Безопасность и эффективность кунермуспира в отношении энергии, силы и усталости у пациентов с нервными или мышечными болями

Критерии включения:

• Мужчина или женщина 18-75 лет
• Если женщина, субъект не имеет детородного потенциала. Определяются как женщины, у которых
• была гистерэктомия или овариэктомия.
• двусторонняя перевязка маточных труб или постменопаузальный (естественный или хирургический с > 1 года с момента последней менструации).
• Субъект женского пола детородного возраста должен согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста мочи на беременность. Приемлемые методы контрацепции включают: гормональные контрацептивы, в том числе оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Орто Евра), вагинальное противозачаточное кольцо (НуваРинг), инъекционные контрацептивы (Депо-Провера, Люнель) или гормональный имплант (Норплант Систем), внутриматочные средства. , Вазэктомия партнера, Полное воздержание
• Субъект испытывает непрекращающуюся постоянную мышечную или нервную боль (популяция с мышечной или нервной болью).
• Субъекты, использующие другие методы лечения нервных/мышечных болей (например, упражнения, ЧЭНС, иглоукалывание, упражнения, психотерапия, массаж, физиотерапия и т. д.), должны использоваться по стабильному графику в течение 1 месяца до испытания, и субъект соглашается продолжать эти методы лечения. по одному и тому же графику во время исследования, избегая изменений частоты или интенсивности, и записывать терапию в дневник исследования.
• Соглашается соблюдать процедуры исследования
• Дал добровольное, письменное, информированное согласие на участие в
• учеба

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
• Запланированная операция в ходе исследования
• Использование отпускаемых по рецепту лекарств от фибромиалгии или нервных болей (например, Lyrica, Cymbalta и Savella и другие).
• Использование отпускаемых по рецепту лекарств от депрессии, беспокойства или других психических расстройств
• Требуется использование отпускаемых по рецепту лекарств для контроля боли (кроме предоставленных неотложных лекарств)
• Использование пероральных или местных лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, или натуральных продуктов для облегчения боли за 3 дня до рандомизации и во время исследования (кроме предоставленных неотложных лекарств)
• Использование натуральных продуктов для здоровья, включая витамины и минералы, в течение 3 дней до рандомизации и во время исследования.
• Использование препаратов, разжижающих кровь (например, варфарин)
• Хроническая болезнь Лайма или хронические паразитарные инфекции
• Неконтролируемая гипертензия определяется как нелеченое систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.
• Субъекты с диабетом
• Нарушения свертываемости крови в анамнезе или значительная кровопотеря за последние 3 месяца
• Употребление алкоголя > 2 стандартных алкогольных порций в день и/или злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последнего года
• Аллергия или чувствительность к исследуемым ингредиентам добавок или ацетаминофену
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.