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COVID-19-Seroprävalenzstudie bei ITM-Mitarbeitern (CovAb)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Seroprävalenzstudie zum schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus (CoV) 2 (SARS-CoV-2) bei Mitarbeitern des Instituts für Tropenmedizin (ITM).

In Belgien befindet sich die Epidemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in der Wachstumsphase ihrer zweiten Welle.

Der belgische Krisenstab balanciert zwischen der Erholung der Wirtschaft und der Minimierung der Ausbreitung der Krankheit. Um zu entscheiden, welche Eindämmungsmaßnahmen aufrechterhalten, wieder eingeführt oder ausgesetzt werden sollen, können Informationen über den Anteil der infizierten Personen und über mögliche Risikofaktoren für die Virusübertragung hilfreich sein.

Diese Studie wird an Mitarbeitern des ITM durchgeführt. Alle Mitarbeiter werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Blutprobe zum Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 entnehmen zu lassen (unter Verwendung eines dieser beiden kommerziellen Tests: Anti-SARS-CoV-2 ELISA (EUROIMMUN) oder WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA ( WANTAI SARS-CoV-2 Diagnostics)) und einen Fragebogen über ihre Exposition gegenüber SARS-CoV-2 innerhalb und außerhalb des ITM sowie über ihren Gesundheitszustand und ihre Symptome auszufüllen. Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit des Auftretens von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern oder der Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern abzuschätzen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die SARS-CoV-2-Seroprävalenz in ITM-Mitarbeitergruppen abzuschätzen, stratifiziert nach Variablen, die über den Fragebogen erhalten wurden, wie z. B. Alter, Geschlecht, Symptome, Exposition gegenüber COVID-19-Patienten/-Proben, Komorbiditäten, Einhaltung von Eindämmungsmaßnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die an ITM-Mitarbeitern durchgeführt wird. Alle Mitglieder werden zur Teilnahme eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktive ITM-Mitarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein aktiver ITM-Mitarbeiter
  • Seien Sie bereit und in der Lage, den Fragebogen auszufüllen
  • Seien Sie bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Doktoranden der Philosophie (PhD), Masterstudenten und Praktikanten des ITM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitarbeiter des ITM für SARS-CoV-2-Seroprävalenz
Zeitfenster: Die Stichprobe wird einmalig innerhalb von 7 Tagen nach der Einstellung gezogen
Der Anteil der teilnehmenden ITM-Mitarbeiter mit nachweisbaren SARS-CoV-2-Antikörpern
Die Stichprobe wird einmalig innerhalb von 7 Tagen nach der Einstellung gezogen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern, stratifiziert nach Variablen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
SARS-CoV-2-Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern, stratifiziert nach Variablen, die über den Fragebogen ermittelt wurden, wie Alter, Geschlecht, Symptome, Exposition gegenüber COVID-19-Patienten/-Proben, Komorbiditäten, Einhaltung von Eindämmungsmaßnahmen.
Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko- oder Schutzfaktoren für die SARS-CoV-2-Seropositivität
Zeitfenster: Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
Ermittlung von Faktoren, die mit einem erhöhten oder verringerten Seropositivitätsrisiko bei ITM-Mitarbeitern und der belgischen Erwerbsbevölkerung im Allgemeinen verbunden sind.
Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marjan Van Esbroeck, MD, Institute of Tropical Medicine, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich bei der Studienpopulation ausschließlich um ITM-Mitarbeiter handelt, können individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus Datenschutzgründen nicht weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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