NICEFIT-ON: Eine Studie unter routinemäßiger klinischer Praxis in Taiwan zur Beobachtung des Langzeitergebnisses von Menschen mit bestimmten Arten von Lungenerkrankungen (PF-ILD, SSc-ILD, IPF), die eine Behandlung mit Nintedanib beginnen

Einschlusskriterien:

In diese Studie sollen etwa 500 Patienten mit IPF/SSc-ILD/PF-ILD aufgenommen werden, die nach ärztlichem Ermessen innerhalb von 6 Monaten vor Studienteilnahme neu mit Nintedanib beginnen.

IPF-Kohorte:

• Diagnostiziert mit IPF in den letzten 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie, basierend auf der ATS/ERS/JRS/ALAT-Richtlinie von 2018
• Patient ≥ 40 Jahre alt
• Neubeginn mit Nintedanib innerhalb von 6 Monaten vor Teilnahme an der Studie
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie
• Möglichkeit zur weiteren Nachsorge beim teilnehmenden Arzt während des geplanten Studienzeitraums
• Fähigkeit, in der Landessprache zu lesen und zu schreiben

SSc-ILD-Kohorte:

• Diagnostiziert mit SSc-ILD in den letzten 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie, basierend auf 2013 ACR/EULAR
• Patient ≥ 20 Jahre alt
• Neubeginn mit Nintedanib ODER Nichterhalten von Nintedanib nach Ermessen des Arztes (Für Patienten, bei denen SSc-ILD diagnostiziert wurde, die aber nach Ermessen des Arztes nicht mit Nintedanib behandelt werden, wenden sie die gleichen Einschlusskriterien an, wobei nur die Baseline-Merkmale erhoben werden) innerhalb von 6 Monaten vor der Teilnahme an die Studium
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie
• Möglichkeit zur weiteren Nachsorge beim teilnehmenden Arzt während des geplanten Studienzeitraums
• Fähigkeit, in der Landessprache zu lesen und zu schreiben

PF-ILD-Kohorte:

• Diagnostiziert mit PF-ILD (PF-ILD-Patienten werden erst aufgenommen, nachdem Nintedanib die Label-Zulassung von TFDA erhalten hat) während der letzten 6 Monate vor Studieneinschluss. Die Definition der PF-ILD-Diagnose lautet wie folgt:

  --Patienten mit ILD mit progressivem Phänotyp, bei denen jedoch nach ärztlichem Ermessen keine IPF diagnostiziert wurde. Die Pathophysiologie dieser Patienten ist gekennzeichnet durch eine selbsterhaltende Fibrose und eine Verschlechterung der Lungenfunktion im Laufe der Zeit mit Verschlechterung der respiratorischen Symptome, Resistenz gegen immunmodulatorische Therapien und schließlich früher Mortalität.

• Patient ≥ 20 Jahre alt
• Neubeginn mit Nintedanib ODER Nichterhalten von Nintedanib nach Ermessen des Arztes (Für Patienten, bei denen PF-ILD diagnostiziert wurde, die aber nach Ermessen des Arztes nicht mit Nintedanib behandelt werden, wenden sie die gleichen Einschlusskriterien an, wobei nur die Baseline-Merkmale erhoben werden) innerhalb von 6 Monaten vor der Teilnahme an die Studium
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie
• Möglichkeit zur weiteren Nachsorge beim teilnehmenden Arzt während des geplanten Studienzeitraums
• Fähigkeit, in der Landessprache zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

- Lungentransplantation innerhalb der nächsten 6 Monate erwartet.

--In laufenden interventionellen Studien enthalten