Sicherheit und Wirksamkeit von Cunermuspir auf Energie, Kraft und Müdigkeit bei Patienten mit Nerven- oder Muskelschmerzen

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von 18-75
• Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht gebärfähig. Definiert als Frauen, die haben
• hatte eine Hysterektomie oder Ovarektomie.
• bilaterale Tubenligatur oder postmenopausal sind (natürlich oder chirurgisch mit > 1 Jahr seit der letzten Menstruation).
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, und ein negatives Ergebnis des Schwangerschaftstests im Urin haben. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören: Hormonelle Verhütungsmittel einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Verhütungsmittel (Depo--Provera, Lunelle) oder Hormonimplantate (Norplant System), Intrauterinpessaren , Vasektomie des Partners, Totale Abstinenz
• Das Subjekt hat ungelöste anhaltende Muskel- oder Nervenschmerzen (Muskel- oder Nervenschmerzpopulation)
• Probanden, die andere Therapien für Nerven-/Muskelschmerzen anwenden (z. B. Bewegung, TENS, Akupunktur, Bewegung, Psychotherapie, Massage, Physiotherapie usw.), müssen 1 Monat vor der Studie nach einem stabilen Zeitplan angewendet werden, und der Proband erklärt sich damit einverstanden, diese Therapien fortzusetzen während der Studie nach dem gleichen Zeitplan durchzuführen, Änderungen in der Häufigkeit oder Intensität zu vermeiden und die Therapien im Studientagebuch zu dokumentieren
• Stimmt zu, die Studienverfahren einzuhalten
• Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme gegeben
• die Studium

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Geplanter chirurgischer Eingriff im Verlauf der Studie
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Fibromyalgie oder Nervenschmerzen (z. B. Lyrica, Cymbalta und Savella und andere).
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Depressionen, Angstzustände oder andere psychische Störungen
• Erfordert die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Schmerzkontrolle (mit Ausnahme der bereitgestellten Notfallmedikamente)
• Verwendung von oralen oder topischen verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder natürlichen Gesundheitsprodukten zur Schmerzlinderung 3 Tage vor der Randomisierung und während der Studie (mit Ausnahme der bereitgestellten Notfallmedikation)
• Verwendung von natürlichen Gesundheitsprodukten einschließlich Vitaminen und Mineralstoffen innerhalb von 3 Tagen vor der Randomisierung und während der Studie
• Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten (z. Warfarin)
• Chronische Borreliose oder chronische parasitäre Infektionen
• Unkontrollierte Hypertonie, definiert als unbehandelter systolischer Blutdruck > 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
• Themen mit Diabetes
• Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder signifikanter Blutverlust in den letzten 3 Monaten
• Alkoholkonsum >2 alkoholische Standardgetränke pro Tag und/oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen von Studienergänzungen oder Paracetamol
• Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
• Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann