vierten 3Ts-Well Baby-Interventionsvideos Zugang zu den Umfragen, während Teilnehmer der Vergleichsgruppe eine Benachrichtigung von der TMW Tech Platform erhalten, dass es Zeit ist, die Umfragen auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Umfragen dauert etwa 10 Minuten.

Datenerfassung: 9 Monate Im Alter von neun Monaten werden alle Teilnehmer gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, den Baby SPEAK-10 und den PACOTIS. Alle Teilnehmer erhalten von der TMW Tech Platform eine Benachrichtigung, dass es Zeit ist, die Umfragen auszufüllen. Die Durchführung dieser Umfragen, die über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauert etwa 10 Minuten.

Intervention 3: 3Ts – Lasst uns reden! Ab 2021 wird das 3Ts-Let's Talk! Die Intervention wird Eltern angeboten, die sich zu jedem Zeitpunkt im Alter ihres Kindes im Alter von 0 bis 3 Jahren an CSC-Community-basierten Programmen beteiligen. Die Teilnehmer müssen keine vorherigen Interventionen abgeschlossen haben, um an dieser Intervention teilzunehmen, und wenn dies ihre erste Interaktion mit TMW ist, werden sie das eConsent-Modul, die demografische Umfrage und SPEAK-10 absolvieren. 3Ts-Lass uns reden! findet bei Partnerorganisationen statt und die Teilnehmer werden die Bildungsmodule mit anderen Eltern in einer Gruppenumgebung besprechen.

Datenerfassung: 12 Monate Zwei Wochen bevor das Kind 12 Monate alt wird, erhalten die Teilnehmer eine Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, dass es Zeit ist, ihre nächsten Umfragen auszufüllen. Sie werden gebeten, den Test „Baby SPEAK – 10“ und die StimQ-Unterskala „Lesen“ auszufüllen. Der StimQ ist ein Elternbericht, der die verbale Reaktionsfähigkeit der Eltern und ihre Beteiligung an der Entwicklung ihres Kindes misst.

Zwei Wochen nachdem das Kind 12 Monate alt wird, erhalten die Teilnehmer eine weitere Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, in der sie aufgefordert werden, eine zweite Reihe von Umfragen auszufüllen, bestehend aus den MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Short Form Level 1 (MCDI I-SF) und die PACOTIS. Der MCDI I-SF ist ein Elternbericht, der das Vokabularverständnis und die Produktion von Kindern bewertet und für Kinder im Alter von 8 bis 18 Monaten geeignet ist. Diese Umfragen, die wiederum über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauern etwa 10 Minuten.

Datenerfassung: 24 Monate Zwei Wochen bevor das Kind 24 Monate alt wird, erhalten die Teilnehmer eine Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, dass es Zeit ist, ihre nächsten Umfragen auszufüllen. Sie werden gebeten, die Tests SPEAK-10 und StimQ-Reading Subscale auszufüllen. Die Durchführung dieser Umfragen, die über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauert etwa 10 Minuten.

Zwei Wochen, nachdem das Kind 24 Monate alt wird, erhalten die Teilnehmer eine weitere Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, in der sie aufgefordert werden, eine zweite Reihe von Umfragen auszufüllen, bestehend aus den MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Short Form Level 2 (MCDI II-SF) und die PACOTIS. Der MCDI II-SF ist eine Erweiterung des MCDI-I-SF und für Kinder im Alter von 16 bis 30 Monaten geeignet. Die Durchführung dieser Umfragen, die über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauert etwa 10 Minuten.

Datenerfassung: 36 Monate Zwei Wochen bevor das Kind 36 Monate alt wird, erhalten die Teilnehmer eine Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, dass es Zeit ist, ihre nächsten Umfragen auszufüllen. Sie werden gebeten, die Tests SPEAK-10 und StimQ-Reading Subscale auszufüllen. Die Durchführung dieser Umfragen, die über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauert etwa 10 Minuten.

Zwei Wochen nachdem das Kind 36 Monate alt wird, erhalten die Eltern eine weitere Benachrichtigung von der TMW Tech Platform, in der sie aufgefordert werden, eine zweite Reihe von Umfragen auszufüllen, bestehend aus den MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Short Form Level 2 (MCDI II-SF) und die PACOTIS. Spanisch sprechende Teilnehmer werden den MCDI II-SF nicht nach 36 Monaten abschließen, da die spanische Version nicht über 30 Monate hinausgeht, während in englischer Sprache kürzlich eine Verlängerung auf 37 Monate entwickelt wurde. Die Durchführung dieser Umfragen, die über die TMW Tech Platform durchgeführt werden, dauert etwa 10 Minuten.

Zwischen den Studienaktivitäten erhalten die Teilnehmer Textnachrichten an die von ihnen angegebene Telefonnummer. Bei diesen Textnachrichten handelt es sich um inhaltliche Anstöße, um die Teilnehmer daran zu erinnern, wie sie die im Rahmen der Interventionen erlernten Strategien in ihrem täglichen Leben anwenden können. Zum Beispiel: „Denken Sie daran, die 3Ts zu verwenden, um das Gehirn Ihres Babys zu trainieren, während Sie zur Schule fahren!“

Die Teilnehmer haben außerdem Online-Zugriff auf zusätzliche Lehrvideos und Ressourcen. Diese Ressourcen sind optional und Eltern können im Laufe der Studie so viele oder so wenige ansehen, wie sie möchten.