Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomid bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) (FENhance 2)
16. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Doppel-Dummy-Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomid bei erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib in Bezug auf das Fortschreiten der Behinderung und die Rückfallrate bei erwachsenen Teilnehmern mit RMS.
Geeignete Teilnehmer werden 1:1 entweder Fenebrutinib oder Teriflunomid randomisiert.
Open-Label Extension (OLE)-Phase ist abhängig von einem positiven Nutzen-Risiko-Ergebnis in der Primäranalyse der Studie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
751
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Jordy Sinapse Medicina LTDA ME
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
- L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
- Freire Pesquisa Clinica
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-000
- IMV Pesquisa Neurológica
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa do Rio Grande do Sul
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-190
- Clinica Neurologica
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
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São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Centro de Pesquisas Clinicas
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina
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Pleven, Bulgarien, 5800
- UMHAT Dr. Georgi Stranski
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Sofia, Bulgarien, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
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Esbjerg, Dänemark, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
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Sønderborg, Dänemark, 6400
- Hjerne- og nervesygdomme, Ambulatorium, Skleroseklinikken
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Hopital Gabriel Montpied CHU de Clermont-Ferrand
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Nice, Frankreich, 06002
- Hôpital Pasteur
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Rouen, Frankreich, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
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Athens, Griechenland, 115 28
- Hospital Eginition
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Larissa, Griechenland, 411 10
- University General Hospital of Larisa
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- AHEPA Univ. General Hospital of Thessaloniki
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Nucare
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Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
- Zydus Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Seth G.S Medical College K.E.M Hospital
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Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
- Max Super Speciality Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
- Sir Gangaram Hospital
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
- Christian Medical College and Hospital
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Tamil Nadu
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Vadapalani, Tamil Nadu, Indien, 600026
- SRM Institute of Medical Sciences
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
- Universita? G. D'Annunzio
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Apulia
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Bari, Apulia, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
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Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- A. O. U. Federico II
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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Rome, Lazio, Italien, 00152
- Ospedale S.Camillo Forlanini
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Rome, Lazio, Italien, 00178
- NCL Institute Neuroscience
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Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
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Montichiari, Lombardy, Italien, 25018
- Ospedale Civile di Montichiari
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
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Molise
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Pozzilli, Molise, Italien, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
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Sardinia
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Cagliari, Sardinia, Italien, 09126
- Ospedale Binaghi
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italien, 90129
- AOU Policlinico Giaccone
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
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Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- MUCH - Montreal Neurological Institute & Hospital
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Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Québec
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Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Unidad de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexiko, 14050
- Unidad de investigacion en salud (UIS)
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
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México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03600
- Grupo Médico Camino S.C.
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Bydgoszcz, Polen, 85-079
- NZOZ Vitamed
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Neurocentrum Bydgoszcz sp. z o.o
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Gdansk, Polen, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
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Kielce, Polen, 25-726
- RESMEDICA Spolka z o.o.
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Krakow, Polen, 31-637
- Malopolskie Centrum Diagnostyczne MEDICAL Sp. z o. o.
