Entwicklung eines Krankenversicherungs-Navigationsprogramms für Überlebende von Krebs im Kindesalter (HINT)

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ein Krankenversicherungs-Navigationsprogramm mit Überlebenden von Krebs im Kindesalter zu entwickeln und zu erproben, die aus der Langzeit-Follow-up-Kohorte (LTFU) rekrutiert wurden. Überlebende von Krebs im Kindesalter sind in der Regel ihr ganzes Leben lang mit gesundheitlichen Herausforderungen konfrontiert, die eine Überwachung und kontinuierliche Betreuung erfordern. Hinzu kommt die Tendenz unter Überlebenden im Kindesalter zu höheren Raten von Unter- und Nichtversicherung, ungedecktem Gesundheitsbedarf und belastenden Kosten im Zusammenhang mit der Pflege. Da sich Gesundheitsversicherungssysteme und -konzepte ständig weiterentwickeln, haben viele Menschen außerdem ein unzureichendes Verständnis ihrer eigenen Krankenversicherung. Dr. Park und ihre Kollegen veröffentlichten Ergebnisse, die darauf hindeuteten, dass LTFU-Überlebende Schwierigkeiten hatten, zu verstehen, wie sie ihre Versicherung nutzen sollten, und oft finanzielle Probleme hatten. Überlebende hatten sich mit größerer Wahrscheinlichkeit als ihre Geschwister Geld geliehen, um medizinische Kosten zu bezahlen, und nur 27,3 % der Überlebenden und 26,2 % ihrer Geschwister gaben an, mit dem ACA vertraut zu sein. Angesichts dieser Umstände ist es für Krebsüberlebende entscheidend, die Versicherungsleistungen in der aktuellen Landschaft zu verstehen und zu navigieren, um die Gesundheitsversorgung zu erhalten und zu nutzen, die sie benötigen. Vor diesem Hintergrund schlagen die Studienforscher vor, eine Intervention zur Versicherungsnavigation mit LTFU-Teilnehmern zu entwickeln und zu erproben.

Die drei an dieser Studie beteiligten Institutionen haben unterschiedliche, komplementäre Rollen, die zur Entwicklung und Pilotierung einer Krankenversicherungs-Navigationsintervention beitragen werden. Als Lead Site und IRB of Record für diese Studie wird das Massachusetts General Hospital (MGH) für die Entwicklung und Regulierung aller studienbezogenen Materialien verantwortlich sein. MGH ist auch für die Durchführung der Navigationsintervention verantwortlich (was die Schulung und Überwachung der individuellen Durchführung der Navigation erfordert).

Als Kooperationsstandort für diese Studie wird das St. Jude Children's Research Hospital für alle Rekrutierungsaktivitäten verantwortlich sein, da für diese Studie ausschließlich Rekrutierungen aus der Long-Term Follow-Up Study (LTFU) Kohorte vorgesehen sind.

Als Kooperationsstandort für diese Studie wird die University of Utah für die gesamte Teilnehmerbewertung während der Studie verantwortlich sein, die Basis- und Folgebefragungen sowie Abschlussgespräche umfassen wird.

Etwa 80 LTFU-Teilnehmer werden für den randomisierten Pilotversuchsteil der Studie rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer für den randomisierten Pilotstudienteil der Studie werden anhand von LTFU-Aufzeichnungen identifiziert und vom LTFU-Studienpersonal am St. Jude Children's Research Hospital rekrutiert und genehmigt. Potenzielle Teilnehmer erhalten eine Einladung zur Studie per E-Mail und Post. Der vorgeschlagene Navigationseingriff wird von einem Krankenversicherungsnavigator über HIPAA-konforme Videokonferenzen durchgeführt. Der Inhalt der Navigationsintervention umfasst die folgenden Sitzungen: 1- Lernen über die Bedürfnisse der Gesundheitsfürsorge beim Überleben; 2- Lernen Sie Ihren Plan in Bezug auf die Richtlinie kennen; 3- Den eigenen Plan steuern und Hindernisse überwinden; 4- Verwaltung der Pflegekosten. Die Sitzungen werden den Teilnehmern jede Woche über einen Zeitraum von ein bis zwei Monaten angeboten. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder dem Navigationsinterventionsarm oder dem erweiterten Normalversorgungsarm (ungefähr 40 pro Arm) zugeteilt. Die Stichprobengröße von ca. 40 pro Arm wurde gewählt, um eine Bewertung der Durchführbarkeits- und Akzeptanzziele zu ermöglichen und bedeutende Unterschiede in den Ergebnissen zu untersuchen. Um die vorgeschlagenen primären und sekundären Ergebnisse zu bewerten, werden alle Studienteilnehmer eine Baseline und 3 Monate absolvieren Follow-up-Umfrage nach dem Programm (ca. 5-Monats-Follow-up ab Baseline). Die Umfragen werden über RedCap oder per Mailing-Umfrage durchgeführt (die dann vom Studienpersonal in die RedCap-Datenbank eingegeben werden). Die Teilnehmer des Interventionsarms werden auch ein Exit-Interview absolvieren, um die Navigationsintervention weiter zu verfeinern. Beide Studienarmteilnehmer erhalten einen Krankenversicherungsinformationsleitfaden.