Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка навигационной программы медицинского страхования для выживших после рака в детстве (HINT)

29 января 2025 г. обновлено: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Доктор Парк и ее коллеги опубликовали результаты в Журнале клинической онкологии, демонстрирующие, что выжившие после CCSS, по сравнению с братьями и сестрами, значительно чаще не имеют страховки и испытывают трудности с получением медицинской страховки. Учитывая текущую ситуацию со страхованием и дополнительное страховое бремя, с которым сталкиваются перенесшие рак в детстве, настоящее исследование направлено на разработку и пилотирование навигационной программы медицинского страхования, нацеленной на осуществимость и приемлемость для выживших, а также на повышение грамотности в области медицинского страхования и облегчение финансовых затруднений, связанных с медицинскими расходами. . Предлагаемая навигация по медицинскому страхованию будет включать 4 сеанса навигации по медицинскому страхованию под руководством навигатора. Исследователи исследования предполагают, что по сравнению с контрольной группой (которые получат информационное руководство по медицинскому страхованию, но не получат навигационное вмешательство), участники интервенционной группы будут иметь более высокий уровень грамотности в области медицинского страхования и снизят финансовые трудности, связанные с медицинскими расходами.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на разработку и пилотирование навигационной программы медицинского страхования с детьми, пережившими рак, набранными из когорты долгосрочного наблюдения (LTFU). Перенесшие рак в детстве, как правило, сталкиваются с проблемами со здоровьем на протяжении всей своей жизни, которые требуют наблюдения и постоянного ухода. Это усугубляется тенденцией среди лиц, переживших детство, к более высокому уровню недостаточного и незастрахованного страхования, неудовлетворенных потребностей в медицинской помощи и обременительных затрат, связанных с уходом. Эти обременительные расходы также способствуют недостаточному использованию ухода среди оставшихся в живых. Кроме того, по мере того, как системы и схемы медицинского страхования продолжают развиваться, многие люди имеют неадекватное представление о собственном медицинском страховании. Доктор Пак и ее коллеги опубликовали результаты, свидетельствующие о том, что пережившие LTFU люди с трудом понимали, как пользоваться своей страховкой, и часто испытывали финансовые затруднения. Выжившие чаще, чем их братья и сестры, занимали деньги для оплаты медицинских расходов, и только 27,3% выживших и 26,2% их братьев и сестер сообщили о знакомстве с ВДА. Учитывая эти обстоятельства, понимание и навигация по страховым выплатам в текущей ситуации в текущей ситуации имеет решающее значение для выживших после рака, чтобы получить и использовать необходимую им медицинскую помощь. Имея это в виду, исследователи предлагают разработать и опробовать страховую навигацию с участниками LTFU.

Три учреждения, участвовавшие в этом исследовании, играют разные, дополняющие друг друга роли, которые будут способствовать разработке и апробации навигационного вмешательства медицинского страхования. Массачусетская больница общего профиля (MGH) в качестве ведущего центра и зарегистрированного IRB для этого исследования будет нести ответственность за разработку и регулирование всех материалов, связанных с исследованием. MGH также будет нести ответственность за осуществление навигационного вмешательства (что требует обучения и контроля за индивидуальным выполнением навигационных действий).

Детская исследовательская больница Св. Иуды, сотрудничающая с этим исследованием, будет нести ответственность за всю деятельность по набору, поскольку в этом исследовании планируется набор исключительно из когорты долгосрочного последующего исследования (LTFU).

В качестве сотрудничающего сайта для этого исследования Университет штата Юта будет нести ответственность за оценку всех участников во время исследования, которое будет включать исходные и последующие опросы, а также выходные интервью.

Приблизительно 80 участников LTFU будут набраны для участия в рандомизированной экспериментальной части исследования. Потенциальные участники пилотной рандомизированной пробной части исследования будут определены с помощью записей LTFU, а также набраны и одобрены персоналом исследования LTFU в Детской исследовательской больнице Св. Иуды. Потенциальные участники получат приглашение на исследование по электронной почте и почте. Предлагаемое навигационное вмешательство будет осуществляться навигатором медицинского страхования через видеоконференцсвязь, соответствующую требованиям HIPAA. Содержание навигационного вмешательства будет включать следующие занятия: 1- Изучение потребностей в медицинской помощи для выживания; 2- Изучение вашего плана в отношении политики; 3- Навигация по собственному плану и преодоление препятствий; 4- Управление затратами на уход. Занятия будут проводиться для участников каждую неделю в течение одного-двух месяцев. Участники будут рандомизированы либо в группу навигационного вмешательства, либо в группу расширенного обычного ухода (примерно 40 в группе). Размер выборки, составляющий примерно 40 человек на группу, был выбран для того, чтобы можно было оценить цели осуществимости и приемлемости, а также изучить значимые различия в результатах. Последующее обследование после программы (примерно через 5 месяцев после исходного уровня). Опросы будут проводиться через RedCap или через опрос по почте (который затем будет внесен в базу данных RedCap исследовательским персоналом). Участники группы вмешательства также пройдут выходное интервью, чтобы еще больше уточнить навигационное вмешательство. Оба участника исследовательской группы получат информационный справочник по медицинскому страхованию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • доступ к смартфону, компьютеру или планшету с выходом в интернет
  • в настоящее время имеет медицинскую страховку

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • неспособность дать согласие из-за психических или когнитивных нарушений
  • отсутствие доступа к смартфону, компьютеру или планшету с выходом в интернет
  • в настоящее время не имеет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигационное вмешательство
Вмешательство будет осуществляться посредством синхронной видеоконференции (доставка и общение в режиме реального времени между навигатором и участником) обученным навигатором пациента и будет состоять из 4 30-минутных сеансов, проводимых каждую неделю в течение одного месяца. Группа вмешательства в навигацию также получит копию брошюры по почте.
Программа будет проводиться в режиме видеоконференцсвязи штурманом в течение 2 месяцев и будет состоять из 4 сессий. Сессии навигационного вмешательства будут следующими: Сессия 1 - Изучение потребностей в медицинской помощи для выживания; Сессия 2 - Изучение вашего плана в отношении политики; Сессия 3 – Навигация по собственному плану и преодоление препятствий; Сессия 4 – Управление расходами на уход.
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Расширенный обычный уход будет состоять из справочника ресурсов медицинского страхования, рассылаемого онлайн или по почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость программы навигации по медицинскому страхованию
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение

10 пунктов (1-10; 1 = наименьшее полезное и 10 = наиболее полезное) шкала качества программы, включая следующие (более высокие оценки, указывают на более высокие уровни приемлемости)-

  • программные материалы
  • планирование
  • Общение с Navigator
  • Длина и количество сеансов (следователь создал шкалу)
5-месячное наблюдение
Процент участников, завершающих все 4 вмешательства
Временное ограничение: 1-2 месяца последующего наблюдения
Программа выполнимость измеряется процентом участников, завершающих все 4 сеанса вмешательства.
1-2 месяца последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от базового знакомства с положениями ACA на 5-месячное наблюдение
Временное ограничение: базовый уровень и 5-месячное наблюдение
6 пунктов Оценки знакомства с ключевыми Законом о доступной медицинской помощи (ACA) (оценки варьируются от 0-6; более высокие оценки указывают на более высокую степень знакомства) (масштаб адаптирована из обследования медицинского страхования CCSS)
базовый уровень и 5-месячное наблюдение
Переход от базовой грамотности медицинского страхования на 5-месячное наблюдение
Временное ограничение: базовый уровень и 5-месячное наблюдение

16 пунктов с 4-категориальной шкалой Лайкерта от 16 до 64 (более высокие оценки, обозначающие более низкую грамотность) уверенности в понимании терминов медицинского страхования (более высокие оценки указывают на более высокие уровни грамотности медицинского страхования). Мы сообщаем о среднем изменении грамотности в области медицинской страхования от базовой линии к последующему. Масштаб, адаптированные из обследования мониторинга реформирования здравоохранения Городского института-

  • премиум
  • франшиза
  • доплаты
  • совместное страхование
базовый уровень и 5-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elyse R Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P003088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем предоставлять данные об отдельных участниках каким-либо исследователям, кроме тех, которые утверждены для работы над исследованием в рамках центрального IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться