Nicht-operative vs. chirurgische Behandlung von isolierten Nicht-Daumen-Mittelhandschaftfrakturen

Forschungsschwerpunkte:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsergebnisse für die nicht-operative vs. chirurgische Behandlung von isolierten geschlossenen akuten Nicht-Daumen-Mittelhandschaftfrakturen zu vergleichen.

A. Primäre Maßnahme: i. Funktionelles Ergebnis: Vom Patienten gemeldete Ergebnisse, einschließlich VAS, PROMIS, DASH (präoperativ, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) b. Sekundärmaßnahmen: i. Griffstärke (6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) ii. Streckverzögerung (Grad) (präoperativ, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) iii. Zusammengesetzter Bewegungsumfang (Entfernung von Pulpa zu Handfläche) (präoperativ, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) iv. Verkürzung des Mittelhandknochens im Röntgenbild (bei jedem Besuch) v. Malrotation (Scheren/Gapping) (präoperativ, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) vi. Zeitpunkt der klinischen Vereinigung (fehlende Empfindlichkeit bei Palpation oder Stress) vii. Zeitpunkt der röntgenologischen Vereinigung (knöcherne Überbrückung der Frakturstelle)

Studiendesign:

1. Die Patienten werden in der Klinik identifiziert, nachdem die Röntgenaufnahmen positiv für eine Nicht-Daumenmittelhandknochenfraktur sind. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie entweder in die nicht-operative oder die chirurgische Gruppe eingeteilt. Diese Entscheidung wird durch Randomisierung getroffen, und der Arzt wird nicht auswählen, zu welcher Gruppe der Patient gehört.

2. Präoperativ wird der Patient den folgenden Standardbehandlungsverfahren unterzogen:

   1. Von Patienten gemeldete Ergebnisse, einschließlich der PROMIS-Formulare und der visuellen Analogskala (VAS),
   2. Röntgenmessung der Mittelhandverkürzung
   3. Bereich der Bewegungsmessungen
   4. Messung der Malrotation (Scherenbildung/Lücke).

3. Präoperativ wird der Patient nur zu Forschungszwecken mit den folgenden Verfahren behandelt:

   A. Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handumfrage (DASH)

4. Chirurgische Behandlung vs. nicht-chirurgische Behandlungsgruppen

   1. Bei nicht operativ behandelten Scherenverletzungen: Geschlossene Reposition in Klinik/Notaufnahme und Einlage eines Kurzarmgipses; Sofortiger aktiver Bewegungsbereich (AROM) mit vollem Bewegungsbereich und Buddy-Taping auf die benachbarte Ziffer. Konzentrieren Sie sich darauf, beim ersten Besuch einen Abstand zwischen Pulpa und Handfläche von < 2 cm zu erreichen. Übergang zu einer abnehmbaren kurzen Armschiene in Woche 2 (Absetzen nach 6 Wochen oder wenn kein Druckschmerz besteht). Kräftigung nach klinischer Vereinigung.
   2. Bei nicht operativ behandelten nichtscherenden Verletzungen: Platzierung eines Kurzarmgipses; Sofortiger aktiver Bewegungsbereich (AROM) mit Buddy-Taping auf die benachbarte Ziffer. Konzentrieren Sie sich darauf, beim ersten Besuch einen Abstand zwischen Pulpa und Handfläche von < 2 cm zu erreichen. Übergang zu einer abnehmbaren kurzen Armschiene in Woche 2 (Absetzen nach 6 Wochen oder wenn kein Druckschmerz besteht). Kräftigung nach klinischer Vereinigung.
   3. Zur chirurgischen Fixierung: Der Chirurg verwendet entweder Stifte, Rückenplatten oder Zugschrauben. Dies wird durch das Fachwissen des Chirurgen während der Operation bestimmt. Postoperative volare Kurzarmschiene, sofortiger aktiver Bewegungsbereich (AROM) bei vollem Bewegungsbereich mit Buddy Taping auf den benachbarten Finger. Übergang zur abnehmbaren kurzen Armschiene in Woche 2 nach Nahtentfernung. Keine Kräftigung bis zur klinischen Heilung.

5. Postoperativ wird der Patient zu den Zeitpunkten 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate die folgenden Standardbehandlungsverfahren durchlaufen:

   1. Vom Patienten gemeldete Ergebnisse, einschließlich der PROMIS-Formulare und der visuellen Analogskala (VAS)
   2. Röntgenmessung der Mittelhandverkürzung
   3. Bereich der Bewegungsmessungen
   4. Messung der Malrotation (Scherenbildung/Lücke).
   5. Griffstärke (nur bei Nachuntersuchungen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten)
   6. Notation des Zeitpunkts der klinischen Vereinigung basierend auf dem Mangel an Empfindlichkeit bei Palpation oder Stress
   7. Notation des Zeitpunkts der röntgenologischen Heilung, basierend auf der knöchernen Überbrückung der Frakturstelle

6. Postoperativ wird der Patient zu den Zeitpunkten 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate die folgenden reinen Forschungsverfahren haben:

   A. Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handumfrage (DASH)

7. Therapieversagen wird als Pseudarthrose definiert. Patienten können aus der Studie ausgeschlossen werden, wenn sie die postoperativen Anforderungen nicht erfüllen können oder wenn sich herausstellt, dass ihre Verletzungen komplexer sind, als die Studie zulässt.
8. Wenn Patienten vorzeitig aus der Studie ausgeschlossen werden, wird ihre Behandlung als Standardbehandlung mit ihrem behandelnden Arzt fortgesetzt.

Mögliche Risiken:

Ein potenzielles Risiko dieser Behandlung besteht darin, dass ein Patient eine Pseudarthrose oder eine Fehlgeburt erleidet. Dies ist ein normales Risiko einer Mittelhandfraktur, die nicht am Daumen liegt.