Ein intelligenter Ansatz zur Behandlung von Tabakkonsumstörungen bei Personen, die mit HIV leben (SMARTTT)

Unter Verwendung eines Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-Designs ist dieses Projekt eine zweiarmige, zweistufige randomisierte Studie mit 632 erwachsenen PWH, die Zigaretten rauchen und in einem von drei Gesundheitssystemen behandelt werden. Zu Beginn werden die Teilnehmer entweder einer Kombinations-Nikotinersatztherapie (NRT, Pflaster + kurzwirksame NRT) oder einer Kombination aus NRT + Notfallmanagement (CM) randomisiert. Nach 12 Wochen erhalten Responder (nicht rauchende Teilnehmer, bestätigt durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid [eCO]) in beiden Armen 12 weitere Wochen der gleichen Behandlung. Non-Responder (Teilnehmer mit anhaltendem Rauchen nach Selbstauskunft und/oder eCO) sowohl im NRT- als auch im NRT+CM-Arm werden erneut auf 12 Wochen Behandlung randomisiert, entweder mit Medikationsumstellung auf orale Medikation, Vareniclin oder Bupropion, oder intensiviertes CM-Niveau (beginnen Sie mit CM, wenn kein CM in den ersten 12 Wochen, oder CM mit höherem Belohnungsplan ["CM plus"], wenn NRT + CM-Gruppe anfänglich). Die Intervention wird von ausgebildeten klinischen Apothekern durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die von eCO bestätigte Abstinenz 24 Wochen nach der Einschreibung. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind: (1) den optimalen adaptiven Ansatz zur Förderung der eCO-bestätigten Raucherabstinenz zu identifizieren (2) die Wirksamkeit verschiedener adaptiver Strategien auf die CD4-Zahl, die HIV-Virusunterdrückung und den VACS-Index (validiertes Maß für Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko); und (3) basierend auf der Implementierungswissenschaft und unter Verwendung eines hybriden Effektivitäts-Implementierungstyp-I-Designs, Identifizierung von Hindernissen und Vermittlern für die Bereitstellung unserer Intervention zur Information über die zukünftige Implementierung.