Korrelation der präoperativen globalen Riechfunktion mit Gebrechlichkeit, perioperativen neurokognitiven Störungen und Mortalität
Korrelation der präoperativen globalen Riechfunktion mit Gebrechlichkeit, präoperativem kognitiven Status, postoperativen neurokognitiven Störungen und Mortalität nach elektiver Operation
Die Ziele dieses Forschungsprojekts sind die Bewertung, ob die globale olfaktorische Beeinträchtigung ein zuverlässiger Indikator für präoperative Gebrechlichkeit und kognitive Beeinträchtigung ist und ob sie postoperative neurokognitive Störungen, Morbidität und Mortalität in einer Population älterer Patienten vorhersagen kann, die für elektive mittel- bis hochgradige Risiko einer elektiven Operation.
- Wir messen die präoperative globale Riechfunktion (Schwelle, Unterscheidung, Identifikation) und bewerten, ob eine Riechstörung eine präoperative Gebrechlichkeit (unter Verwendung der Edmonton Frail Scale, der Clinical Frailty Scale und der Handgriffstärke) sowie postoperative Komplikationen und Mortalität vorhersagt.
- Wir werden der Frage nachgehen, ob eine präoperative olfaktorische Beeinträchtigung mit einer präoperativen kognitiven Beeinträchtigung (durch eine neuropsychologische Testbatterie) assoziiert sein kann und ob sie eine Abnahme der postoperativen neurokognitiven Funktion vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Riechstörungen nehmen mit dem Alter zu und betreffen mehr als 50 % der Bevölkerung zwischen 65 und 80 Jahren. In letzter Zeit haben viele Studien einen starken Zusammenhang zwischen Riechstörungen und dem Gesamtmortalitätsrisiko gezeigt. Im Moment ist die zugrunde liegende Physiopathologie, die die olfaktorische Beeinträchtigung mit der Sterblichkeit verbindet, noch unbekannt, und es werden nur mutmaßliche Mechanismen vorgeschlagen.
Unter ihnen scheint eine beschleunigte physiologische Alterung des Gehirns eine Rolle zu spielen, was den Rückgang des Geruchssinns zu einem möglichen Marker für Gebrechlichkeit macht. Bisher haben nur wenige Studien (meist mit subjektiver Riechbeurteilung) den möglichen Zusammenhang zwischen Riechstörungen und Gebrechlichkeit untersucht. Darüber hinaus scheinen neurodegenerative Erkrankungen durch kognitive Dysfunktion wahrscheinlich einen zweiten Mechanismus darzustellen, der möglicherweise der Verbindung zwischen olfaktorischer Beeinträchtigung und Mortalität zugrunde liegt.
Operationen und im weiteren Sinne die perioperative Phase bleiben eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Unterdessen steigt das Durchschnittsalter der chirurgischen Bevölkerung weiter an, was die präoperative Risikobewertung zu einem wesentlichen Schritt macht, um die am stärksten gefährdeten Patienten zu erkennen. Es ist jedoch bekannt, dass Gebrechlichkeit Komplikationen und Mortalität vorhersagt und dass präoperative kognitive Beeinträchtigungen mit postoperativen neurokognitiven Störungen assoziiert sind.
Das erste Ziel dieses Forschungsprojekts ist es daher, die globale Riechfunktion präoperativer älterer chirurgischer Patienten im Hinblick auf ihre Gebrechlichkeit und ihren kognitiven Status zu bewerten. Gebrechlichkeit wird mit der Edmonton Frail Scale, der Clinical Frailty Scale und der Handgriffstärke getestet. Die kognitive Funktion wird präoperativ und postoperativ durch eine neuropsychologische Testbatterie getestet. Das zweite und dritte Ziel ist die Korrelation der präoperativen Riechfunktion einerseits mit postoperativen neurokognitiven Störungen und andererseits postoperativer Morbidität und Mortalität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für elektive Operationen (einschließlich orthopädischer, Wirbelsäulen- und kardiovaskulärer Chirurgie)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Anamnese eines schweren Kopftraumas
- Vorgeschichte von Riechstörungen oder chronischer Rhinosinusitis oder Nasennebenhöhlenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, im Alter von 65 Jahren und älter
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Die Edmonton Frail Scale (EFS) umfasst neun Gebrechlichkeitsbereiche: funktionelle Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion, allgemeine Gesundheit, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, verwendete Medikamente, Ernährung, Stimmung und Kontinenz.
Es wurde im Hinblick auf eine umfassende geriatrische Bewertung und andere Screening-Instrumente im Zusammenhang mit gebrechlichen Zuständen validiert.
Der EFS-Test gilt als am besten geeignet für die Verwendung im routinemäßigen präoperativen Screening und erfordert nur 5 Minuten.
Die Geruchsfunktion wird durch den Burghart Sniffin' Sticks-Test bewertet, der eine validierte psychophysische Testmethode ist.
Der Sniffin' Sticks-Test basiert auf stiftähnlichen Geruchsspendern, die den Patienten präsentiert werden.
Die erweiterte Version dieses Tests wird verwendet und besteht aus drei Tests der olfaktorischen Funktion, nämlich Tests für Geruchsschwelle, Geruchsunterscheidung und Geruchsidentifikation.
Die Clinical Frailty Scale (CFS) nutzt das Urteilsvermögen von Ärzten zur Bewertung von Gebrechlichkeit.
Es umfasst die Bewertung spezifischer Bereiche, einschließlich Komorbidität, Funktion und Kognition.
Die Punktzahl reicht von 1 (sehr fit) bis 9 (todkrank).
Die Patienten werden prä- und postoperativ einer neuropsychologischen Testbatterie unterzogen.
Dieser Test besteht aus einer Reihe von psychometrischen Tests mit der Fähigkeit, spezifische kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Lernen und Gedächtnis, Sprache, Wahrnehmungsmotorik oder soziale Kognition objektiv zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Gebrechlichkeit, bewertet durch die Edmonton Frail Scale
Zeitfenster: Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Analyse der Prävalenz von Frailty, bewertet durch die Edmonton Frail Scale nach präoperativer Riechfunktion (Burghart Sniffin' Sticks Extended Test).
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Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Prävalenz von Gebrechlichkeit, bewertet anhand der Clinical Frailty Scale
Zeitfenster: Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Analyse der Prävalenz von Frailty, bewertet durch die Clinical Frailty Scale nach präoperativer Riechfunktion (Burghart Sniffin' Sticks Extended Test).
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Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
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Analyse der Inzidenz postoperativer Komplikationen nach präoperativer Riechfunktion (Burghart Sniffin' Sticks Extended Test).
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Bis zu 1 Jahr postoperativ
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
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Analyse der Sterblichkeit nach präoperativer Riechfunktion (Burghart Sniffin' Sticks Extended Test).
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Bis zu 1 Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz präoperativer neurokognitiver Störungen
Zeitfenster: Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Analyse der Prävalenz neurokognitiver Störungen (ermittelt durch eine neuropsychologische Testbatterie) nach präoperativer Riechfunktion.
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Präoperative Phase (innerhalb von 3 Monaten vor der Operation)
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Häufigkeit postoperativer neurokognitiver Störungen
Zeitfenster: Von 6 Wochen bis 12 Wochen postoperativ
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Analyse der Inzidenz postoperativer neurokognitiver Störungen (ermittelt durch eine neuropsychologische Testbatterie) nach präoperativer Riechfunktion.
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Von 6 Wochen bis 12 Wochen postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative globale Riechfunktion (Burghart Sniffin' Sticks Extended Test)
Zeitfenster: Von 6 Wochen bis 12 Wochen postoperativ
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Vergleich der präoperativen und postoperativen globalen Riechfunktion (beide bewertet durch den erweiterten Test mit Burghart Sniffin' Sticks)
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Von 6 Wochen bis 12 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Schubert CR, Fischer ME, Pinto AA, Klein BEK, Klein R, Tweed TS, Cruickshanks KJ. Sensory Impairments and Risk of Mortality in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):710-715. doi: 10.1093/gerona/glw036.
- Somekawa S, Mine T, Ono K, Hayashi N, Obuchi S, Yoshida H, Kawai H, Fujiwara Y, Hirano H, Kojima M, Ihara K, Kim H. Relationship between Sensory Perception and Frailty in a Community-Dwelling Elderly Population. J Nutr Health Aging. 2017;21(6):710-714. doi: 10.1007/s12603-016-0836-5.
- Laudisio A, Navarini L, Margiotta DPE, Fontana DO, Chiarella I, Spitaleri D, Bandinelli S, Gemma A, Ferrucci L, Incalzi RA. The Association of Olfactory Dysfunction, Frailty, and Mortality Is Mediated by Inflammation: Results from the InCHIANTI Study. J Immunol Res. 2019 Feb 20;2019:3128231. doi: 10.1155/2019/3128231. eCollection 2019.
- Harita M, Miwa T, Shiga H, Yamada K, Sugiyama E, Okabe Y, Miyake Y, Okuno T, Iritani O, Morimoto S. Association of olfactory impairment with indexes of sarcopenia and frailty in community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2019 May;19(5):384-391. doi: 10.1111/ggi.13621. Epub 2019 Apr 9.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B403202043093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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