- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503447
COVID-19-Seroprävalenzstudie bei ITM-Mitarbeitern (CovAb)
Seroprävalenzstudie zum schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus (CoV) 2 (SARS-CoV-2) bei Mitarbeitern des Instituts für Tropenmedizin (ITM).
In Belgien befindet sich die Epidemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in der Wachstumsphase ihrer zweiten Welle.
Der belgische Krisenstab balanciert zwischen der Erholung der Wirtschaft und der Minimierung der Ausbreitung der Krankheit. Um zu entscheiden, welche Eindämmungsmaßnahmen aufrechterhalten, wieder eingeführt oder ausgesetzt werden sollen, können Informationen über den Anteil der infizierten Personen und über mögliche Risikofaktoren für die Virusübertragung hilfreich sein.
Diese Studie wird an Mitarbeitern des ITM durchgeführt. Alle Mitarbeiter werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Blutprobe zum Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 entnehmen zu lassen (unter Verwendung eines dieser beiden kommerziellen Tests: Anti-SARS-CoV-2 ELISA (EUROIMMUN) oder WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA ( WANTAI SARS-CoV-2 Diagnostics)) und einen Fragebogen über ihre Exposition gegenüber SARS-CoV-2 innerhalb und außerhalb des ITM sowie über ihren Gesundheitszustand und ihre Symptome auszufüllen. Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit des Auftretens von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern oder der Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern abzuschätzen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die SARS-CoV-2-Seroprävalenz in ITM-Mitarbeitergruppen abzuschätzen, stratifiziert nach Variablen, die über den Fragebogen erhalten wurden, wie z. B. Alter, Geschlecht, Symptome, Exposition gegenüber COVID-19-Patienten/-Proben, Komorbiditäten, Einhaltung von Eindämmungsmaßnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein aktiver ITM-Mitarbeiter
- Seien Sie bereit und in der Lage, den Fragebogen auszufüllen
- Seien Sie bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Doktoranden der Philosophie (PhD), Masterstudenten und Praktikanten des ITM
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mitarbeiter des ITM für SARS-CoV-2-Seroprävalenz
Zeitfenster: Die Stichprobe wird einmalig innerhalb von 7 Tagen nach der Einstellung gezogen
|
Der Anteil der teilnehmenden ITM-Mitarbeiter mit nachweisbaren SARS-CoV-2-Antikörpern
|
Die Stichprobe wird einmalig innerhalb von 7 Tagen nach der Einstellung gezogen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SARS-CoV-2-Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern, stratifiziert nach Variablen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
|
SARS-CoV-2-Seroprävalenz bei ITM-Mitarbeitern, stratifiziert nach Variablen, die über den Fragebogen ermittelt wurden, wie Alter, Geschlecht, Symptome, Exposition gegenüber COVID-19-Patienten/-Proben, Komorbiditäten, Einhaltung von Eindämmungsmaßnahmen.
|
Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risiko- oder Schutzfaktoren für die SARS-CoV-2-Seropositivität
Zeitfenster: Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
|
Ermittlung von Faktoren, die mit einem erhöhten oder verringerten Seropositivitätsrisiko bei ITM-Mitarbeitern und der belgischen Erwerbsbevölkerung im Allgemeinen verbunden sind.
|
Der Fragebogen wird einmalig bei der Einstellung ausgefüllt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marjan Van Esbroeck, MD, Institute of Tropical Medicine, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SARSCOV2SEROPREVALENCEITMSTAFF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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