Correlación de la función olfativa global preoperatoria con fragilidad, trastornos neurocognitivos perioperatorios y mortalidad
Correlación de la función olfativa global preoperatoria con la fragilidad, el estado cognitivo preoperatorio, los trastornos neurocognitivos posoperatorios y la mortalidad después de la cirugía electiva
Los objetivos de este proyecto de investigación son evaluar si el deterioro olfativo global es un indicador fiable de la fragilidad preoperatoria y el deterioro cognitivo, y si puede predecir trastornos neurocognitivos, morbilidad y mortalidad postoperatorias en una población de pacientes mayores programados para tratamiento electivo de nivel intermedio a alto. Cirugía electiva de riesgo.
- Mediremos la función olfativa global preoperatoria (umbral, discriminación, identificación) y evaluaremos si el deterioro olfativo predice la fragilidad preoperatoria (usando la Escala de fragilidad de Edmonton, la Escala de fragilidad clínica y la fuerza de prensión manual) y las complicaciones y mortalidad postoperatorias.
- Abordaremos la cuestión de si el deterioro del olfato preoperatorio puede estar asociado con un deterioro cognitivo preoperatorio (a través de una batería de pruebas neuropsicológicas) y si puede predecir una disminución de la función neurocognitiva posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El deterioro del olfato aumenta con la edad, afectando a más del 50% de la población entre 65 y 80 años. Recientemente, muchos estudios han demostrado una fuerte asociación entre el deterioro del olfato y el riesgo de mortalidad general. Por el momento, se desconoce la fisiopatología subyacente que vincula el deterioro del olfato con la mortalidad y solo se sugieren mecanismos putativos.
Entre ellos, el envejecimiento cerebral fisiológico acelerado parece estar involucrado, lo que hace que la disminución del olfato sea un posible marcador de fragilidad. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios (principalmente con evaluación olfativa subjetiva) investigaron la posible relación entre el deterioro olfativo y la fragilidad. Además, las enfermedades neurodegenerativas, a través de la disfunción cognitiva, parecen representar un segundo mecanismo que potencialmente subyace al vínculo entre el deterioro del olfato y la mortalidad.
La cirugía, y más ampliamente el período perioperatorio, sigue siendo una fuente importante de morbilidad y mortalidad. Mientras tanto, la edad media de la población quirúrgica sigue aumentando, por lo que la evaluación del riesgo preoperatorio es un paso fundamental para detectar a los pacientes más vulnerables. Sin embargo, es bien sabido que la fragilidad es predictiva de complicaciones y mortalidad y que el deterioro cognitivo preoperatorio se asocia con trastornos neurocognitivos posoperatorios.
El primer objetivo de este proyecto de investigación es, por lo tanto, evaluar la función olfativa global de pacientes quirúrgicos mayores preoperatorios a la luz de una evaluación de su fragilidad y estado cognitivo. La fragilidad se evaluará con la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de fragilidad clínica y la fuerza de agarre. La función cognitiva se evaluará a través de una batería de pruebas neuropsicológicas antes y después de la operación. El segundo y tercer objetivos son correlacionar la función olfativa preoperatoria con, por un lado, los trastornos neurocognitivos postoperatorios, y por otro lado, la morbimortalidad postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva (que cubre cirugía ortopédica, de columna y cardiovascular)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
- Antecedentes de problemas olfativos o rinosinusitis crónica o cirugía de los senos paranasales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes programados para cirugía electiva mayores de 65 años
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La escala de fragilidad de Edmonton (EFS) involucra nueve dominios de fragilidad: desempeño funcional, función cognitiva, salud general, independencia funcional, apoyo social, medicamentos usados, nutrición, estado de ánimo y continencia.
Ha sido validado con respecto a la evaluación geriátrica integral y otras herramientas de detección relacionadas con el estado frágil.
La prueba EFS se considera la más apropiada para su uso en la detección preoperatoria de rutina y solo requiere 5 minutos.
La función olfativa se evaluará a través de la prueba Burghart Sniffin' Sticks, que es un método de prueba psicofísico validado.
La prueba Sniffin' Sticks se basa en dispositivos dispensadores de olores similares a bolígrafos que se presentarán a los pacientes.
Se utilizará la versión ampliada de esta prueba, que constará de tres pruebas de función olfativa, a saber, pruebas de umbral de olor, discriminación de olores e identificación de olores.
La Escala de fragilidad clínica (CFS) utiliza el juicio de los médicos para evaluar la fragilidad.
Comprende la evaluación de dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición.
La puntuación va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
Los pacientes se someterán a una batería de pruebas neuropsicológicas antes y después de la operación.
Esta prueba consiste en una batería de evaluaciones psicométricas con la capacidad de evaluar de manera objetiva dominios cognitivos específicos como la atención, la función ejecutiva, el aprendizaje y la memoria, el lenguaje, la percepción motora o la cognición social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la fragilidad evaluada por la Edmonton Frail Scale
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Análisis de la prevalencia de fragilidad evaluada por la Edmonton Frail Scale según la función olfativa preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Prevalencia de fragilidad evaluada por la Clinical Frailty Scale
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Análisis de la prevalencia de fragilidad evaluada por la Clinical Frailty Scale según la función olfativa preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la operación
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Análisis de la incidencia de complicaciones postoperatorias según la función olfativa preoperatoria (test extendido de Burghart Sniffin' Sticks).
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Hasta 1 año después de la operación
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Incidencia de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la operación
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Análisis de la incidencia de mortalidad según la función olfativa preoperatoria (test extendido de Burghart Sniffin' Sticks).
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Hasta 1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del trastorno neurocognitivo preoperatorio
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Análisis de la prevalencia del trastorno neurocognitivo (evaluado a través de una batería de pruebas neuropsicológicas) según la función olfativa preoperatoria.
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Período preoperatorio (dentro de los 3 meses antes de la cirugía)
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Incidencia de trastorno neurocognitivo postoperatorio
Periodo de tiempo: De 6 semanas a 12 semanas después de la operación
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Análisis de la incidencia de trastorno neurocognitivo postoperatorio (evaluado a través de una batería de pruebas neuropsicológicas) según la función olfativa preoperatoria.
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De 6 semanas a 12 semanas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función olfativa global posoperatoria (prueba ampliada de Burghart Sniffin' Sticks)
Periodo de tiempo: De 6 semanas a 12 semanas después de la operación
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Comparación de la función olfativa global preoperatoria y posoperatoria (ambas evaluadas mediante la prueba ampliada Burghart Sniffin' Sticks)
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De 6 semanas a 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Schubert CR, Fischer ME, Pinto AA, Klein BEK, Klein R, Tweed TS, Cruickshanks KJ. Sensory Impairments and Risk of Mortality in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):710-715. doi: 10.1093/gerona/glw036.
- Somekawa S, Mine T, Ono K, Hayashi N, Obuchi S, Yoshida H, Kawai H, Fujiwara Y, Hirano H, Kojima M, Ihara K, Kim H. Relationship between Sensory Perception and Frailty in a Community-Dwelling Elderly Population. J Nutr Health Aging. 2017;21(6):710-714. doi: 10.1007/s12603-016-0836-5.
- Laudisio A, Navarini L, Margiotta DPE, Fontana DO, Chiarella I, Spitaleri D, Bandinelli S, Gemma A, Ferrucci L, Incalzi RA. The Association of Olfactory Dysfunction, Frailty, and Mortality Is Mediated by Inflammation: Results from the InCHIANTI Study. J Immunol Res. 2019 Feb 20;2019:3128231. doi: 10.1155/2019/3128231. eCollection 2019.
- Harita M, Miwa T, Shiga H, Yamada K, Sugiyama E, Okabe Y, Miyake Y, Okuno T, Iritani O, Morimoto S. Association of olfactory impairment with indexes of sarcopenia and frailty in community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2019 May;19(5):384-391. doi: 10.1111/ggi.13621. Epub 2019 Apr 9.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B403202043093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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