-
Krakow, Polen, 31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej
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Lodz, Polen, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
-
Plewiska, Polen, 62-064
- Neurologiczny Niepubliczny ZOZ Centrum Leczenia SM Osrodek Bada? Klinicznych
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Poznan, Polen, 60-693
- MedPolonia
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Późna, Polen, 61-853
- NZOZ NEURO-KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Partn. Lek
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Rybnik, Polen, 44-200
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
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Warsaw, Polen, 02-097
- Klinika Neurologii I Wydzialu Lekarskiego WUM w Warszawie
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Wroc?aw, Polen, 51-685
- Wro Medica
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Zabrze, Polen, 41-800
- IBISMED Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne
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Krasnodar, Russland, 350086
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
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Tomsk, Russland, 634009
- Nebbiolo Center for Clinical Trials
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Krasnoyarsk Krai
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Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russland, 660022
- Krasnoyarsk State Medical Academy
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Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russland, 660037
- FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency
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Moscow Oblast
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Moskva, Moscow Oblast, Russland, 117997
- Federal center of brain research and neurotechnologies
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Niznij Novgorod
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Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Russland, 603126
- Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197110
- National Center of Social Significant Disease
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Daegu, Südkorea, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Goyang-si, Südkorea, 10408
- National Cancer Center
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
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Ankara, Türkei (türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Bakirkoy State Mental Hospital
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34785
- Sancaktepe Training and Research Hospital
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Istanbul, Türkei (türkiye), 42131
- Selcuk University Medical Faculty
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Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
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Lzmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Mersin, Türkei (türkiye), 33079
- Mersin University Medical Faculty
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Samsun, Türkei (türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University School of Medicine
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Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
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Van, Türkei (türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University Hospital
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Çankaya, Türkei (türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi
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Alabama
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Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
- North Central Neurology Associates
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Xenoscience
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California
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
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Indiana
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Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
- American Health Network Institute, LLC
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
- Neuro Institute of New England P.C.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
- Hope Neurology
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22043
- Integrated Neurology Services PLLC
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin, Inc.
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Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Linz, Österreich, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score von 0 - 5,5 beim Screening.
- Eine RMS-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2017.
- Fähigkeit, den 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) für jede Hand in < 240 Sekunden abzuschließen.
- Fähigkeit zur Durchführung des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests (T25FWT) in
- Für weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) oder Anwendung von Verhütungsmaßnahmen und Verzicht auf Eizellspende.
- Für männliche Teilnehmer: Zustimmung zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) oder Anwendung von Verhütungsmaßnahmen und Verzicht auf Samenspende.
Ausschlusskriterien:
- Krankheitsdauer > 10 Jahre ab Symptombeginn und EDSS-Score beim Screening < 2,0.
- Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
- Männliche Teilnehmer, die beabsichtigen, während der Studie ein Kind zu zeugen.
- Eine Diagnose von PPMS oder nicht aktiver SPMS.
- Jede bekannte oder vermutete aktive Infektion beim Screening, einschließlich, aber nicht beschränkt auf positive Screening-Tests auf Hepatitis B und C, eine aktive oder latente oder unzureichend behandelte Infektion mit Tuberkulose (TB), eine bestätigte oder vermutete progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML).
- Vorgeschichte von Krebs, einschließlich hämatologischer Malignität und solider Tumoren innerhalb von 10 Jahren nach dem Screening.
- Bekanntes Vorliegen anderer neurologischer Störungen, klinisch signifikanter kardiovaskulärer, psychiatrischer, pulmonaler, renaler, hepatischer, endokriner, metabolischer oder gastrointestinaler Erkrankungen.
- Seltene hereditäre Galactose-Intoleranz, totaler Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
- Hypoproteinämie.
- Teilnehmer mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Lebererkrankung oder Gilbert-Syndrom.
- Teilnehmer mit signifikant eingeschränkter Knochenmarkfunktion oder signifikanter Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie.
- Jede Begleiterkrankung, die im Verlauf der Studie eine chronische Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva erfordern kann.
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.
- Vorgeschichte oder derzeit aktive primäre oder sekundäre (nicht medikamentenbedingte) Immunschwäche, einschließlich bekannter Vorgeschichte einer HIV-Infektion.
- Unfähigkeit, einen MRT-Scan abzuschließen.
- Adrenokortikotrope Hormon- oder systemische Kortikosteroidtherapie innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening (inhalative und topische Kortikosteroide sind erlaubt).
- Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung.
- Jede frühere Behandlung mit immunmodulatorischen oder immunsuppressiven Medikamenten ohne angemessene Auswaschphase.
OLE-Einschlusskriterien:
- die Phase der doppelblinden Behandlung (DBT) der Studie abgeschlossen haben (Verbleiben in der Studienbehandlung; keine andere krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) verabreicht) und die nach Meinung des Prüfarztes von einer Behandlung mit Fenebrutinib profitieren könnten.
- Teilnehmer, die während der DBT-Phase in den Teriflunomid-Behandlungsarm randomisiert wurden, müssen sich vor der ersten unverblindeten Verabreichung von Fenebrutinib dem ATEP unterziehen.
- Für weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) oder Anwendung von Verhütungsmaßnahmen und Verzicht auf Eizellspende.
- Für männliche Teilnehmer: Zustimmung zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) oder Anwendung von Verhütungsmaßnahmen und Verzicht auf Samenspende.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fenebrutinib
Die Teilnehmer erhalten Fenebrutinib oral (PO) sowie Teriflunomid-matching Placebo.
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Die Teilnehmer erhalten Fenebrutinib.
Die Teilnehmer erhalten ein zu Teriflunomid passendes Placebo oder ein zu Fenebrutinib passendes Placebo.
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Aktiver Komparator: Teriflunomid
Die Teilnehmer erhalten auf blinde Weise PO-Teriflunomid zusammen mit fenebrutinib-angepasstem Placebo.
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Die Teilnehmer erhalten ein zu Teriflunomid passendes Placebo oder ein zu Fenebrutinib passendes Placebo.
Die Teilnehmer erhalten Teriflunomid.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Annualisierte Schubrate (ARR)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
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Mindestens 96 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zum Beginn der zusammengesetzten 12-wöchigen bestätigten Behinderungsprogression (cCDP12)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
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Mindestens 96 Wochen
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Zeit bis zum Beginn der zusammengesetzten 24-wöchigen bestätigten Behinderungsprogression (cCDP24)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
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Mindestens 96 Wochen
|
|
Zeit bis zum Einsetzen der 12-wöchigen bestätigten Behinderungsprogression (CDP12)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
|
Mindestens 96 Wochen
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|
Zeit bis zum Einsetzen der 24-wöchigen bestätigten Behinderungsprogression (CDP24)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
|
Mindestens 96 Wochen
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Zeit für den Einsetzen des zusammengesetzten 12-wöchigen Fortschritts unabhängig von der Rückfallaktivität (CPIPA12)
Zeitfenster: Mindestens 96 Wochen
|
Mindestens 96 Wochen
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Prozentuale Veränderung des Gesamthirnvolumens ab Woche 24, bewertet durch MRT
Zeitfenster: Von Woche 24 bis Woche 96
|
Von Woche 24 bis Woche 96
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Total Number of T1 Gadolinium Enhancing (Gd+) Lesions, New and/or Enlarging T2-weighted Lesions, as Detected by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Zeitfenster: Baseline, Weeks 12, 24, 48 and 96
|
Baseline, Weeks 12, 24, 48 and 96
|
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Plasma Concentrations of Fenebrutinib at Specified Timepoints
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years
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Up to approximately 4.5 years
|
|
Change in Participant-reported Physical Impacts of Multiple Sclerosis (MS), Measured by the Multiple Sclerosis, Impact Scale (29-Item), Version 2 (MSIS-29 v2) Physical Scale
Zeitfenster: Baseline, Weeks 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 and 96
|
Baseline, Weeks 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 and 96
|
|
Time to Onset of 12-week Confirmed 4-point Worsening in Symbol Digit Modality Test (SDMT) Score
Zeitfenster: Minimum of 96 weeks
|
Minimum of 96 weeks
|
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Percent Change From Baseline to Week 48 in the Concentration of Blood Neurofilament Light (NfL) Chain
Zeitfenster: Baseline, Week 48
|
Baseline, Week 48
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Percentage of Participants With Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years
|
Up to approximately 4.5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Minderwertige Drogen
- Pharmazeutische Präparate
- Teriflunomid
- Fenebrutinib
Andere Studien-ID-Nummern
- GN42272
- 2020-001168-28 (EudraCT-Nummer)
- 2022-502618-95-00 (Ctis: EU Trial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen.
Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .