Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns Palbociclib en endocriene therapie voor patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker in de praktijk. (PERFORM)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Pfizer

PERFORM: een EPidEmiologische, PRospectieve cohortstudie om real-world bewijs te genereren bij patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker behandeld in de eerstelijnssetting volgens de huidige zorgstandaard met een endocRine-gebaseerde Palbociclib-combinatietherapie

Dit is een prospectieve, eenarmige, multicenter observationele niet-interventionele studie (NIS) in Duitsland en Oostenrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Borstneoplasmata

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Palbociclib + endocriene therapie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose HR+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die door hun behandelend arts zijn geïndiceerd voor eerstelijns endocriene palbociclib-combinatietherapie en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van klinische, wetenschappelijke en door de patiënt gerapporteerde resultaten voor patiënten met HR+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die beginnen met de behandeling met eerstelijns endocriene palbociclib-combinatietherapie in de praktijk in Duitsland en Oostenrijk. . Patiëntkenmerken, real-world behandelpatronen, behandelvolgordes en redenen voor de behandelbeslissingen van de arts zullen worden verzameld. Aanvullende real-world onderzoeksvragen zijn het verkennen van patiëntgerichte parameters, zoals longitudinale follow-upgegevens over door de patiënt gerapporteerde resultaten die verder gaan dan ziekteprogressie en per behandelingsvolgorde, of om de tijd vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling tot de eerste toegediende palliatieve chemotherapie te analyseren . Klinische uitkomst door behandelingssequenties zal worden beschreven. Routinematig beoordeelde biomarkers en diagnostische procedures die worden toegepast voor beslissingen over de behandelingsvolgorde zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pfizer CT.gov Call Center
Telefoonnummer: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studie Locaties

Duitsland
- - Ansbach, Duitsland, 91522
    - Werving
    - ANregiomed gKU
  - Arnsberg, Duitsland, 59759
    - Werving
    - Klinikum Hochsauerland Gmbh
  - Augsburg, Duitsland, 86150
    - Werving
    - Group practice Heinrich
  - Augsburg, Duitsland, 86150
    - Werving
    - Group Practice Steinfeld-Birg
  - Bad Reichenhall, Duitsland, 83435
    - Werving
    - Group practice Tanzer
  - Bad Soden a.T., Duitsland, 65812
    - Werving
    - Group practice Seipelt
  - Baden-Baden, Duitsland, 76532
    - Werving
    - Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg
  - Bamberg, Duitsland, 96049
    - Werving
    - Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald
  - Bayreuth, Duitsland, 95445
    - Werving
    - Private Practice Bayreuth
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Mitte
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Hämatologie Onkologie Berlin-Mitte
  - Berlin, Duitsland, 10317
    - Nog niet aan het werven
    - Private practice Schilling
  - Berlin, Duitsland, 10367
    - Werving
    - MediOnko-Institut GbR
  - Berlin, Duitsland, 12559
    - Werving
    - DRK Kliniken Berlin-Köpenick Brustzentrum
  - Berlin, Duitsland, 12683
    - Werving
    - Private practice Ruhmland
  - Berlin, Duitsland, 13156
    - Werving
    - Group practice Morack
  - Berlin, Duitsland, 13407
    - Werving
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Berlin, Duitsland, 14169
    - Werving
    - Frauenarzt-Zentrum-Zehlendorf
  - Biberach an der Riss, Duitsland, 85400
    - Werving
    - Dr. Leonid Basovski Hämatologikum Biberach
  - Bielefeld, Duitsland, 33617
    - Werving
    - Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH, Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
  - Bochum, Duitsland, 44787
    - Werving
    - Group practice Bueckner
  - Bochum, Duitsland, 44787
    - Actief, niet wervend
    - Group practice Bueckner
  - Boeblingen, Duitsland, 71032
    - Werving
    - Kliniken Boeblingen
  - Bonn, Duitsland, 53123
    - Werving
    - Praxiskooperation Onkologie Bonn / Euskirchen / Rheinbach / Wesseling GbR
  - Bottrop, Duitsland, 46236
    - Werving
    - Group practice Hannig
  - Bottrop, Duitsland, 46236
    - Werving
    - Marienhospital Bottrop gGmbH
  - Bottrop, Duitsland, 46236
    - Werving
    - ONKO DOK GbR
  - Brandenburg a.d.H., Duitsland, 14770
    - Werving
    - Private practice Brandenburg a.d.H.
  - Brandenburg an der Havel, Duitsland, 14770
    - Werving
    - Staedtisches Klinikum Brandenburg GmbH
  - Bremerhaven, Duitsland, 27574
    - Werving
    - Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH
  - Bruchsal, Duitsland, 76646
    - Werving
    - Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Buchholz, Duitsland, 21244
    - Nog niet aan het werven
    - Group practice Schieder
  - Celle, Duitsland, 29223
    - Werving
    - AKH-Gruppe-Allgemeines Krankenhaus Celle + MVZ gGmbH
  - Chemnitz, Duitsland, 09116
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Chemnitz, Duitsland, 09117
    - Werving
    - Private Practice Jungberg
  - Deggendorf, Duitsland, 94469
    - Nog niet aan het werven
    - DONAUISAR Klinikum
  - Donauwoerth, Duitsland, 86609
    - Werving
    - Onkologiezentrum Donauwoerth
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Werving
    - Klinikum Dortmund Frauenklinik
  - Dortmund, Duitsland, 44263
    - Werving
    - Studiengesellschaft Gefos Dortmund mbH
  - Dresden, Duitsland, 01127
    - Werving
    - Group practice Goehler
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Gemeinschaftspraxis
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Group practice Jacobasch
  - Dueren, Duitsland, 52353
    - Werving
    - St. Marien-Hospital
  - Duisburg, Duitsland, 47166
    - Werving
    - Naedler GmbH
  - Duisburg, Duitsland, 47055
    - Werving
    - MVZ Duisburg Süd GmbH
  - Ebersberg, Duitsland, 85560
    - Werving
    - Private Practice Groell
  - Eggenfelden, Duitsland, 84307
    - Werving
    - Studienzentrale für das MVZ Eggenfelde e.K.
  - Eisenach, Duitsland, 99817
    - Werving
    - St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
  - Erfurt, Duitsland, 99085
    - Werving
    - Group practice Weniger
  - Erlangen, Duitsland, 91052
    - Werving
    - Group practice Haecker
  - Fockbek, Duitsland, 24787
    - Werving
    - imland gGmbH
  - Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Frankfurt Frauenheilkunde
  - Frechen, Duitsland, 50226
    - Werving
    - PIOH Studien und Management GbR
  - Freiburg, Duitsland, 79110
    - Werving
    - Group Practice Dr. med. M. Zaiss
  - Freital, Duitsland, 01705
    - Nog niet aan het werven
    - private practice Freital
  - Freudenstadt, Duitsland, 72250
    - Werving
    - KKH Landkreis Freudenstadt Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Freudenstadt, Duitsland, 72250
    - Actief, niet wervend
    - Krankenhaeuser Landkreis Freudenstadt
  - Fuerth, Duitsland, 90766
    - Werving
    - Group practice Fuerth
  - Georgsmarienhuette, Duitsland, 49124
    - Werving
    - MVZ II der Niels Stensen Kliniken
  - Gera, Duitsland, 07548
    - Werving
    - Onkostudien Gera GbR
  - Grafenau, Duitsland, 94481
    - Werving
    - Private practice Rabenbauer
  - Greifswald, Duitsland, 17489
    - Nog niet aan het werven
    - Private Practice Antje Kristina Belau
  - Guetersloh, Duitsland, 33332
    - Werving
    - Onkodok GmbH
  - Gummersbach, Duitsland, 51643
    - Werving
    - Klinikum Oberberg KKH Gummersbach
  - Haldensleben, Duitsland, 39340
    - Werving
    - Group practice Neumeister
  - Halle (Saale), Duitsland, 06110
    - Werving
    - Group practice Behlendorf
  - Hamburg, Duitsland, 48415
    - Werving
    - Überörtliche Gemeinschaftspraxis
  - Hamburg, Duitsland, 20251
    - Werving
    - Studiengesellschaft Haemato-Onkologie Hamburg GbR
  - Hamburg, Duitsland, 21073
    - Werving
    - Praxisklinik Harburger Ring
  - Hamburg, Duitsland, 22087
    - Werving
    - Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH Frauenklinik
  - Hameln, Duitsland, 31785
    - Werving
    - Private Practice Rubanov
  - Hanau, Duitsland, 63450
    - Werving
    - Klinikum Hanau Gynäkologisches Krebszentrum
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Werving
    - Group Practice Kamal
  - Heide, Duitsland, 25746
    - Werving
    - Westkuestenkliniken Heide und Brunsbuettel
  - Heidelberg, Duitsland, 69115
    - Werving
    - Private Practice Fuxius
  - Heidenheim a.d.B., Duitsland, 89522
    - Werving
    - Private practice Petersen
  - Herdecke, Duitsland, 58313
    - Nog niet aan het werven
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke gGmbH
  - Herford, Duitsland, 32052
    - Werving
    - Mathilden-Hospital
  - Herrsching, Duitsland, 82211
    - Werving
    - cancer Center Zweiseenland GbR
  - Hildburghausen, Duitsland, 98646
    - Werving
    - Private Practice Dr. med. Andreas Lorenz
  - Hildesheim, Duitsland, 31134
    - Werving
    - Gemeinschaftspraxis Dr.med. Ch. Uleer
  - Hof, Duitsland, 95028
    - Werving
    - Onkologie Hof MVZ GmbH
  - Homberg, Duitsland, 66421
    - Werving
    - Universitätsklinik des Saarlandes Ausführende Stelle: Universitätsklinikum Homburg,
  - Ilsede, Duitsland, 31241
    - Werving
    - Frauenarzt Toralf Baerens
  - Itzehoe, Duitsland, 25524
    - Werving
    - Klinikum Itzehoe
  - Kaiserslautern, Duitsland, 67655
    - Werving
    - IDGGQ GbR
  - Karlsruhe, Duitsland, 76135
    - Werving
    - ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
  - Karlsruhe, Duitsland, 76199
    - Werving
    - Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
  - Kaufbeuren, Duitsland, 87600
    - Werving
    - Klinikum Kaufbeuren
  - Koblenz, Duitsland, 56068
    - Werving
    - Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
  - Koeln, Duitsland, 50679
    - Werving
    - private practice Ziegler-Loehr
  - Koeln, Duitsland, 50935
    - Werving
    - St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
  - Koeln, Duitsland, 51103
    - Nog niet aan het werven
    - Group practice Koeln
  - Krefeld, Duitsland, 47805
    - Werving
    - group practice Krefeld
  - Kronach, Duitsland, 96317
    - Werving
    - Private practice Kronach
  - Kulmbach, Duitsland, 95326
    - Werving
    - Klinikum Kulmbach
  - Königs Wusterhausen, Duitsland, 15711
    - Werving
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Landshut, Duitsland, 84036
    - Werving
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
  - Langen, Duitsland, 63225
    - Werving
    - Group practice Koehler
  - Lebach, Duitsland, 66822
    - Werving
    - Onkologisches Zentrum Lebach
  - Leer, Duitsland, 26789
    - Werving
    - Group practice Mueller
  - Loerrach, Duitsland, 79539
    - Werving
    - Group practice Knoblich
  - Lohsa, Duitsland, 02999
    - Werving
    - Private practice Wierick
  - Luebeck, Duitsland, 23538
    - Werving
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  - Lüneburg, Duitsland, 21335
    - Werving
    - Onkologie Zentrum Lüneburg Praxisgemeinschaft
  - Magdeburg, Duitsland, 39130
    - Werving
    - Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Magdeburg, Duitsland, 39108
    - Werving
    - Universitätsklinikum Magdeburg Frauenklinik, Brustzentrum
  - Mannheim, Duitsland, 63739
    - Werving
    - Group practice Prof. Dr. M. Hensel
  - Marktredwitz, Duitsland, 95615
    - Werving
    - Klinikum Fichtelgebirge gGmbH
  - Mayen, Duitsland, 56727
    - Werving
    - Institut für Versorgungsforschung GbR
  - Moenchengladbach, Duitsland, 41061
    - Werving
    - Brustzentrum-Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
  - Moers, Duitsland, 47441
    - Werving
    - OnkoLog Moers GbR
  - Muehlheim, Duitsland, 45468
    - Werving
    - Onko - Log Muelheim GbR
  - Muenchen, Duitsland, 80638
    - Werving
    - Klinikum Dritter Orden
  - Muenchen, Duitsland, 81241
    - Werving
    - Group practice Schmidt
  - Muhlhausen, Duitsland, 99974
    - Werving
    - MVZ GmbH-Muehlhausen
  - Mutlangen, Duitsland, 73557
    - Werving
    - Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend
  - Naunhof, Duitsland, 04683
    - Werving
    - Private practice Naunhof
  - Neubrandenburg, Duitsland, 17036
    - Werving
    - Frauenärztin Neubrandenburg - Dr. m Ines Vanselow-Geßner
  - Neuenahr-Ahrweller, Duitsland, 53474
    - Werving
    - Group Practice Nacke
  - Neumuenster, Duitsland, 24534
    - Werving
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus
  - Neuss, Duitsland, 41462
    - Nog niet aan het werven
    - Augustinus Kliniken, JEK
  - Neuss, Duitsland, 41462
    - Werving
    - TZN-Tumorzentrum Niederrhein GmbH
  - Neustadt a.R., Duitsland, 31535
    - Werving
    - Group practice Tschechne
  - Nordhorn, Duitsland, 48527
    - Werving
    - Group practice Hutzschenreuter
  - Nuernberg, Duitsland, 90403
    - Werving
    - Spital 2 medizinisches Institut PartG mbB
  - Nuertingen, Duitsland, 72622
    - Werving
    - Medius Klinik Nürtingen
  - Oberhausen, Duitsland, 46045
    - Nog niet aan het werven
    - group practice Olbermann
  - Oldenburg, Duitsland, 26121
    - Werving
    - Pius Hospital Oldenburg
  - Oldenburg, Duitsland, 26121
    - Werving
    - ONSO GbR
  - Oranienburg, Duitsland, 16515
    - Werving
    - Oberhavel Kliniken GmbH
  - Osnabrueck, Duitsland, 49076
    - Werving
    - Klinikum Osnabrueck GmbH
  - Osnabrueck, Duitsland, 49076
    - Actief, niet wervend
    - Paracelsus-Klinik Osnabrueck
  - Paderborn, Duitsland, 33098
    - Werving
    - St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
  - Potsdam, Duitsland, 14467
    - Werving
    - Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
  - Potsdam, Duitsland, 14467
    - Nog niet aan het werven
    - MVZ für Blut - und Krebserkrankungen Drs. Sauer / Gerhardt / Linde
  - Ravensburg, Duitsland, 88212
    - Werving
    - Group practice Decker
  - Recklinghausen, Duitsland, 45659
    - Werving
    - Oncologianova GmbH
  - Remscheid, Duitsland, 42853
    - Werving
    - Group practice Remscheid
  - Remscheid, Duitsland, 42853
    - Werving
    - Private practice Remscheid
  - Remscheid, Duitsland, 42859
    - Werving
    - Private practice Kohnke
  - Rostock, Duitsland, 18057
    - Werving
    - Private practice Markmann
  - Rostock, Duitsland, 18059
    - Werving
    - Klinikum Suedstadt Rostock, Universitaetsfrauenklinik
  - Rotenburg (Wuemme), Duitsland, 27356
    - Werving
    - Agaplesion Diakonieklinik Rotenburg gGmbH
  - Ruesselsheim, Duitsland, 65428
    - Werving
    - GPR Klinikum Rüsselsheim
  - Saarbrücken, Duitsland, 66113
    - Werving
    - CaritasKlinikum St. Theresia
  - Saarlouis, Duitsland, 66740
    - Werving
    - Krankenhaus Saarlouis vom DRK
  - Scheibenberg, Duitsland, 09481
    - Werving
    - Private practice Schubert
  - Schkeuditz, Duitsland, 04435
    - Werving
    - MedCenter Nordsachsen - Studien
  - Schorndorf, Duitsland, 73614
    - Werving
    - Onkster GbR
  - Schwaebisch Hall, Duitsland, 74523
    - Werving
    - Diakoneo Diakonie-Klinikum Schwaebisch Hall gGmbH
  - Schweinfurt, Duitsland, 97422
    - Werving
    - Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
  - Schwerte, Duitsland, 58239
    - Werving
    - Marienkrankenhaus Schwerte
  - Siegburg, Duitsland, 53721
    - Werving
    - Group Practice Esser
  - Singen (Hohentwiel), Duitsland, 78224
    - Werving
    - Group practice Singen
  - Soemmerda, Duitsland, 99610
    - Werving
    - KMG Klinikum Sömmerda
  - Soest, Duitsland, 59494
    - Werving
    - Onkologiezentrum Soest/Iserlohn
  - Solingen, Duitsland, 42653
    - Werving
    - Staedtisches Klinikum Solingen gemeinützige GmbH, Klinik für Frauenheilkunde
  - Speyer, Duitsland, 67346
    - Werving
    - Group practice Behringer
  - Stade, Duitsland, 21680
    - Werving
    - MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
  - Stohlberg, Duitsland, 52222
    - Werving
    - Clinical Research Stohlberg GmbH
  - Stralsund, Duitsland, 18439
    - Werving
    - Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
  - Stralsund, Duitsland, 18435
    - Werving
    - Private practice Stralsund
  - Stuttgart, Duitsland, 70174
    - Werving
    - Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAoeR
  - Stuttgart, Duitsland, 70199
    - Werving
    - Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital
  - Suhl, Duitsland, 98527
    - Werving
    - Frauenaerztliches Zentrum Suhl im medico Facharztzentrum MVZ GmbH Betriebsstaette Suhl
  - Suhl, Duitsland, 98527
    - Werving
    - SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
  - Traunstein, Duitsland, 83278
    - Werving
    - Klinikum Traunstein
  - Traunstein, Duitsland, 83278
    - Werving
    - Group Practice Kronawitter
  - Troisdorf, Duitsland, 53840
    - Werving
    - Group practice Forstbauer
  - Twistringen, Duitsland, 27239
    - Werving
    - Private practice Weissenborn
  - Ulm, Duitsland, 89073
    - Werving
    - Private practice Wolf
  - Voelklingen, Duitsland, 66333
    - Werving
    - Group practice Wagner
  - Weinheim, Duitsland, 69469
    - Werving
    - GRN Klinik Weinheim
  - Weissenfels, Duitsland, 06667
    - Werving
    - Asklepios Klinik Weissenfels Frauenheilkunde, Geburtshilfe Brustzentrum
  - Westerstede, Duitsland, 26655
    - Werving
    - Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
  - Wetzlar, Duitsland, 35578
    - Werving
    - Lahn-Dill-Kliniken GmbH
  - Wiesbaden, Duitsland, 65199
    - Werving
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  - Wilhelmshaven, Duitsland, 26389
    - Werving
    - Gruop practice Rodemer / Wismann / Distelrath
  - Winnenden, Duitsland, 71364
    - Werving
    - Rems-Murr-Klinikum Winnenden Gynaekologie und Geburtshilfe
  - Witten, Duitsland, 58452
    - Werving
    - GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
  - Wolfsburg, Duitsland, 38440
    - Werving
    - Group practice Wolfsburg
  - Wuerzburg, Duitsland, 97080
    - Werving
    - Group practice Wuerzburg
  - Wuerzburg, Duitsland, 97080
    - Werving
    - Universitätsklinikum Wuerzburg AoeR
  - Wuppertal, Duitsland, 42283
    - Werving
    - Helios Universitätsklinikum Wuppertal GmbH
- Bavaria
  - Nuernberg, Bavaria, Duitsland, 90419
    - Werving
    - Klinikum Nürnberg
- Bayern
  - Bayreuth, Bayern, Duitsland, 95445
    - Werving
    - Klinikum Bayreuth GmbH
- Other
  - Berlin, Other, Duitsland, 12107
    - Werving
    - Mvz Etgo Gmbh
  - Bremen, Other, Duitsland, 28209
    - Werving
    - Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
Oostenrijk
- - Braunau, Oostenrijk, 5280
    - Werving
    - Sankt Josef Hospital Braunau
  - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Werving
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt Am Woerthersee, Oostenrijk, 9020
    - Werving
    - Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
  - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Werving
    - Country Hospital Salzburg
  - Sankt Poelten, Oostenrijk, 3100
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Sankt Poelten
  - Schwaz, Oostenrijk, 6130
    - Werving
    - Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
  - Vienna, Oostenrijk, 1140
    - Werving
    - Oesterreichische Gesundheitskasse Hanusch-Krankenhaus
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medizinische Universitat Wien
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medizinische Universität Wien, Abteilung Innere Medizin I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijving

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor opname in het onderzoek:

Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de patiënt is geïnformeerd over alle relevante aspecten van het onderzoek.
Diagnose van HR+/HER2- lokaal gevorderde, niet-operabele of gemetastaseerde borstkanker.
De arts heeft vastgesteld dat eerstelijnsbehandeling met palbociclib (i) in combinatie met een aromataseremmer, of (ii) in combinatie met fulvestrant bij vrouwen die eerder endocriene therapie hebben gekregen volgens het huidige lokale productetiket, geïndiceerd is. Bij pre- of perimenopauzale vrouwen moet de endocriene therapie worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist.
Patiënten die naar de mening van de onderzoeker bereid en in staat zijn om te voldoen aan regelmatige kliniekbezoeken volgens de lokale zorgstandaard op de onderzoekslocatie.
Leeftijd van 18 jaar of ouder.

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

Elke contra-indicatie volgens het huidige lokale productlabel.
Voorafgaande systemische antineoplastische behandeling voor gevorderde ziekte. Uitzondering: Start van eerstelijnsbehandeling met palbociclib in combinatie met aromataseremmer of fulvestrant volgens huidig lokaal productetiket is toegestaan tot 4 weken voorafgaand aan opname.
Patiënten die momenteel deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek dat onderzoeks- of op de markt gebrachte producten omvat op het moment van inschrijving. Opmerking: gelijktijdige deelname aan andere niet-interventionele/observationele onderzoeken, registers en translationele onderzoeksnetwerken (bijv. PRAEGNANT, OPAL) of kaartreviews is toegestaan.
Patiënten die de aard van het onderzoek niet kunnen begrijpen of niet bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

De geschiktheid van de patiënt moet worden beoordeeld, gedocumenteerd en bevestigd door een naar behoren gekwalificeerd lid van het onderzoeksteam van de onderzoeker voordat patiënten in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Eerstelijns Palbociclib + endocriene therapie Palbociclib + letrozol, of Palbociclib + anastrozol, of Palbociclib + exemestaan, of Palbociclib + fulvestrant na eerdere endocriene therapie	Geneesmiddel: Palbociclib + endocriene therapie Palbociclib + letrozol, of Palbociclib + anastrozol, of Palbociclib + exemestaan, of Palbociclib + fulvestrant na eerdere endocriene therapie Bij pre- of perimenopauzale vrouwen moet de endocriene therapie worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar	vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

3 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A5481152
PERFORM-NIS (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkers

Voltooid

De technische operaties en het standaard klinische toepassingsprotocol van CBBCT in het diagnostisch proces van borstkanker (CBBCT)

De klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CT

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen

Klinische onderzoeken op Palbociclib + endocriene therapie

Utah State University

Onbekend

Telepsychotherapie voor de behandeling van adolescenten met trichotillomanie

Trichotillomanie

Verenigde Staten
Medical University of South Carolina
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Werving

Spraakgeleiding voor herstel van afasie (SpARc)

Hartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiend

Verenigde Staten
Pfizer

Voltooid

Karakterisering van het effect van voedsel op de absorptie van Palbociclib (PD-0332991).

Gezond

Verenigde Staten
Rhode Island Hospital
Synovation Medical Group

Werving

Halsbandgebruik voor cervicale radiculaire pijn

Cervicale radiculopathie

Verenigde Staten
Columbia University

Beëindigd

Enterra Therapy Maagstimulatiesysteem (Enterra)

Gastroparese

Verenigde Staten
Cyberonics, Inc.

Voltooid

VNS Therapy automatische magneetmodus resultaten studie bij epilepsiepatiënten die ictale tachycardie vertonen (E-37) (E-37)

Epilepsie

Verenigde Staten
Pfizer

Voltooid

Een studie om de farmacokinetiek van palbociclib (PD-0332991) te onderzoeken bij gezonde proefpersonen van Japanse afkomst ten opzichte van gezonde niet-Aziatische proefpersonen, en om te bepalen of veranderingen in de dosis palbociclib resulteren in proportionele veranderingen in de plasmablootstelling aan palbociclib bij Japanse proefpersonen

Gezond

Verenigde Staten
Axomove

Werving

Beoordeling van de impact van het Axomove Therapy Medical Device op patiënten met lage rugpijn (AVA-PREPA)

Onderrug pijn

Frankrijk
Western University, Canada

Beëindigd

Onderzoek naar paardenondersteunde therapie voor posttraumatische stressstoornis

Stressstoornissen, posttraumatisch

Canada
Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Werving

Paardenondersteunde therapie voor therapieresistente adolescenten met autismespectrumstoornissen, een gerepliceerd AB-ontwerp

Autisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleem

Nederland

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cohortspecifieke PFS van tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar	Cohorten worden gedefinieerd per stofklasse van tweedelijnsbehandeling na eerstelijns endocriene therapie met palbociclib	vanaf de startdatum van de tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar
Cohortspecifieke PFS2 Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie bij de respectievelijke tweedelijnsbehandeling of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie bij de respectievelijke tweedelijnsbehandeling of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar
Baanbrekende progressievrije overlevingspercentages (PFSR) van eerste- en tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: percentage patiënten zonder gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook op vastgestelde intervallen na start van eerste-/tweedelijnsbehandeling (na 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden)		percentage patiënten zonder gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook op vastgestelde intervallen na start van eerste-/tweedelijnsbehandeling (na 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden)
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 7,5 jaar
Baanbrekende totale overlevingspercentages (OSR) Tijdsspanne: deel van de patiënten zonder gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook met vastgestelde tussenpozen (op 12, 24, 36, 48, 60 maanden na aanvang van de eerstelijnsbehandeling)		deel van de patiënten zonder gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook met vastgestelde tussenpozen (op 12, 24, 36, 48, 60 maanden na aanvang van de eerstelijnsbehandeling)
Objectief responspercentage (ORR) van eerste- en tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerste-/tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de eerste-/tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 7,5 jaar
Duur van respons (DoR) van eerste- en tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde tumorrespons tijdens eerste-/tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerste daaropvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde tumorrespons tijdens eerste-/tweedelijnsbehandeling tot de datum van de eerste daaropvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 7,5 jaar
Disease control rate (DCR) van eerste- en tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: percentage patiënten met gedocumenteerde tumorrespons tijdens eerste-/tweedelijnsbehandeling (zoals beoordeeld door lokale onderzoeker in de dagelijkse klinische praktijk) of stabiele ziekte (SD) gedurende een periode van ten minste 24 weken na aanvang van de eerstelijnsbehandeling		percentage patiënten met gedocumenteerde tumorrespons tijdens eerste-/tweedelijnsbehandeling (zoals beoordeeld door lokale onderzoeker in de dagelijkse klinische praktijk) of stabiele ziekte (SD) gedurende een periode van ten minste 24 weken na aanvang van de eerstelijnsbehandeling
Progressievrije overleving (PFS) van derdelijnsbehandeling Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de derdelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de derdelijnsbehandeling tot de datum van de eerstvolgende gedocumenteerde ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar
Tijd tot eerste volgende therapie (TFST) Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de startdatum van de eerste daaropvolgende systemische antineoplastische behandeling, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de startdatum van de eerste daaropvolgende systemische antineoplastische behandeling, beoordeeld tot 7,5 jaar
Tijd tot eerste opeenvolgende chemotherapie (TFSC) Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de startdatum van de eerste daaropvolgende systemische chemotherapie of op chemotherapie gebaseerde antineoplastische behandeling, beoordeeld tot 7,5 jaar		vanaf de startdatum van de eerstelijnsbehandeling tot de startdatum van de eerste daaropvolgende systemische chemotherapie of op chemotherapie gebaseerde antineoplastische behandeling, beoordeeld tot 7,5 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in de FACT-B-totaalscore Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.	De FACT-B is een instrument met 37 items dat is ontworpen om vijf domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij borstkankerpatiënten te meten: fysiek welbevinden (PWB), sociaal/gezinswelzijn (SWB), emotioneel welzijn -zijn (EWB), Functioneel Welzijn (FWB) en een Borstkanker Subschaal (BCS). Gebruikt met de 27 belangrijkste FACT-G-items, werd de FACT-B ontwikkeld met de nadruk op de waarden en beknoptheid van patiënten. Voor alle vragen wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=enigszins, 3=behoorlijk wat en 4=zeer veel. Hoe hoger de score, hoe beter de KvL (minimaal 0; maximaal 148).	vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de FACT-G-totaalscore Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.	De FACT-G is een instrument met 27 items dat is ontworpen om vier domeinen van HRQOL bij borstkankerpatiënten te meten: PWB, SWB, EWB en FWB. Voor alle vragen wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=enigszins, 3=behoorlijk wat en 4=zeer veel. Hoe hoger de score, hoe beter de KvL (minimaal 0; maximaal 108).	vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.
Verandering ten opzichte van baseline in de scores van de FACT-B-subschalen: PWB, SWB, EWB, FWB en aanvullende zorgen voor BCS. Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.	De FACT-B is een instrument met 37 items dat is ontworpen om vijf domeinen van KvL te meten bij borstkankerpatiënten: PWB, SWB, EWB, FWB en een BCS. Gebruikt met de 27 belangrijkste FACT-G-items, werd de FACT-B ontwikkeld met de nadruk op de waarden en beknoptheid van patiënten. Voor alle vragen wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=een beetje, 3=behoorlijk wat en 4=zeer veel. Hoe hoger de score, hoe beter de KvL (PWB: minimaal 0; maximaal 28. SWB: minimaal 0; maximaal 28. EWB: minimaal 0; maximaal 24. FWB: minimaal 0; maximaal 28. BCS: minimaal 0; maximaal 40).	vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.
Verandering ten opzichte van baseline in FACT-B Trial Outcome Index (TOI) Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.	De FACT-B is een instrument met 37 items dat is ontworpen om vijf domeinen van KvL te meten bij borstkankerpatiënten: PWB, SWB, EWB, FWB en een BCS. Gebruikt met de 27 belangrijkste FACT-G-items, werd de FACT-B ontwikkeld met de nadruk op de waarden en beknoptheid van patiënten. De TOI combineert de PWB+FWB+BCS-items, waardoor het in totaal 24 items zijn. Voor alle vragen wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=een beetje, 3=behoorlijk wat en 4=zeer veel. Hoe hoger de score, hoe beter de KvL (minimaal 0; maximaal 96).	vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de laatste beoordeling van de vragenlijst, beoordeeld bij baseline, daarna driemaandelijks tot het einde van de studie, en aan het einde van de behandeling met palbociclib, tot 7,5 jaar.
Tijd tot verslechtering (TTD) in FACT-B-totaalscore Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de eerste volgende vragenlijst met een afname van ≥ 7 punten in de FACT-B-totaalscore of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar.	De FACT-B is een instrument met 37 items dat is ontworpen om vijf domeinen van KvL te meten bij borstkankerpatiënten: PWB, SWB, EWB, FWB en een BCS. Gebruikt met de 27 belangrijkste FACT-G-items, werd de FACT-B ontwikkeld met de nadruk op de waarden en beknoptheid van patiënten. Voor alle vragen wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=enigszins, 3=behoorlijk wat en 4=zeer veel. Hoe hoger de score, hoe beter de KvL (minimaal 0; maximaal 148).	Vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot de datum van de eerste volgende vragenlijst met een afname van ≥ 7 punten in de FACT-B-totaalscore of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 7,5 jaar.
Oriëntatiepuntanalyses van cohortspecifieke Area Under the Curve (AUC) in de functionele beoordeling van kankertherapie - borst (FACT-B) TOI-Fysiek/Functioneel/Borst (TOI-PFB) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot 12, 24, 36, 48 maanden daarna (ongeacht ziekte of behandelingssituatie op dat tijdstip)	Cohorten worden gedefinieerd per stofklasse van tweedelijnsbehandeling na eerstelijns endocriene therapie met palbociclib.	Vanaf de datum van de eerste beoordeling van de vragenlijst tot 12, 24, 36, 48 maanden daarna (ongeacht ziekte of behandelingssituatie op dat tijdstip)

Eerstelijns Palbociclib en endocriene therapie voor patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker in de praktijk. (PERFORM)

PERFORM: een EPidEmiologische, PRospectieve cohortstudie om real-world bewijs te genereren bij patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker behandeld in de eerstelijnssetting volgens de huidige zorgstandaard met een endocRine-gebaseerde Palbociclib-combinatietherapie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Palbociclib + endocriene therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties