Bewertung von Biomarkern in Eileiterschwangerschaft (AMBER)

Zweck und Design – Es besteht die Notwendigkeit, den Patientenversorgungspfad weiterzuentwickeln, um die Diagnose und Behandlung von Frauen mit einer Schwangerschaft unbekannter Lokalisation (PUL) und Eileiterschwangerschaft (EP) zu unterstützen und zu verbessern. Es besteht die Möglichkeit, dies durch die Einbeziehung eines statistischen Modells zu erreichen, das einen oder mehrere neue Marker verwendet, die in dieser Studie identifiziert wurden. Diese Markierungen können Markierungen, die in dem gegenwärtigen statistischen Modell verwendet werden, ersetzen oder zu deren Wirksamkeit hinzufügen.

Rekrutierung von 200 Patienten. Einschluss: Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die im ersten Trimester mit einer PUL oder Eileiterschwangerschaft bei transvaginaler Ultraschalluntersuchung die Frühschwangerschaftseinheit (EPU) besuchen. Ausschluss: Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung, Vorliegen einer akuten Erkrankung, Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die keine vollständig informierte Studieneinwilligung erteilen können.

Zustimmung - Poster werben für die Studie. Patienten mit EPU werden von einem Mitglied des klinischen Behandlungsteams zur Studie eingeladen. Für alle Aspekte der Studie mit Ausnahme des dreidimensionalen Scannens von PUL- und EP-Patienten ist eine schriftliche Zustimmung erforderlich, bei der eine mündliche Zustimmung eingeholt werden muss. Die Patienten haben mindestens 24 Stunden Zeit, um zu überlegen, ob sie teilnehmen möchten.

Vertraulichkeit – Der leitende Prüfarzt wahrt die Vertraulichkeit der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer und ist gemäß dem Datenschutzgesetz registriert. Patienteneinwilligungsformulare werden sicher in der Studienakte gespeichert. Alle patientenidentifizierbaren Informationen werden, sofern erforderlich, elektronisch auf vom National Health Service (NHS) zugelassenen Computern gespeichert, auf die nur das an der Studie beteiligte Personal über ein Passwort zugreifen kann.

Interessenkonflikt – Keiner der an der Studie Beteiligten hat einen Interessenkonflikt.

Verbreitung der Ergebnisse – In den Forschungsbericht oder die Veröffentlichung werden keine patientenidentifizierbaren Informationen aufgenommen. Anonymisierte Ergebnisse werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft durch Veröffentlichung in Peer-Review-Literatur zugänglich gemacht und auf nationalen und internationalen Tagungen präsentiert.