- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04767594
Palbocyklib i terapia hormonalna pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2- w warunkach rzeczywistych. (PERFORM)
WYKONAJ: EPidemiologiczne, prospektywne badanie kohortowe w celu wygenerowania rzeczywistych dowodów u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2- leczonych w warunkach pierwszego rzutu zgodnie z aktualnym standardem opieki z terapią skojarzoną palbocyklibem na bazie endokryny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Braunau, Austria, 5280
- Rekrutacyjny
- Sankt Josef Hospital Braunau
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Austria, 9020
- Rekrutacyjny
- Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Country Hospital Salzburg
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
-
Schwaz, Austria, 6130
- Rekrutacyjny
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Oesterreichische Gesundheitskasse Hanusch-Krankenhaus
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Wien
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Wien, Abteilung Innere Medizin I
-
-
-
-
-
Ansbach, Niemcy, 91522
- Rekrutacyjny
- ANregiomed gKU
-
Arnsberg, Niemcy, 59759
- Rekrutacyjny
- Klinikum Hochsauerland Gmbh
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Rekrutacyjny
- Group practice Heinrich
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Rekrutacyjny
- Group Practice Steinfeld-Birg
-
Bad Reichenhall, Niemcy, 83435
- Rekrutacyjny
- Group practice Tanzer
-
Bad Soden a.T., Niemcy, 65812
- Rekrutacyjny
- Group practice Seipelt
-
Baden-Baden, Niemcy, 76532
- Rekrutacyjny
- Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg
-
Bamberg, Niemcy, 96049
- Rekrutacyjny
- Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald
-
Bayreuth, Niemcy, 95445
- Rekrutacyjny
- Private Practice Bayreuth
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Mitte
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Hämatologie Onkologie Berlin-Mitte
-
Berlin, Niemcy, 10317
- Jeszcze nie rekrutacja
- Private practice Schilling
-
Berlin, Niemcy, 10367
- Rekrutacyjny
- MediOnko-Institut GbR
-
Berlin, Niemcy, 12559
- Rekrutacyjny
- DRK Kliniken Berlin-Köpenick Brustzentrum
-
Berlin, Niemcy, 12683
- Rekrutacyjny
- Private practice Ruhmland
-
Berlin, Niemcy, 13156
- Rekrutacyjny
- Group practice Morack
-
Berlin, Niemcy, 13407
- Rekrutacyjny
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Niemcy, 14169
- Rekrutacyjny
- Frauenarzt-Zentrum-Zehlendorf
-
Biberach an der Riss, Niemcy, 85400
- Rekrutacyjny
- Dr. Leonid Basovski Hämatologikum Biberach
-
Bielefeld, Niemcy, 33617
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH, Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Rekrutacyjny
- Group practice Bueckner
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Aktywny, nie rekrutujący
- Group practice Bueckner
-
Boeblingen, Niemcy, 71032
- Rekrutacyjny
- Kliniken Boeblingen
-
Bonn, Niemcy, 53123
- Rekrutacyjny
- Praxiskooperation Onkologie Bonn / Euskirchen / Rheinbach / Wesseling GbR
-
Bottrop, Niemcy, 46236
- Rekrutacyjny
- Group practice Hannig
-
Bottrop, Niemcy, 46236
- Rekrutacyjny
- Marienhospital Bottrop gGmbH
-
Bottrop, Niemcy, 46236
- Rekrutacyjny
- ONKO DOK GbR
-
Brandenburg a.d.H., Niemcy, 14770
- Rekrutacyjny
- Private practice Brandenburg a.d.H.
-
Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14770
- Rekrutacyjny
- Staedtisches Klinikum Brandenburg GmbH
-
Bremerhaven, Niemcy, 27574
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH
-
Bruchsal, Niemcy, 76646
- Rekrutacyjny
- Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Buchholz, Niemcy, 21244
- Jeszcze nie rekrutacja
- Group practice Schieder
-
Celle, Niemcy, 29223
- Rekrutacyjny
- AKH-Gruppe-Allgemeines Krankenhaus Celle + MVZ gGmbH
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Chemnitz, Niemcy, 09117
- Rekrutacyjny
- Private Practice Jungberg
-
Deggendorf, Niemcy, 94469
- Jeszcze nie rekrutacja
- DONAUISAR Klinikum
-
Donauwoerth, Niemcy, 86609
- Rekrutacyjny
- Onkologiezentrum Donauwoerth
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dortmund Frauenklinik
-
Dortmund, Niemcy, 44263
- Rekrutacyjny
- Studiengesellschaft Gefos Dortmund mbH
-
Dresden, Niemcy, 01127
- Rekrutacyjny
- Group practice Goehler
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Group practice Jacobasch
-
Dueren, Niemcy, 52353
- Rekrutacyjny
- St. Marien-Hospital
-
Duisburg, Niemcy, 47166
- Rekrutacyjny
- Naedler GmbH
-
Duisburg, Niemcy, 47055
- Rekrutacyjny
- MVZ Duisburg Süd GmbH
-
Ebersberg, Niemcy, 85560
- Rekrutacyjny
- Private Practice Groell
-
Eggenfelden, Niemcy, 84307
- Rekrutacyjny
- Studienzentrale für das MVZ Eggenfelde e.K.
-
Eisenach, Niemcy, 99817
- Rekrutacyjny
- St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
-
Erfurt, Niemcy, 99085
- Rekrutacyjny
- Group practice Weniger
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Rekrutacyjny
- Group practice Haecker
-
Fockbek, Niemcy, 24787
- Rekrutacyjny
- imland gGmbH
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Frankfurt Frauenheilkunde
-
Frechen, Niemcy, 50226
- Rekrutacyjny
- PIOH Studien und Management GbR
-
Freiburg, Niemcy, 79110
- Rekrutacyjny
- Group Practice Dr. med. M. Zaiss
-
Freital, Niemcy, 01705
- Jeszcze nie rekrutacja
- private practice Freital
-
Freudenstadt, Niemcy, 72250
- Rekrutacyjny
- KKH Landkreis Freudenstadt Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Freudenstadt, Niemcy, 72250
- Aktywny, nie rekrutujący
- Krankenhaeuser Landkreis Freudenstadt
-
Fuerth, Niemcy, 90766
- Rekrutacyjny
- Group practice Fuerth
-
Georgsmarienhuette, Niemcy, 49124
- Rekrutacyjny
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Niemcy, 07548
- Rekrutacyjny
- Onkostudien Gera GbR
-
Grafenau, Niemcy, 94481
- Rekrutacyjny
- Private practice Rabenbauer
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Jeszcze nie rekrutacja
- Private Practice Antje Kristina Belau
-
Guetersloh, Niemcy, 33332
- Rekrutacyjny
- Onkodok GmbH
-
Gummersbach, Niemcy, 51643
- Rekrutacyjny
- Klinikum Oberberg KKH Gummersbach
-
Haldensleben, Niemcy, 39340
- Rekrutacyjny
- Group practice Neumeister
-
Halle (Saale), Niemcy, 06110
- Rekrutacyjny
- Group practice Behlendorf
-
Hamburg, Niemcy, 48415
- Rekrutacyjny
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- Studiengesellschaft Haemato-Onkologie Hamburg GbR
-
Hamburg, Niemcy, 21073
- Rekrutacyjny
- Praxisklinik Harburger Ring
-
Hamburg, Niemcy, 22087
- Rekrutacyjny
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH Frauenklinik
-
Hameln, Niemcy, 31785
- Rekrutacyjny
- Private Practice Rubanov
-
Hanau, Niemcy, 63450
- Rekrutacyjny
- Klinikum Hanau Gynäkologisches Krebszentrum
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Group Practice Kamal
-
Heide, Niemcy, 25746
- Rekrutacyjny
- Westkuestenkliniken Heide und Brunsbuettel
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Rekrutacyjny
- Private Practice Fuxius
-
Heidenheim a.d.B., Niemcy, 89522
- Rekrutacyjny
- Private practice Petersen
-
Herdecke, Niemcy, 58313
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke gGmbH
-
Herford, Niemcy, 32052
- Rekrutacyjny
- Mathilden-Hospital
-
Herrsching, Niemcy, 82211
- Rekrutacyjny
- cancer Center Zweiseenland GbR
-
Hildburghausen, Niemcy, 98646
- Rekrutacyjny
- Private Practice Dr. med. Andreas Lorenz
-
Hildesheim, Niemcy, 31134
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Dr.med. Ch. Uleer
-
Hof, Niemcy, 95028
- Rekrutacyjny
- Onkologie Hof MVZ GmbH
-
Homberg, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik des Saarlandes Ausführende Stelle: Universitätsklinikum Homburg,
-
Ilsede, Niemcy, 31241
- Rekrutacyjny
- Frauenarzt Toralf Baerens
-
Itzehoe, Niemcy, 25524
- Rekrutacyjny
- Klinikum Itzehoe
-
Kaiserslautern, Niemcy, 67655
- Rekrutacyjny
- IDGGQ GbR
-
Karlsruhe, Niemcy, 76135
- Rekrutacyjny
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
-
Karlsruhe, Niemcy, 76199
- Rekrutacyjny
- Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
-
Kaufbeuren, Niemcy, 87600
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kaufbeuren
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Rekrutacyjny
- Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Koeln, Niemcy, 50679
- Rekrutacyjny
- private practice Ziegler-Loehr
-
Koeln, Niemcy, 50935
- Rekrutacyjny
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Koeln, Niemcy, 51103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Group practice Koeln
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Rekrutacyjny
- group practice Krefeld
-
Kronach, Niemcy, 96317
- Rekrutacyjny
- Private practice Kronach
-
Kulmbach, Niemcy, 95326
