NICEFIT-ON: En undersøgelse under rutinemæssig klinisk praksis i Taiwan for at observere det langsigtede resultat af mennesker med visse typer lungesygdomme (PF-ILD, SSc-ILD, IPF), der starter behandling med Nintedanib

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse planlægger at inkludere ca. 500 patienter med IPF/SSc-ILD/PF-ILD, som for nylig påbegynder nintedanib efter lægens skøn inden for 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.

IPF-kohorte:

• Diagnosticeret med IPF i løbet af de foregående 6 måneder før studietilmelding, baseret på 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT-retningslinjen
• Patient ≥ 40 år
• Nystartet nintedanib inden for 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen
• At give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse i undersøgelsen
• Mulighed for yderligere opfølgning med deltagende læge i den planlagte studieperiode
• Evne til at læse og skrive på det lokale sprog

SSc-ILD kohorte:

• Diagnosticeret med SSc-ILD i løbet af de foregående 6 måneder før studietilmelding, baseret på 2013 ACR/EULAR
• Patient ≥ 20 år
• Nystartende nintedanib ELLER ikke modtager nintedanib efter lægens skøn (For patienter, der er diagnosticeret med SSc-ILD, men som ikke behandles med nintedanib efter lægens skøn, vil de anvende de samme inklusionskriterier, med baseline-karakteristika kun indsamlet) inden for 6 måneder før deltagelse Studiet
• At give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse i undersøgelsen
• Mulighed for yderligere opfølgning med deltagende læge i den planlagte studieperiode
• Evne til at læse og skrive på det lokale sprog

PF-ILD kohorte:

• Diagnosticeret med PF-ILD (PF-ILD-patienter vil først blive indskrevet, efter at nintedanib har opnået mærkningsgodkendelsen fra TFDA) i løbet af de foregående 6 måneder før studieindskrivning. Definitionen af ​​PF-ILD diagnose er som følger:

  --Patienter, der har ILD med en progressiv fænotype, men som ikke er diagnosticeret med IPF, efter lægens vurdering. Patofysiologien hos disse patienter er karakteriseret ved selvopretholdende fibrose og en forringelse af lungefunktionen over tid, med forværrede luftvejssymptomer, modstand mod immunmodulerende terapier og i sidste ende tidlig dødelighed.

• Patient ≥ 20 år
• Nystartende nintedanib ELLER ikke modtager nintedanib efter lægens skøn (For patienter, der er diagnosticeret med PF-ILD, men som ikke behandles med nintedanib efter lægens skøn, vil de anvende de samme inklusionskriterier med kun indsamlede baseline-karakteristika) inden for 6 måneder før deltagelse i Studiet
• At give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse i undersøgelsen
• Mulighed for yderligere opfølgning med deltagende læge i den planlagte studieperiode
• Evne til at læse og skrive på det lokale sprog

Ekskluderingskriterier:

- Lungetransplantation forventes inden for de næste 6 måneder.

--Inkluderet i igangværende interventionelle forsøg