Die Corona- und COVID-19-Studie in Telemark und Agder (COVITA)
22. November 2023 aktualisiert von: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark
Die Corona- und COVID-19-Studie in Telemark und Agder – COVITA
Durch SARS-CoV-2-IgG-Tests von PCR-positiven und -negativen Fällen wird die Studie die COVID-19-Immunantwort verfolgen, indem die SARS-CoV-2-IgG-Antikörperspiegel über einen Zeitraum von zwei Jahren überwacht werden.
Darüber hinaus werden Risikofaktoren durch die Verwendung des testnegativen Designs einschließlich Populationskontrollen identifiziert, was einen Vergleich von Teilnehmern mit positiven und negativen Tests sowie mit Populationskontrollen (Triangulation) ermöglicht.
Ein besonderer Schwerpunkt wird auf Hochrisikogruppen im Allgemeinen und auf verschiedenen Berufs-, Umwelt- und sozioökonomischen Gruppen im Besonderen liegen.
Abschließend werden die Schwere der Erkrankung, Todesfälle und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung während der Erkrankung anhand nationaler Registerdaten aus Telemark und Agder bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele
Die Hauptziele sind:
- Überwachen Sie die Inzidenz von COVID-19 und die Entwicklung der SARS-CoV-2-IgG-Fallwerte in Agder und Telemark über einen Zeitraum von zwei Jahren (WP1).
- Identifizieren Sie Risikofaktoren für COVID-19 durch Vergleich von SARS-CoV-2-Antikörper-positiven und -negativen Fällen in Telemark und Agder und getrennten Vergleich dieser Gruppen mit Bevölkerungskontrollen (WP2).
- Das Auftreten neurokognitiver Symptome und Müdigkeit bei COVID-19-Patienten (WP3).
- Untersuchung des Schweregrads, der Todesfälle und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für die COVID-19-Patienten anhand von Daten aus nationalen Registern (AP4).
Die Hauptexpositionen sind (WP1-3):
- Infektion (leicht, schwer) mit COVID-19.
- Berufsbedingte Risikofaktoren, bewertet anhand von Berufscodes (ISCO88) und Kategorisierung der Arbeitsplatzexpositionsmatrix.
- Umweltrisikofaktoren (Straßenverkehr vor dem Schlafzimmerfenster, Reisen zu Fuß oder mit dem Fahrrad entlang stark befahrener Straßen und die Verwendung von Kaminen in Wohnhäusern). Darüber hinaus können geschätzte Messungen der Luftverschmutzung mit der Wohnadresse der Teilnehmer verknüpft werden.
- Sozioökonomischen Status; Alter, Geschlecht, Komorbidität, Medikamenteneinnahme, Lebensstilfaktoren (Rauchen, BMI, körperliche Aktivität, andere), geografische Region/Gemeinde, Bildung und Einkommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vestfold And Telemark
-
Skien, Vestfold And Telemark, Norwegen, 3710
- Telemark Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner der Kreise Agder und Telemark in Norwegen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 85 Jahre
- SARS-CoV-2-PCR-Test durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Norwegisch-Sprecher.
- Verstorben
- Unfähigkeit, den Fragebogen aufgrund von Demenz oder ähnlichen Erkrankungen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
SARS-CoV-2 PCR-positive Fälle
Antikörpertests werden 2 Jahre lang alle 6 Monate durchgeführt
|
|
SARS-CoV-2 PCR-negative Fälle
Zu Studienbeginn werden Antikörpertests durchgeführt
|
|
Bevölkerungskontrollen
Zur Beurteilung der Risikofaktoren wird eine große Stichprobe (n=22500) aus der Allgemeinbevölkerung einbezogen.
Für diese Gruppe wird keine Blutprobe entnommen und die benötigten Daten sind bereits erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-IgG-Antikörperspiegel
Zeitfenster: 2020-2023
|
Serumspiegel von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern und deren Entwicklung über einen Zeitraum von zwei Jahren
|
2020-2023
|
|
Risikofaktoren für COVID-19
Zeitfenster: 2020-2026
|
Verschiedene Risikofaktoren (Alter, Geschlecht, Bildung, Komorbidität, berufliche und umweltbedingte Exposition) werden bewertet
|
2020-2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Kristin M. Fell, PhD, Sykehuset Telemark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVITA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityRekrutierung
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
-
Hospital do CoracaoAbgeschlossen
-
Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
-
Christian von BuchwaldAbgeschlossen
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmeldung auf Einladung
-
Alexandria UniversityAbgeschlossen
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossen