Oxford UKA und HTO Klinische Post-Market-Studie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist 18 bis einschließlich 85 Jahre alt;

2. Patienten, bei denen AMOA des Knies diagnostiziert wurde und die sich einer HTO mit offenem Keil oder einer primären unilateralen partiellen Kniearthroplastik mit Oxford Partial Knee mit Microplasty®-Instrumentierung gemäß den Indikationen von UKA und den folgenden radiologischen Beurteilungen im Kniegelenk unterzogen haben:

   • Freiliegender Knochen sowohl am Femur als auch an der Tibia im medialen Kompartiment.
   • funktionell intaktes Kreuzband
   • Seitenknorpel in voller Dicke (Osteophyten ignorieren)
   • funktionell normales MCL: korrigierbare Deformität (normale mediale Öffnung)
   • akzeptables patellofemorales Gelenk: normal, Arthrose der medialen Facette mit oder ohne Knochenverlust, Arthrose der lateralen Facette ohne Knochenverlust.
3. UKA- oder HTO-Verfahren ein Jahr vor Studienteilnahme abgeschlossen;
4. Der Patient erteilt eine schriftliche Einverständniserklärung durch Unterzeichnung und Datierung des vom Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) genehmigten Einverständniserklärungsformulars.

Ausschlusskriterien:

1. Hat sich einer UKA unterzogen, aber eine der Kontraindikationen erfüllt, die in der Produktkennzeichnung des Oxford Partial Knee-Systems aufgeführt sind;
2. Hat rheumatoide Arthritis oder andere Formen entzündlicher Gelenkerkrankungen;
3. Unkooperativ oder mit neurologischen Störungen, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen;
4. Hat eine diagnostizierte systemische Erkrankung, die seine/ihre Sicherheit oder das Studienergebnis beeinträchtigen könnte;
5. Verletzung des vorderen und hinteren Kreuzbandes, Seitenbandinstabilität;
6. Bekanntermaßen schwanger;
7. Gefangener oder bekannter Alkohol-/Drogenabhängiger.