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Studio di sieroprevalenza COVID-19 nel personale ITM (CovAb)

19 ottobre 2020 aggiornato da: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus (CoV) 2 (SARS-CoV-2) Studio sulla sieroprevalenza nel personale dell'Istituto di medicina tropicale (ITM)

In Belgio, l'epidemia di malattia da virus corona 2019 (COVID-19) è nella fase crescente della sua seconda ondata.

La cellula di crisi belga sta bilanciando tra consentire all'economia di riprendersi e ridurre al minimo la diffusione della malattia. Per decidere quali misure di contenimento debbano essere mantenute, reinstallate o sospese, possono essere utili informazioni su quale percentuale di persone è stata infettata e sui possibili fattori di rischio per la trasmissione del virus.

Questo studio sarà condotto sui membri del personale dell'ITM. Tutti i membri dello staff saranno invitati a partecipare. Ai partecipanti verrà chiesto di prelevare un campione di sangue per il rilevamento di anticorpi contro SARS-CoV-2 (utilizzando uno di questi due test commerciali: Anti-SARS-CoV-2 ELISA (EUROIMMUN) o WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA ( WANTAI SARS-CoV-2 Diagnostics)) e per completare un questionario sulla loro esposizione, sia all'interno che all'esterno dell'ITM, al SARS-CoV-2, e sulla loro salute e sintomi. L'obiettivo primario è stimare il tasso di occorrenza degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 o la sieroprevalenza nel personale ITM. Obiettivo secondario è stimare la sieroprevalenza di SARS-CoV-2 nei gruppi di membri dello staff ITM, stratificata per variabili ottenute attraverso il questionario, quali età, sesso, sintomi, esposizione a pazienti/campioni COVID-19, comorbilità, aderenza alle misure di contenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è osservazionale e sarà condotto su membri dello staff ITM. Tutti i membri saranno invitati a partecipare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri attivi dello staff ITM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii un membro attivo dello staff ITM
  • Essere disposti e in grado di completare il questionario
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Dottorandi in Filosofia (PhD), studenti di Master e stagisti dell'ITM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Personale ITM di sieroprevalenza SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Il campione viene prelevato una volta, entro 7 giorni dal reclutamento
La proporzione di membri del personale ITM partecipanti con anticorpi SARS-CoV-2 rilevabili
Il campione viene prelevato una volta, entro 7 giorni dal reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza SARS-CoV-2 nel personale ITM, stratificata per variabili
Lasso di tempo: Il questionario viene completato una volta, al momento dell'assunzione
Sieroprevalenza SARS-CoV-2 nei membri dello staff ITM stratificata per variabili ottenute attraverso il questionario, quali età, sesso, sintomi, esposizione a pazienti/campioni COVID-19, comorbilità, aderenza alle misure di contenimento.
Il questionario viene completato una volta, al momento dell'assunzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio o protettivi per la sieropositività SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Il questionario viene completato una volta, al momento dell'assunzione
Identificare i fattori associati a un rischio elevato o ridotto di sieropositività nel personale ITM e nella popolazione attiva belga in generale.
Il questionario viene completato una volta, al momento dell'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjan Van Esbroeck, MD, Institute of Tropical Medicine, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARSCOV2SEROPREVALENCEITMSTAFF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La popolazione dello studio è composta esclusivamente da membri dello staff ITM, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non possono essere condivisi per motivi di privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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