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Erstlinien-Palbociclib und endokrine Therapie für Patientinnen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs in der realen Umgebung. (PERFORM)

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Pfizer

PERFORM: An EPidEmiological, PROspective Cohort Study to Generate Real-World Evidence in Patientinnen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der First-Line-Einstellung gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer Endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt wurden

Dies ist eine prospektive, einarmige, multizentrische beobachtende nicht-interventionelle Studie (NIS) in Deutschland und Österreich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Neoplasien der Brust

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Palbociclib + endokrine Therapie

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, bei denen HR+/HER2- lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde und die von ihren behandelnden Ärzten für eine endokrine basierte Palbociclib-Kombinationstherapie der ersten Wahl indiziert wurden und die Eignungskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Hauptziele dieser Studie sind die Beschreibung klinischer, wissenschaftlicher und von Patienten berichteter Ergebnisse für Patientinnen mit HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die eine Behandlung mit einer endokrinbasierten First-Line-Palbociclib-Kombinationstherapie im realen Umfeld in Deutschland und Österreich beginnen . Erfasst werden Patientencharakteristika, reale Behandlungsmuster, Behandlungsabläufe und Gründe für die Behandlungsentscheidungen des Arztes. Weitere reale Forschungsfragen sind die Erforschung patientenorientierter Parameter wie Längsschnitt-Follow-up-Daten zu von Patienten berichteten Ergebnissen über das Fortschreiten der Krankheit hinaus und nach Behandlungssequenz oder die Analyse der Zeit vom Beginn der Erstlinienbehandlung bis zur ersten verabreichten palliativen Chemotherapie . Das klinische Ergebnis nach Behandlungssequenzen wird beschrieben. Routinemäßig bewertete Biomarker und diagnostische Verfahren, die für Entscheidungen über Behandlungssequenzen verwendet werden, werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studienorte

Deutschland
- - Ansbach, Deutschland, 91522
    - Rekrutierung
    - ANregiomed gKU
  - Arnsberg, Deutschland, 59759
    - Rekrutierung
    - Klinikum Hochsauerland GmbH
  - Augsburg, Deutschland, 86150
    - Rekrutierung
    - Group practice Heinrich
  - Augsburg, Deutschland, 86150
    - Rekrutierung
    - Group Practice Steinfeld-Birg
  - Bad Reichenhall, Deutschland, 83435
    - Rekrutierung
    - Group practice Tanzer
  - Bad Soden a.T., Deutschland, 65812
    - Rekrutierung
    - Group practice Seipelt
  - Baden-Baden, Deutschland, 76532
    - Rekrutierung
    - Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg
  - Bamberg, Deutschland, 96049
    - Rekrutierung
    - Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald
  - Bayreuth, Deutschland, 95445
    - Rekrutierung
    - Private Practice Bayreuth
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Rekrutierung
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Mitte
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Rekrutierung
    - Hämatologie Onkologie Berlin-Mitte
  - Berlin, Deutschland, 10317
    - Noch keine Rekrutierung
    - Private practice Schilling
  - Berlin, Deutschland, 10367
    - Rekrutierung
    - MediOnko-Institut GbR
  - Berlin, Deutschland, 12559
    - Rekrutierung
    - DRK Kliniken Berlin-Köpenick Brustzentrum
  - Berlin, Deutschland, 12683
    - Rekrutierung
    - Private practice Ruhmland
  - Berlin, Deutschland, 13156
    - Rekrutierung
    - Group practice Morack
  - Berlin, Deutschland, 13407
    - Rekrutierung
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Berlin, Deutschland, 14169
    - Rekrutierung
    - Frauenarzt-Zentrum-Zehlendorf
  - Biberach an der Riss, Deutschland, 85400
    - Rekrutierung
    - Dr. Leonid Basovski Hämatologikum Biberach
  - Bielefeld, Deutschland, 33617
    - Rekrutierung
    - Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH, Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
  - Bochum, Deutschland, 44787
    - Rekrutierung
    - Group practice Bueckner
  - Bochum, Deutschland, 44787
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Group practice Bueckner
  - Boeblingen, Deutschland, 71032
    - Rekrutierung
    - Kliniken Boeblingen
  - Bonn, Deutschland, 53123
    - Rekrutierung
    - Praxiskooperation Onkologie Bonn / Euskirchen / Rheinbach / Wesseling GbR
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Rekrutierung
    - Group practice Hannig
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Rekrutierung
    - Marienhospital Bottrop gGmbH
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Rekrutierung
    - ONKO DOK GbR
  - Brandenburg a.d.H., Deutschland, 14770
    - Rekrutierung
    - Private practice Brandenburg a.d.H.
  - Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14770
    - Rekrutierung
    - Staedtisches Klinikum Brandenburg GmbH
  - Bremerhaven, Deutschland, 27574
    - Rekrutierung
    - Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH
  - Bruchsal, Deutschland, 76646
    - Rekrutierung
    - Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Buchholz, Deutschland, 21244
    - Noch keine Rekrutierung
    - Group practice Schieder
  - Celle, Deutschland, 29223
    - Rekrutierung
    - AKH-Gruppe-Allgemeines Krankenhaus Celle + MVZ gGmbH
  - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Chemnitz, Deutschland, 09117
    - Rekrutierung
    - Private Practice Jungberg
  - Deggendorf, Deutschland, 94469
    - Noch keine Rekrutierung
    - DONAUISAR Klinikum
  - Donauwoerth, Deutschland, 86609
    - Rekrutierung
    - Onkologiezentrum Donauwoerth
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Rekrutierung
    - Klinikum Dortmund Frauenklinik
  - Dortmund, Deutschland, 44263
    - Rekrutierung
    - Studiengesellschaft Gefos Dortmund mbH
  - Dresden, Deutschland, 01127
    - Rekrutierung
    - Group practice Goehler
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Group practice Jacobasch
  - Dueren, Deutschland, 52353
    - Rekrutierung
    - St. Marien-Hospital
  - Duisburg, Deutschland, 47166
    - Rekrutierung
    - Naedler GmbH
  - Duisburg, Deutschland, 47055
    - Rekrutierung
    - MVZ Duisburg Süd GmbH
  - Ebersberg, Deutschland, 85560
    - Rekrutierung
    - Private Practice Groell
  - Eggenfelden, Deutschland, 84307
    - Rekrutierung
    - Studienzentrale für das MVZ Eggenfelde e.K.
  - Eisenach, Deutschland, 99817
    - Rekrutierung
    - St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
  - Erfurt, Deutschland, 99085
    - Rekrutierung
    - Group practice Weniger
  - Erlangen, Deutschland, 91052
    - Rekrutierung
    - Group practice Haecker
  - Fockbek, Deutschland, 24787
    - Rekrutierung
    - imland gGmbH
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Frankfurt Frauenheilkunde
  - Frechen, Deutschland, 50226
    - Rekrutierung
    - PIOH Studien und Management GbR
  - Freiburg, Deutschland, 79110
    - Rekrutierung
    - Group Practice Dr. med. M. Zaiss
  - Freital, Deutschland, 01705
    - Noch keine Rekrutierung
    - private practice Freital
  - Freudenstadt, Deutschland, 72250
    - Rekrutierung
    - KKH Landkreis Freudenstadt Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Freudenstadt, Deutschland, 72250
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Krankenhaeuser Landkreis Freudenstadt
  - Fuerth, Deutschland, 90766
    - Rekrutierung
    - Group practice Fuerth
  - Georgsmarienhuette, Deutschland, 49124
    - Rekrutierung
    - MVZ II der Niels Stensen Kliniken
  - Gera, Deutschland, 07548
    - Rekrutierung
    - Onkostudien Gera GbR
  - Grafenau, Deutschland, 94481
    - Rekrutierung
    - Private practice Rabenbauer
  - Greifswald, Deutschland, 17489
    - Noch keine Rekrutierung
    - Private Practice Antje Kristina Belau
  - Guetersloh, Deutschland, 33332
    - Rekrutierung
    - Onkodok GmbH
  - Gummersbach, Deutschland, 51643
    - Rekrutierung
    - Klinikum Oberberg KKH Gummersbach
  - Haldensleben, Deutschland, 39340
    - Rekrutierung
    - Group practice Neumeister
  - Halle (Saale), Deutschland, 06110
    - Rekrutierung
    - Group practice Behlendorf
  - Hamburg, Deutschland, 48415
    - Rekrutierung
    - Überörtliche Gemeinschaftspraxis
