Corona- och covid-19-studien i Telemark och Agder (COVITA)
22 november 2023 uppdaterad av: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark
Corona- och COVID-19-studien i Telemark och Agder - COVITA
Genom SARS-CoV-2 IgG-testning av PCR-positiva och negativa fall kommer studien att följa COVID-19-immunsvaret genom att övervaka SARS-CoV-2 IgG-antikroppsnivåerna under en period av två år.
Vidare kommer riskfaktorer att identifieras genom att använda den testnegativa designen inklusive populationskontroller, vilket möjliggör jämförelse av deltagare med positiva och negativa tester och med populationskontroller (triangulering).
Särskild tonvikt kommer att ligga på högriskgrupper i allmänhet och på olika yrkes-, miljö- och socioekonomiska grupper i synnerhet.
Slutligen kommer svårighetsgrad av sjukdom, dödsfall och användning av hälso- och sjukvård under att bedömas med hjälp av nationella registerdata från Telemark och Agder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål
Huvudmålen är:
- Övervaka förekomsten av covid-19 och utvecklingen av SARS-CoV-2-IgG-nivåerna av fall i Agder och Telemark under en period av två år (WP1).
- Identifiera riskfaktorer för covid-19 genom jämförelse av SARS-CoV-2 antikroppspositiva och negativa fall i Telemark och Agder, och jämförelse av dessa grupper separat med befolkningskontroller (WP2).
- Förekomsten av neurokognitiva symtom och trötthet hos COVID-19-patienter (WP3).
- Utredning av svårighetsgrad, dödsfall och användning av hälso- och sjukvård för covid-19-patienter baserad på data från nationella register (WP4).
De huvudsakliga exponeringarna är (WP1-3):
- Infektion (lindrig, svår) med COVID-19.
- Yrkesriskfaktorer bedömda av yrkeskoder (ISCO88) och kategorisering av arbetsexponeringsmatrisen.
- Miljöriskfaktorer (vägtrafik utanför sovrumsfönstret, resor till fots eller på cykel längs trafikerade vägar och användning av eldstäder i bostadshus. Vidare kan uppskattade mätningar av luftföroreningar kopplas till deltagarnas hemadress.
- Socioekonomisk status; ålder, kön, samsjuklighet, läkemedelsanvändning, livsstilsfaktorer (rökning, BMI, fysisk aktivitet, annat), geografisk region/kommun, utbildning och inkomst.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vestfold And Telemark
-
Skien, Vestfold And Telemark, Norge, 3710
- Telemark Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Agder och Telemarks län i Norge som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 85 år
- Utförde SARS-CoV-2 PCR-test
Exklusions kriterier:
- icke-norsktalande.
- Den avlidne
- oförmåga att svara på frågeformulär på grund av demens eller liknande tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SARS-CoV-2 PCR-positiva fall
Antikroppstester kommer att utföras var 6:e månad i 2 år
|
|
SARS-CoV-2 PCR-negativa fall
Antikroppstester kommer att utföras vid baslinjen
|
|
Befolkningskontroller
Ett stort urval (n=22500) från den allmänna befolkningen kommer att inkluderas för att bedöma riskfaktorer.
Inget blodprov kommer att samlas in för denna grupp och den data som behövs är redan insamlad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-antikroppsnivå
Tidsram: 2020-2023
|
Serumnivåer av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar och utvecklingen av dessa under en tvåårsperiod
|
2020-2023
|
|
Riskfaktorer för covid-19
Tidsram: 2020-2026
|
Olika riskfaktorer (ålder, kön, utbildning, komorbiditet, yrkes- och miljöexponering kommer att bedömas
|
2020-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Kristin M. Fell, PhD, Sykehuset Telemark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVITA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu