NICEFIT-ON: Um estudo sob a prática clínica de rotina em Taiwan para observar o resultado a longo prazo de pessoas com certos tipos de doença pulmonar (PF-ILD, SSc-ILD, IPF) que iniciam o tratamento com Nintedanibe

Critério de inclusão:

Este estudo planeja inscrever aproximadamente 500 pacientes com IPF/SSc-ILD/PF-ILD que iniciaram recentemente o nintedanibe a critério dos médicos dentro de 6 meses antes de participar do estudo.

Coorte FPI:

• Diagnosticado com FPI durante os 6 meses anteriores à inscrição no estudo, com base na diretriz ATS/ERS/JRS/ALAT de 2018
• Paciente ≥ 40 anos de idade
• Recentemente iniciando nintedanibe dentro de 6 meses antes de participar do estudo
• Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo
• Ter possibilidade de acompanhamento adicional com o médico participante durante o período planejado do estudo
• Capacidade de ler e escrever no idioma local

Coorte SSc-ILD:

• Diagnosticado com ES-ILD durante os 6 meses anteriores à inscrição no estudo, com base em 2013 ACR/EULAR
• Paciente ≥ 20 anos de idade
• Iniciando nintedanibe recentemente OU não recebendo nintedanibe a critério do médico (para pacientes diagnosticados com ES-DPI, mas não tratados com nintedanibe a critério do médico, eles aplicarão os mesmos critérios de inclusão, com as características basais coletadas apenas) dentro de 6 meses antes de participar do o estudo
• Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo
• Ter possibilidade de acompanhamento adicional com o médico participante durante o período planejado do estudo
• Capacidade de ler e escrever no idioma local

Coorte PF-ILD:

• Diagnosticado com PF-ILD (pacientes com PF-ILD serão inscritos somente após o nintedanibe adquirir a aprovação do rótulo do TFDA) durante os 6 meses anteriores à inscrição no estudo. A definição de diagnóstico de PF-ILD é a seguinte:

  --Pacientes que têm DPI com fenótipo progressivo, mas não são diagnosticados com FPI, de acordo com a avaliação do médico. A fisiopatologia nesses pacientes é caracterizada por fibrose autossustentável e deterioração da função pulmonar ao longo do tempo, com piora dos sintomas respiratórios, resistência a terapias imunomoduladoras e, finalmente, mortalidade precoce.

• Paciente ≥ 20 anos de idade
• Iniciando nintedanibe recentemente OU não recebendo nintedanibe a critério do médico (para pacientes diagnosticados com PF-ILD, mas não tratados com nintedanibe a critério do médico, eles aplicarão os mesmos critérios de inclusão, com as características basais coletadas apenas) dentro de 6 meses antes de participar do o estudo
• Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo
• Ter possibilidade de acompanhamento adicional com o médico participante durante o período planejado do estudo
• Capacidade de ler e escrever no idioma local

Critério de exclusão:

- Transplante pulmonar previsto para os próximos 6 meses.

--Incluído em ensaios intervencionistas em andamento