Der Einsatz von Lichttherapie zur Behandlung von Schlafstörungen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Studiengruppen:

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet erweisen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• Gruppe 1 erhält 14 Tage lang jeden Tag 30 Minuten lang eine Art Lichttherapie.
• Gruppe 2 erhält 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang ein Placebo-Licht. Das Placebo-Licht soll keinen Einfluss auf Ihren Schlaf haben.

Sie werden nicht wissen, in welcher Gruppe Sie sich befinden. Nach 14 Tagen erhalten beide Gruppen für weitere 14 Tage die Lichttherapie.

Litebook:

Sie verwenden ein Gerät namens Litebook, um jeden Tag innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen 30 Minuten lang entweder die Lichttherapie oder das Placebo-Licht zu erhalten. Das Litebook ist etwa so groß wie ein Kartenspiel. Um das Litebook zu verwenden, stellen Sie es auf einen Tisch innerhalb von 2 Fuß von Ihnen, während Sie sich hinsetzen. Das Litebook liefert entweder die Lichttherapie oder das Placebo-Licht. Sie brauchen nicht direkt in das Litebook zu schauen und können während der Nutzung gewohnte Tätigkeiten wie Essen oder Lesen erledigen. Das Studienpersonal wird Ihnen den Umgang mit dem Litebook beibringen.

Studientagebücher:

Am Ende jedes Tages des 28-tägigen Studienzeitraums führen Sie die folgenden Tagebücher aus:

• Das Belichtungstagebuch darüber, wie viel Licht Sie ausgesetzt waren.
• Das Schlaftagebuch über Ihre Schlafgewohnheiten.

Das Eintragen in die Studientagebücher sollte täglich etwa 5 Minuten dauern. Sie geben die Tagebücher nach 2 Wochen und 4 Wochen an das Studienpersonal zurück.

Sie werden auch eine Uhr tragen, die Ihr Aktivitätsniveau 24 Stunden am Tag misst, während Sie lernen. Sie geben die Uhr nach Abschluss der Studie an das Studienpersonal zurück.

Fragebögen:

Zu Beginn der Studie, nach 1 Woche, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen füllen Sie einen Fragebogen zu allen Symptomen aus, die Sie von der Lichttherapie haben. Der Fragebogen nach 1 Woche kann telefonisch durchgeführt werden. Es sollte ungefähr 5 Minuten dauern, bis es fertig ist.

Sie werden die folgenden Fragebögen zu Beginn der Studie, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen ausfüllen:

• Die Edmonton Symptom Assessment Scale. Sie bewerten 10 Symptome wie Müdigkeit, Atemnot, Schmerzen und Übelkeit.
• Der FACIT-F-Fragebogen darüber, wie gut Sie in der Lage sind, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, Ihre Lebensqualität und wie müde Sie sind.
• Der HADS-Fragebogen zu Ihrer Stimmung.
• Der Pittsburgh Sleep Quality Index über Ihre Schlafqualität, wie lange Sie schlafen und alle Schwierigkeiten, die Sie haben, wenn Sie versuchen zu schlafen.

Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte etwa 25 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Sie werden 28 Tage lang studieren.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der Einsatz von Lichttherapie bei Patienten mit Schlafstörungen wird derzeit untersucht. Es wird derzeit nur zu Forschungszwecken verwendet.

An dieser Studie werden bis zu 152 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.