En smart tilnærming til behandling av tobakksbruksforstyrrelser hos personer som lever med HIV (SMARTTT)

Ved å bruke en SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), er dette prosjektet en to-arms, totrinns randomisert studie av 632 voksne PWH som røyker sigaretter og mottar omsorg i ett av tre helsesystemer. Ved oppstart vil deltakerne bli randomisert til enten kombinasjonsbehandling med nikotinerstatning (NRT, plaster + korttidsvirkende NRT) eller kombinasjon NRT+kontingentbehandling (CM). Ved 12 uker vil respondere (ikke-røykende deltakere bekreftet av utåndet karbonmonoksid [eCO]) i begge armer få 12 uker til med samme behandling. Ikke-responderere (deltakere med fortsatt røyking ved selvrapportering og/eller eCO) i både NRT- og NRT+CM-armene vil bli re-randomisert til 12 ukers behandling, enten med medisinbytte til oral medisinering, vareniklin eller bupropion, eller intensivert nivå av CM (start CM hvis ingen CM i løpet av de første 12 ukene, eller CM med høyere belønningsplan ["CM pluss"] hvis NRT+CM-gruppen først). Intervensjonen vil bli levert av utdannede kliniske farmasøyter. Det primære resultatet vil være eCO-bekreftet avholdenhet 24 uker etter innmelding. De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å: (1) identifisere den optimale adaptive tilnærmingen for å fremme eCO-bekreftet røykeavholdenhet (2) studere effektiviteten til ulike adaptive strategier på CD4-tall, HIV-viral undertrykkelse og VACS-indeks (validert mål på sykelighet og dødelighetsrisiko); og (3) basert på implementeringsvitenskap og ved å bruke en hybrid effektivitet-implementering type I-design, identifisere barrierer og tilretteleggere for å levere intervensjonen vår for å informere fremtidig implementering.