  - Hamburg, Deutschland, 20251
    - Rekrutierung
    - Studiengesellschaft Haemato-Onkologie Hamburg GbR
  - Hamburg, Deutschland, 21073
    - Rekrutierung
    - Praxisklinik Harburger Ring
  - Hamburg, Deutschland, 22087
    - Rekrutierung
    - Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH Frauenklinik
  - Hameln, Deutschland, 31785
    - Rekrutierung
    - Private Practice Rubanov
  - Hanau, Deutschland, 63450
    - Rekrutierung
    - Klinikum Hanau Gynäkologisches Krebszentrum
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Group Practice Kamal
  - Heide, Deutschland, 25746
    - Rekrutierung
    - Westkuestenkliniken Heide und Brunsbuettel
  - Heidelberg, Deutschland, 69115
    - Rekrutierung
    - Private Practice Fuxius
  - Heidenheim a.d.B., Deutschland, 89522
    - Rekrutierung
    - Private practice Petersen
  - Herdecke, Deutschland, 58313
    - Noch keine Rekrutierung
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke gGmbH
  - Herford, Deutschland, 32052
    - Rekrutierung
    - Mathilden-Hospital
  - Herrsching, Deutschland, 82211
    - Rekrutierung
    - cancer Center Zweiseenland GbR
  - Hildburghausen, Deutschland, 98646
    - Rekrutierung
    - Private Practice Dr. med. Andreas Lorenz
  - Hildesheim, Deutschland, 31134
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis Dr.med. Ch. Uleer
  - Hof, Deutschland, 95028
    - Rekrutierung
    - Onkologie Hof MVZ GmbH
  - Homberg, Deutschland, 66421
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik des Saarlandes Ausführende Stelle: Universitätsklinikum Homburg,
  - Ilsede, Deutschland, 31241
    - Rekrutierung
    - Frauenarzt Toralf Baerens
  - Itzehoe, Deutschland, 25524
    - Rekrutierung
    - Klinikum Itzehoe
  - Kaiserslautern, Deutschland, 67655
    - Rekrutierung
    - IDGGQ GbR
  - Karlsruhe, Deutschland, 76135
    - Rekrutierung
    - ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
  - Karlsruhe, Deutschland, 76199
    - Rekrutierung
    - Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
  - Kaufbeuren, Deutschland, 87600
    - Rekrutierung
    - Klinikum Kaufbeuren
  - Koblenz, Deutschland, 56068
    - Rekrutierung
    - Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
  - Koeln, Deutschland, 50679
    - Rekrutierung
    - private practice Ziegler-Loehr
  - Koeln, Deutschland, 50935
    - Rekrutierung
    - St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
  - Koeln, Deutschland, 51103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Group practice Koeln
  - Krefeld, Deutschland, 47805
    - Rekrutierung
    - group practice Krefeld
  - Kronach, Deutschland, 96317
    - Rekrutierung
    - Private practice Kronach
  - Kulmbach, Deutschland, 95326
    - Rekrutierung
    - Klinikum Kulmbach
  - Königs Wusterhausen, Deutschland, 15711
    - Rekrutierung
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Landshut, Deutschland, 84036
    - Rekrutierung
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
  - Langen, Deutschland, 63225
    - Rekrutierung
    - Group practice Koehler
  - Lebach, Deutschland, 66822
    - Rekrutierung
    - Onkologisches Zentrum Lebach
  - Leer, Deutschland, 26789
    - Rekrutierung
    - Group practice Mueller
  - Loerrach, Deutschland, 79539
    - Rekrutierung
    - Group practice Knoblich
  - Lohsa, Deutschland, 02999
    - Rekrutierung
    - Private practice Wierick
  - Luebeck, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  - Lüneburg, Deutschland, 21335
    - Rekrutierung
    - Onkologie Zentrum Lüneburg Praxisgemeinschaft
  - Magdeburg, Deutschland, 39130
    - Rekrutierung
    - Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Magdeburg, Deutschland, 39108
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Magdeburg Frauenklinik, Brustzentrum
  - Mannheim, Deutschland, 63739
    - Rekrutierung
    - Group practice Prof. Dr. M. Hensel
  - Marktredwitz, Deutschland, 95615
    - Rekrutierung
    - Klinikum Fichtelgebirge gGmbH
  - Mayen, Deutschland, 56727
    - Rekrutierung
    - Institut für Versorgungsforschung GbR
  - Moenchengladbach, Deutschland, 41061
    - Rekrutierung
    - Brustzentrum-Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
  - Moers, Deutschland, 47441
    - Rekrutierung
    - OnkoLog Moers GbR
  - Muehlheim, Deutschland, 45468
    - Rekrutierung
    - Onko - Log Muelheim GbR
  - Muenchen, Deutschland, 80638
    - Rekrutierung
    - Klinikum Dritter Orden
  - Muenchen, Deutschland, 81241
    - Rekrutierung
    - Group practice Schmidt
  - Muhlhausen, Deutschland, 99974
    - Rekrutierung
    - MVZ GmbH-Muehlhausen
  - Mutlangen, Deutschland, 73557
    - Rekrutierung
    - Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend
  - Naunhof, Deutschland, 04683
    - Rekrutierung
    - Private practice Naunhof
  - Neubrandenburg, Deutschland, 17036
    - Rekrutierung
    - Frauenärztin Neubrandenburg - Dr. m Ines Vanselow-Geßner
  - Neuenahr-Ahrweller, Deutschland, 53474
    - Rekrutierung
    - Group Practice Nacke
  - Neumuenster, Deutschland, 24534
    - Rekrutierung
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus
  - Neuss, Deutschland, 41462
    - Noch keine Rekrutierung
    - Augustinus Kliniken, JEK
  - Neuss, Deutschland, 41462
    - Rekrutierung
    - TZN-Tumorzentrum Niederrhein GmbH
  - Neustadt a.R., Deutschland, 31535
    - Rekrutierung
    - Group practice Tschechne
  - Nordhorn, Deutschland, 48527
    - Rekrutierung
    - Group practice Hutzschenreuter
  - Nuernberg, Deutschland, 90403
    - Rekrutierung
    - Spital 2 medizinisches Institut PartG mbB
  - Nuertingen, Deutschland, 72622
    - Rekrutierung
    - medius KLINIK NÜRTINGEN
  - Oberhausen, Deutschland, 46045
    - Noch keine Rekrutierung
    - group practice Olbermann
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Rekrutierung
    - Pius Hospital Oldenburg
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Rekrutierung
    - ONSO GbR
  - Oranienburg, Deutschland, 16515
    - Rekrutierung
    - Oberhavel Kliniken GmbH
  - Osnabrueck, Deutschland, 49076
    - Rekrutierung
    - Klinikum Osnabrueck GmbH
  - Osnabrueck, Deutschland, 49076
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Paracelsus-Klinik Osnabrueck
  - Paderborn, Deutschland, 33098
    - Rekrutierung
    - St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Noch keine Rekrutierung
    - MVZ für Blut - und Krebserkrankungen Drs. Sauer / Gerhardt / Linde
  - Ravensburg, Deutschland, 88212
    - Rekrutierung
    - Group practice Decker
  - Recklinghausen, Deutschland, 45659
    - Rekrutierung
    - Oncologianova GmbH
  - Remscheid, Deutschland, 42853
    - Rekrutierung
    - Group practice Remscheid
  - Remscheid, Deutschland, 42853
    - Rekrutierung
    - Private practice Remscheid
  - Remscheid, Deutschland, 42859
    - Rekrutierung
    - Private practice Kohnke
  - Rostock, Deutschland, 18057
    - Rekrutierung
    - Private practice Markmann
  - Rostock, Deutschland, 18059
    - Rekrutierung
    - Klinikum Suedstadt Rostock, Universitaetsfrauenklinik
  - Rotenburg (Wuemme), Deutschland, 27356
    - Rekrutierung
    - Agaplesion Diakonieklinik Rotenburg gGmbH
  - Ruesselsheim, Deutschland, 65428
    - Rekrutierung
    - GPR Klinikum Rüsselsheim
  - Saarbrücken, Deutschland, 66113
    - Rekrutierung
    - CaritasKlinikum St. Theresia
  - Saarlouis, Deutschland, 66740
    - Rekrutierung
    - Krankenhaus Saarlouis vom DRK
  - Scheibenberg, Deutschland, 09481
    - Rekrutierung
    - Private practice Schubert
  - Schkeuditz, Deutschland, 04435
    - Rekrutierung
    - MedCenter Nordsachsen - Studien
  - Schorndorf, Deutschland, 73614
    - Rekrutierung
    - Onkster GbR
  - Schwaebisch Hall, Deutschland, 74523
    - Rekrutierung
    - Diakoneo Diakonie-Klinikum Schwaebisch Hall gGmbH
  - Schweinfurt, Deutschland, 97422
    - Rekrutierung
    - Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
  - Schwerte, Deutschland, 58239
    - Rekrutierung
    - Marienkrankenhaus Schwerte
  - Siegburg, Deutschland, 53721
    - Rekrutierung
    - Group Practice Esser
  - Singen (Hohentwiel), Deutschland, 78224
    - Rekrutierung
    - Group practice Singen
  - Soemmerda, Deutschland, 99610
    - Rekrutierung
    - KMG Klinikum Sömmerda
  - Soest, Deutschland, 59494
    - Rekrutierung
    - Onkologiezentrum Soest/Iserlohn
  - Solingen, Deutschland, 42653
    - Rekrutierung
    - Staedtisches Klinikum Solingen gemeinützige GmbH, Klinik für Frauenheilkunde
  - Speyer, Deutschland, 67346
    - Rekrutierung
    - Group practice Behringer
  - Stade, Deutschland, 21680
    - Rekrutierung
    - MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
  - Stohlberg, Deutschland, 52222
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Stohlberg GmbH
  - Stralsund, Deutschland, 18439
    - Rekrutierung
    - Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
  - Stralsund, Deutschland, 18435
    - Rekrutierung
    - Private practice Stralsund
  - Stuttgart, Deutschland, 70174
    - Rekrutierung
    - Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAoeR
  - Stuttgart, Deutschland, 70199
    - Rekrutierung
    - Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital
  - Suhl, Deutschland, 98527
    - Rekrutierung
    - Frauenaerztliches Zentrum Suhl im medico Facharztzentrum MVZ GmbH Betriebsstaette Suhl
  - Suhl, Deutschland, 98527
    - Rekrutierung
    - SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
  - Traunstein, Deutschland, 83278
    - Rekrutierung
    - Klinikum Traunstein
  - Traunstein, Deutschland, 83278
    - Rekrutierung
    - Group Practice Kronawitter
  - Troisdorf, Deutschland, 53840
    - Rekrutierung
    - Group practice Forstbauer
  - Twistringen, Deutschland, 27239
    - Rekrutierung
    - Private practice Weissenborn
  - Ulm, Deutschland, 89073
    - Rekrutierung
    - Private practice Wolf
  - Voelklingen, Deutschland, 66333
    - Rekrutierung
    - Group practice Wagner
  - Weinheim, Deutschland, 69469
    - Rekrutierung
    - GRN Klinik Weinheim
  - Weissenfels, Deutschland, 06667
    - Rekrutierung
    - Asklepios Klinik Weissenfels Frauenheilkunde, Geburtshilfe Brustzentrum
  - Westerstede, Deutschland, 26655
    - Rekrutierung
    - Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
  - Wetzlar, Deutschland, 35578
    - Rekrutierung
    - Lahn-Dill-Kliniken GmbH
  - Wiesbaden, Deutschland, 65199
    - Rekrutierung
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  - Wilhelmshaven, Deutschland, 26389
    - Rekrutierung
    - Gruop practice Rodemer / Wismann / Distelrath
  - Winnenden, Deutschland, 71364
    - Rekrutierung
    - Rems-Murr-Klinikum Winnenden Gynaekologie und Geburtshilfe
  - Witten, Deutschland, 58452
    - Rekrutierung
    - GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
  - Wolfsburg, Deutschland, 38440
    - Rekrutierung
    - Group practice Wolfsburg
  - Wuerzburg, Deutschland, 97080
    - Rekrutierung
    - Group practice Wuerzburg
  - Wuerzburg, Deutschland, 97080
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Wuerzburg AoeR
  - Wuppertal, Deutschland, 42283
    - Rekrutierung
    - Helios Universitätsklinikum Wuppertal GmbH
- Bavaria
  - Nuernberg, Bavaria, Deutschland, 90419
    - Rekrutierung
    - Klinikum Nürnberg
- Bayern
  - Bayreuth, Bayern, Deutschland, 95445
    - Rekrutierung
    - Klinikum Bayreuth GmbH
- Other
  - Berlin, Other, Deutschland, 12107
    - Rekrutierung
    - Mvz Etgo Gmbh
  - Bremen, Other, Deutschland, 28209
    - Rekrutierung
    - Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
Österreich
- - Braunau, Österreich, 5280
    - Rekrutierung
    - Sankt Josef Hospital Braunau
  - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt Am Woerthersee, Österreich, 9020
    - Rekrutierung
    - Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Rekrutierung
    - Country Hospital Salzburg
  - Sankt Poelten, Österreich, 3100
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Sankt Poelten
  - Schwaz, Österreich, 6130
    - Rekrutierung
    - Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
  - Vienna, Österreich, 1140
    - Rekrutierung
    - Oesterreichische Gesundheitskasse Hanusch-Krankenhaus
  - Wien, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universität Wien
  - Wien, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universität Wien, Abteilung Innere Medizin I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschreibung

Die Patienten müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen:

Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
Diagnose von HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs.
Der Arzt hat festgestellt, dass eine Erstlinienbehandlung mit Palbociclib (i) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder (ii) in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen angezeigt ist, die zuvor eine endokrine Therapie gemäß der aktuellen lokalen Produktbezeichnung erhalten haben. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Agonisten kombiniert werden.
Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes bereit und in der Lage sind, regelmäßige Klinikbesuche gemäß den örtlichen Behandlungsstandards am Studienort einzuhalten.
Alter von 18 Jahren oder älter.

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

Jede Kontraindikation gemäß dem aktuellen lokalen Produktetikett.
Vorherige systemische antineoplastische Behandlung bei fortgeschrittener Erkrankung. Ausnahme: Beginn der Erstlinienbehandlung mit Palbociclib in Kombination mit Aromatasehemmer oder Fulvestrant gemäß aktueller lokaler Produktkennzeichnung ist bis zu 4 Wochen vor Aufnahme erlaubt.
Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen, die Prüf- oder Marktprodukte umfasst. Hinweis: Eine gleichzeitige Teilnahme an anderen nicht-interventionellen/Beobachtungsstudien, Registern und translationalen Forschungsnetzwerken (z. B. PRAEGNANT, OPAL) oder Diagrammbesprechungen ist zulässig.
Patienten, die die Art der Studie nicht verstehen können oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Die Eignung der Patienten sollte von einem entsprechend qualifizierten Mitglied des Studienteams des Prüfarztes überprüft, dokumentiert und bestätigt werden, bevor Patienten in die Studie aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Erstlinientherapie Palbociclib + endokrine Therapie Palbociclib + Letrozol oder Palbociclib + Anastrozol oder Palbociclib + Exemestan oder Palbociclib + Fulvestrant nach vorheriger endokriner Therapie	Arzneimittel: Palbociclib + endokrine Therapie Palbociclib + Letrozol oder Palbociclib + Anastrozol oder Palbociclib + Exemestan oder Palbociclib + Fulvestrant nach vorheriger endokriner Therapie Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Agonisten kombiniert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre	vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A5481152
PERFORM-NIS (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kohortenspezifisches PFS der Zweitlinienbehandlung Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre	Die Kohorten sind definiert nach Substanzklasse der Zweitlinientherapie im Anschluss an eine endokrine basierte Palbociclib-Erstlinientherapie	vom Datum des Beginns der Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Kohortenspezifisches PFS2 Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression unter der entsprechenden Zweitlinienbehandlung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression unter der entsprechenden Zweitlinienbehandlung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Wegweisende progressionsfreie Überlebensraten (PFSR) der Erst- und Zweitlinienbehandlung Zeitfenster: Anteil der Patienten ohne dokumentierte Krankheitsprogression oder Tod jeglicher Ursache in definierten Intervallen nach Beginn der Erst-/Zweitlinientherapie (nach 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monaten)		Anteil der Patienten ohne dokumentierte Krankheitsprogression oder Tod jeglicher Ursache in definierten Intervallen nach Beginn der Erst-/Zweitlinientherapie (nach 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monaten)
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Landmark-Gesamtüberlebensraten (OSR) Zeitfenster: Anteil der Patienten ohne dokumentierten Tod jeglicher Ursache in definierten Intervallen (nach 12, 24, 36, 48, 60 Monaten nach Beginn der Erstlinienbehandlung)		Anteil der Patienten ohne dokumentierten Tod jeglicher Ursache in definierten Intervallen (nach 12, 24, 36, 48, 60 Monaten nach Beginn der Erstlinienbehandlung)
Objektive Ansprechrate (ORR) der Erst- und Zweitlinienbehandlung Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erst-/Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Erst-/Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Dauer des Ansprechens (DoR) der Erst- und Zweitlinienbehandlung Zeitfenster: ab dem Datum des ersten dokumentierten Ansprechens des Tumors während der Erst-/Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten nachfolgenden dokumentierten Krankheitsprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre		ab dem Datum des ersten dokumentierten Ansprechens des Tumors während der Erst-/Zweitlinienbehandlung bis zum Datum der ersten nachfolgenden dokumentierten Krankheitsprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) der Erst- und Zweitlinienbehandlung Zeitfenster: Anteil der Patienten mit dokumentiertem Ansprechen des Tumors während der Erst-/Zweitlinienbehandlung (wie von einem örtlichen Prüfarzt in der klinischen Routinepraxis beurteilt) oder stabiler Erkrankung (SD) über einen Zeitraum von mindestens 24 Wochen nach Beginn der Erstlinienbehandlung		Anteil der Patienten mit dokumentiertem Ansprechen des Tumors während der Erst-/Zweitlinienbehandlung (wie von einem örtlichen Prüfarzt in der klinischen Routinepraxis beurteilt) oder stabiler Erkrankung (SD) über einen Zeitraum von mindestens 24 Wochen nach Beginn der Erstlinienbehandlung
Progressionsfreies Überleben (PFS) der Drittlinienbehandlung Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Drittlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Drittlinienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Zeit bis zur ersten Folgetherapie (TFST) Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des Beginns der ersten nachfolgenden systemischen antineoplastischen Behandlung, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des Beginns der ersten nachfolgenden systemischen antineoplastischen Behandlung, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Zeit bis zur ersten nachfolgenden Chemotherapie (TFSC) Zeitfenster: vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des Beginns der ersten nachfolgenden systemischen Chemotherapie oder Chemotherapie-basierten antineoplastischen Behandlung, bewertet bis zu 7,5 Jahre		vom Datum des Beginns der Erstlinienbehandlung bis zum Datum des Beginns der ersten nachfolgenden systemischen Chemotherapie oder Chemotherapie-basierten antineoplastischen Behandlung, bewertet bis zu 7,5 Jahre
Änderung des FACT-B-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.	Der FACT-B ist ein 37-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um fünf Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Brustkrebspatientinnen zu messen: körperliches Wohlbefinden (PWB), soziales/familiäres Wohlbefinden (SWB), emotionales Wohlbefinden -Being (EWB), Funktionelles Wohlbefinden (FWB) sowie eine Brustkrebs-Subskala (BCS). Zusammen mit den 27 zentralen FACT-G-Items wurde FACT-B mit Schwerpunkt auf den Werten und der Kürze der Patienten entwickelt. Bei allen Fragen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel. Je höher die Punktzahl, desto besser die QOL (Minimum 0; Maximum 148).	vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.
Änderung des FACT-G-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.	Das FACT-G ist ein 27-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um vier Bereiche der HRQOL bei Brustkrebspatientinnen zu messen: PWB, SWB, EWB und FWB. Bei allen Fragen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel. Je höher die Punktzahl, desto besser die QOL (Minimum 0; Maximum 108).	vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den FACT-B-Subskalenwerten: PWB, SWB, EWB, FWB und zusätzliche Bedenken für BCS. Zeitfenster: vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.	Das FACT-B ist ein 37-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um fünf Domänen der HRQOL bei Brustkrebspatientinnen zu messen: PWB, SWB, EWB, FWB sowie ein BCS. Zusammen mit den 27 zentralen FACT-G-Items wurde FACT-B mit Schwerpunkt auf den Werten und der Kürze der Patienten entwickelt. Bei allen Fragen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel. Je höher die Punktzahl, desto besser die QOL (PWB: Minimum 0; Maximum 28. SWB: mindestens 0; maximal 28. EWB: mindestens 0; maximal 24. FWB: mindestens 0; maximal 28. BCS: mindestens 0; maximal 40).	vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.
Änderung des FACT-B Trial Outcome Index (TOI) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.	Das FACT-B ist ein 37-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um fünf Domänen der HRQOL bei Brustkrebspatientinnen zu messen: PWB, SWB, EWB, FWB sowie ein BCS. Zusammen mit den 27 zentralen FACT-G-Items wurde FACT-B mit Schwerpunkt auf den Werten und der Kürze der Patienten entwickelt. Das TOI kombiniert die PWB+FWB+BCS-Elemente, wodurch es insgesamt 24 Elemente enthält. Bei allen Fragen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel. Je höher die Punktzahl, desto besser die QOL (Minimum 0; Maximum 96).	vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum der letzten Fragebogenauswertung, bewertet zu Studienbeginn, danach 3 Monate bis Studienende und am Ende der Palbociclib-Behandlung, bis zu 7,5 Jahre.
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im FACT-B-Gesamtscore Zeitfenster: Vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum des ersten Folgefragebogens mit einer Abnahme von ≥ 7 Punkten im FACT-B-Gesamtwert oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 7,5 Jahre bewertet.	Das FACT-B ist ein 37-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um fünf Domänen der HRQOL bei Brustkrebspatientinnen zu messen: PWB, SWB, EWB, FWB sowie ein BCS. Zusammen mit den 27 zentralen FACT-G-Items wurde FACT-B mit Schwerpunkt auf den Werten und der Kürze der Patienten entwickelt. Bei allen Fragen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich und 4 = sehr viel. Je höher die Punktzahl, desto besser die QOL (Minimum 0; Maximum 148).	Vom Datum der ersten Fragebogenauswertung bis zum Datum des ersten Folgefragebogens mit einer Abnahme von ≥ 7 Punkten im FACT-B-Gesamtwert oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 7,5 Jahre bewertet.
Wegweisende Analysen der kohortenspezifischen Area Under the Curve (AUC) in der funktionellen Bewertung der Krebstherapie - Brust (FACT-B) TOI-Physical/Functional/Breast (TOI-PFB) Zeitfenster: Ab dem Datum der ersten Fragebogenauswertung bis 12, 24, 36, 48 Monate danach (unabhängig von Krankheits- oder Behandlungssituation zu diesem Zeitpunkt)	Die Kohorten sind definiert nach Substanzklasse der Zweitlinientherapie im Anschluss an eine endokrine basierte Palbociclib-Erstlinientherapie.	Ab dem Datum der ersten Fragebogenauswertung bis 12, 24, 36, 48 Monate danach (unabhängig von Krankheits- oder Behandlungssituation zu diesem Zeitpunkt)

Erstlinien-Palbociclib und endokrine Therapie für Patientinnen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs in der realen Umgebung. (PERFORM)

PERFORM: An EPidEmiological, PROspective Cohort Study to Generate Real-World Evidence in Patientinnen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der First-Line-Einstellung gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer Endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Palbociclib + endokrine Therapie

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