Het Corona- en COVID-19-onderzoek in Telemark en Agder (COVITA)
22 november 2023 bijgewerkt door: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark
Het Corona- en COVID-19-onderzoek in Telemark en Agder - COVITA
Door middel van SARS-CoV-2 IgG-testen van PCR-positieve en negatieve gevallen zal het onderzoek de COVID-19-immuunrespons volgen door de SARS-CoV-2 IgG-antilichaamniveaus gedurende een periode van twee jaar te monitoren.
Verder zullen risicofactoren worden geïdentificeerd door het gebruik van het test-negatieve ontwerp, inclusief populatiecontroles, waardoor vergelijking van deelnemers met positieve en negatieve tests en met populatiecontroles (triangulatie) mogelijk wordt.
Speciale nadruk zal liggen op groepen met een hoog risico in het algemeen en op verschillende beroeps-, milieu- en sociaal-economische groepen in het bijzonder.
Ten slotte zullen de ernst van de ziekte, het aantal sterfgevallen en het gebruik van gezondheidszorg tijdens de periode worden beoordeeld met behulp van nationale registergegevens van Telemark en Agder.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen
De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Monitor de incidentie van COVID-19 en de ontwikkeling van de SARS-CoV-2-IgG-niveaus van gevallen in Agder en Telemark gedurende een periode van twee jaar (WP1).
- Identificeer risicofactoren voor COVID-19 door vergelijking van positieve en negatieve gevallen van SARS-CoV-2-antilichamen in Telemark en Agder, en vergelijking van deze groepen afzonderlijk met populatiecontroles (WP2).
- De incidentie van neurocognitieve symptomen en vermoeidheid bij COVID-19-patiënten (WP3).
- Onderzoek naar de ernst, het overlijden en het zorggebruik van de COVID-19-patiënten op basis van gegevens uit landelijke registers (WP4).
De belangrijkste blootstellingen zijn (WP1-3):
- Infectie (mild, ernstig) met COVID-19.
- Beroepsrisicofactoren beoordeeld aan de hand van beroepscodes (ISCO88) en matrixindeling van de blootstelling aan het werk.
- Milieurisicofactoren (wegverkeer buiten het slaapkamerraam, reizen te voet of met de fiets langs drukke wegen en het gebruik van open haarden in woonhuizen. Verder kunnen geschatte metingen van luchtverontreiniging worden gekoppeld aan het thuisadres van de deelnemers.
- Sociaaleconomische status; leeftijd, geslacht, comorbiditeit, medicatiegebruik, leefstijlfactoren (roken, BMI, lichamelijke activiteit, overige), geografische regio/gemeente, opleiding en inkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Kristin M. Fell, PhD
- Telefoonnummer: +4735003118
- E-mail: annfel@sthf.no
Studie Locaties
-
-
Vestfold And Telemark
-
Skien, Vestfold And Telemark, Noorwegen, 3710
- Telemark Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de provincie Agder en Telemark in Noorwegen die aan de inclusiecriteria voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 85 jaar
- SARS-CoV-2 PCR-test uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Noorse sprekers.
- Overleden
- onvermogen om de vragenlijst te beantwoorden vanwege dementie of soortgelijke aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SARS-CoV-2 PCR-positieve gevallen
Gedurende 2 jaar worden er elke 6 maanden antilichaamtests uitgevoerd
|
|
SARS-CoV-2 PCR-negatieve gevallen
Antilichaamtesten zullen bij baseline worden uitgevoerd
|
|
Bevolkingscontroles
Er zal een grote steekproef (n=22.500) uit de algemene bevolking worden opgenomen om de risicofactoren te beoordelen.
Voor deze groep wordt geen bloedmonster afgenomen en zijn de benodigde gegevens al verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-antilichaamniveau
Tijdsspanne: 2020-2023
|
Serumniveaus van SARS-CoV-2 IgG-antilichaam en de ontwikkeling hiervan over een periode van twee jaar
|
2020-2023
|
|
Risicofactoren voor COVID-19
Tijdsspanne: 2020-2026
|
Verschillende risicofactoren (leeftijd, geslacht, opleiding, comorbiditeit, beroepsmatige en omgevingsblootstelling zullen worden beoordeeld
|
2020-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Kristin M. Fell, PhD, Sykehuset Telemark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVITA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid