Correlazione della funzione olfattiva globale preoperatoria con fragilità, disturbi neurocognitivi perioperatori e mortalità
Correlazione della funzione olfattiva globale preoperatoria con fragilità, stato cognitivo preoperatorio, disturbi neurocognitivi postoperatori e mortalità dopo chirurgia elettiva
Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono valutare se la compromissione olfattiva globale sia un indicatore affidabile di fragilità preoperatoria e compromissione cognitiva e se possa predire i disturbi neurocognitivi postoperatori, la morbilità e la mortalità in una popolazione di pazienti anziani in attesa di terapia elettiva da intermedia ad alta rischio chirurgia elettiva.
- Misureremo la funzione olfattiva globale preoperatoria (soglia, discriminazione, identificazione) e valuteremo se la compromissione olfattiva predice la fragilità preoperatoria (utilizzando la Edmonton Frail Scale, la Clinical Frailty Scale e la forza di presa della mano) e le complicanze postoperatorie e la mortalità.
- Affronteremo la questione se il deterioramento olfattivo preoperatorio possa essere associato a un deterioramento cognitivo preoperatorio (attraverso una batteria di test neuropsicologici) e se possa predire una diminuzione della funzione neurocognitiva postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La compromissione olfattiva aumenta con l'età, interessando più del 50% della popolazione di età compresa tra i 65 e gli 80 anni. Recentemente, molti studi hanno dimostrato una forte associazione tra danno olfattivo e rischio complessivo di mortalità. Al momento, la fisiopatologia sottostante che collega il danno olfattivo alla mortalità rimane sconosciuta e vengono suggeriti solo meccanismi putativi.
Tra questi, sembra essere coinvolto l'invecchiamento fisiologico accelerato del cervello, che rende il declino olfattivo un possibile indicatore di fragilità. Ad oggi, solo pochi studi (principalmente utilizzando la valutazione olfattiva soggettiva) hanno indagato la potenziale relazione tra compromissione olfattiva e fragilità. Inoltre, le malattie neurodegenerative, attraverso la disfunzione cognitiva, sembrano rappresentare un secondo meccanismo potenzialmente alla base del legame tra deterioramento olfattivo e mortalità.
La chirurgia, e più in generale il periodo perioperatorio, rimane una delle principali fonti di morbilità e mortalità. Nel frattempo, l'età media della popolazione chirurgica continua ad aumentare, rendendo la valutazione del rischio preoperatoria un passo essenziale per individuare i pazienti più vulnerabili. Tuttavia, è noto che la fragilità è predittiva di complicanze e mortalità e che il deterioramento cognitivo preoperatorio è associato a disturbi neurocognitivi postoperatori.
Il primo obiettivo di questo progetto di ricerca è quindi quello di valutare la funzione olfattiva globale dei pazienti chirurgici anziani preoperatori alla luce di una valutazione della loro fragilità e dello stato cognitivo. La fragilità sarà testata con l'Edmonton Frail Scale, la Clinical Frailty Scale e la forza di presa della mano. La funzione cognitiva sarà testata attraverso una batteria di test neuropsicologici prima e dopo l'intervento. Il secondo e il terzo obiettivo sono di correlare la funzione olfattiva preoperatoria con, da un lato, i disturbi neurocognitivi postoperatori e, dall'altro, la morbilità e la mortalità postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per chirurgia elettiva (che copre chirurgia ortopedica, spinale e cardiovascolare)
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici
- Storia di grave trauma cranico
- Storia di disturbi olfattivi o rinosinusite cronica o chirurgia del seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo di età pari o superiore a 65 anni
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La Edmonton Frail Scale (EFS) coinvolge nove domini di fragilità: prestazioni funzionali, funzione cognitiva, salute generale, indipendenza funzionale, supporto sociale, farmaci usati, nutrizione, umore e continenza.
È stato convalidato rispetto alla valutazione geriatrica completa e ad altri strumenti di screening relativi allo stato di fragilità.
Il test EFS è considerato il più appropriato per l'uso nello screening preoperatorio di routine e richiede solo 5 minuti.
La funzione olfattiva sarà valutata attraverso il test Burghart Sniffin' Sticks che è un metodo di test psicofisico validato.
Il test Sniffin' Sticks si basa su dispositivi di erogazione di odori simili a penne che verranno presentati ai pazienti.
Verrà utilizzata la versione estesa di questo test e consisterà in tre test di funzione olfattiva, vale a dire test per la soglia dell'odore, la discriminazione dell'odore e l'identificazione dell'odore.
La Clinical Frailty Scale (CFS) utilizza il giudizio dei medici per valutare la fragilità.
Comprende la valutazione di domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione.
Il punteggio varia da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale).
I pazienti saranno sottoposti a una batteria di test neuropsicologici prima e dopo l'intervento.
Questo test consiste in una batteria di valutazioni psicometriche con la capacità di valutare oggettivamente domini cognitivi specifici come l'attenzione, la funzione esecutiva, l'apprendimento e la memoria, il linguaggio, la cognizione percettivo-motoria o sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della fragilità valutata dalla Edmonton Frail Scale
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Analisi della prevalenza della fragilità valutata con la Edmonton Frail Scale in funzione della funzione olfattiva preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Prevalenza della fragilità valutata dalla Clinical Frailty Scale
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Analisi della prevalenza della fragilità valutata dalla Clinical Frailty Scale in funzione della funzione olfattiva preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Analisi dell'incidenza delle complicanze postoperatorie in funzione della funzione olfattiva preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Incidenza di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Analisi dell'incidenza di mortalità in funzione della funzione olfattiva preoperatoria (Burghart Sniffin' Sticks extended test).
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del disturbo neurocognitivo preoperatorio
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Analisi della prevalenza del disturbo neurocognitivo (valutata attraverso una batteria di test neuropsicologici) in base alla funzione olfattiva preoperatoria.
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Periodo preoperatorio (entro 3 mesi prima dell'intervento)
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Incidenza del disturbo neurocognitivo postoperatorio
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 12 settimane dopo l'intervento
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Analisi dell'incidenza del disturbo neurocognitivo postoperatorio (valutato attraverso una batteria di test neuropsicologici) in base alla funzione olfattiva preoperatoria.
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Da 6 settimane a 12 settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità olfattiva globale postoperatoria (test esteso dei bastoncini da fiuto di Burghart)
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 12 settimane dopo l'intervento
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Confronto della funzione olfattiva globale preoperatoria e postoperatoria (entrambe valutate attraverso il test esteso Burghart Sniffin' Sticks)
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Da 6 settimane a 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Schubert CR, Fischer ME, Pinto AA, Klein BEK, Klein R, Tweed TS, Cruickshanks KJ. Sensory Impairments and Risk of Mortality in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):710-715. doi: 10.1093/gerona/glw036.
- Somekawa S, Mine T, Ono K, Hayashi N, Obuchi S, Yoshida H, Kawai H, Fujiwara Y, Hirano H, Kojima M, Ihara K, Kim H. Relationship between Sensory Perception and Frailty in a Community-Dwelling Elderly Population. J Nutr Health Aging. 2017;21(6):710-714. doi: 10.1007/s12603-016-0836-5.
- Laudisio A, Navarini L, Margiotta DPE, Fontana DO, Chiarella I, Spitaleri D, Bandinelli S, Gemma A, Ferrucci L, Incalzi RA. The Association of Olfactory Dysfunction, Frailty, and Mortality Is Mediated by Inflammation: Results from the InCHIANTI Study. J Immunol Res. 2019 Feb 20;2019:3128231. doi: 10.1155/2019/3128231. eCollection 2019.
- Harita M, Miwa T, Shiga H, Yamada K, Sugiyama E, Okabe Y, Miyake Y, Okuno T, Iritani O, Morimoto S. Association of olfactory impairment with indexes of sarcopenia and frailty in community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2019 May;19(5):384-391. doi: 10.1111/ggi.13621. Epub 2019 Apr 9.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
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- B403202043093
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