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kulmbach
-
Königs Wusterhausen, Niemcy, 15711
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
-
Landshut, Niemcy, 84036
- Rekrutacyjny
- ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
-
Langen, Niemcy, 63225
- Rekrutacyjny
- Group practice Koehler
-
Lebach, Niemcy, 66822
- Rekrutacyjny
- Onkologisches Zentrum Lebach
-
Leer, Niemcy, 26789
- Rekrutacyjny
- Group practice Mueller
-
Loerrach, Niemcy, 79539
- Rekrutacyjny
- Group practice Knoblich
-
Lohsa, Niemcy, 02999
- Rekrutacyjny
- Private practice Wierick
-
Luebeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
Lüneburg, Niemcy, 21335
- Rekrutacyjny
- Onkologie Zentrum Lüneburg Praxisgemeinschaft
-
Magdeburg, Niemcy, 39130
- Rekrutacyjny
- Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Magdeburg, Niemcy, 39108
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Magdeburg Frauenklinik, Brustzentrum
-
Mannheim, Niemcy, 63739
- Rekrutacyjny
- Group practice Prof. Dr. M. Hensel
-
Marktredwitz, Niemcy, 95615
- Rekrutacyjny
- Klinikum Fichtelgebirge gGmbH
-
Mayen, Niemcy, 56727
- Rekrutacyjny
- Institut für Versorgungsforschung GbR
-
Moenchengladbach, Niemcy, 41061
- Rekrutacyjny
- Brustzentrum-Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
Moers, Niemcy, 47441
- Rekrutacyjny
- OnkoLog Moers GbR
-
Muehlheim, Niemcy, 45468
- Rekrutacyjny
- Onko - Log Muelheim GbR
-
Muenchen, Niemcy, 80638
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dritter Orden
-
Muenchen, Niemcy, 81241
- Rekrutacyjny
- Group practice Schmidt
-
Muhlhausen, Niemcy, 99974
- Rekrutacyjny
- MVZ GmbH-Muehlhausen
-
Mutlangen, Niemcy, 73557
- Rekrutacyjny
- Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend
-
Naunhof, Niemcy, 04683
- Rekrutacyjny
- Private practice Naunhof
-
Neubrandenburg, Niemcy, 17036
- Rekrutacyjny
- Frauenärztin Neubrandenburg - Dr. m Ines Vanselow-Geßner
-
Neuenahr-Ahrweller, Niemcy, 53474
- Rekrutacyjny
- Group Practice Nacke
-
Neumuenster, Niemcy, 24534
- Rekrutacyjny
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus
-
Neuss, Niemcy, 41462
- Jeszcze nie rekrutacja
- Augustinus Kliniken, JEK
-
Neuss, Niemcy, 41462
- Rekrutacyjny
- TZN-Tumorzentrum Niederrhein GmbH
-
Neustadt a.R., Niemcy, 31535
- Rekrutacyjny
- Group practice Tschechne
-
Nordhorn, Niemcy, 48527
- Rekrutacyjny
- Group practice Hutzschenreuter
-
Nuernberg, Niemcy, 90403
- Rekrutacyjny
- Spital 2 medizinisches Institut PartG mbB
-
Nuertingen, Niemcy, 72622
- Rekrutacyjny
- medius KLINIK NÜRTINGEN
-
Oberhausen, Niemcy, 46045
- Jeszcze nie rekrutacja
- group practice Olbermann
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Rekrutacyjny
- Pius Hospital Oldenburg
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Rekrutacyjny
- ONSO GbR
-
Oranienburg, Niemcy, 16515
- Rekrutacyjny
- Oberhavel Kliniken GmbH
-
Osnabrueck, Niemcy, 49076
- Rekrutacyjny
- Klinikum Osnabrueck GmbH
-
Osnabrueck, Niemcy, 49076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Paracelsus-Klinik Osnabrueck
-
Paderborn, Niemcy, 33098
- Rekrutacyjny
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Potsdam, Niemcy, 14467
- Rekrutacyjny
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
-
Potsdam, Niemcy, 14467
- Jeszcze nie rekrutacja
- MVZ für Blut - und Krebserkrankungen Drs. Sauer / Gerhardt / Linde
-
Ravensburg, Niemcy, 88212
- Rekrutacyjny
- Group practice Decker
-
Recklinghausen, Niemcy, 45659
- Rekrutacyjny
- Oncologianova GmbH
-
Remscheid, Niemcy, 42853
- Rekrutacyjny
- Group practice Remscheid
-
Remscheid, Niemcy, 42853
- Rekrutacyjny
- Private practice Remscheid
-
Remscheid, Niemcy, 42859
- Rekrutacyjny
- Private practice Kohnke
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- Private practice Markmann
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Rekrutacyjny
- Klinikum Suedstadt Rostock, Universitaetsfrauenklinik
-
Rotenburg (Wuemme), Niemcy, 27356
- Rekrutacyjny
- Agaplesion Diakonieklinik Rotenburg gGmbH
-
Ruesselsheim, Niemcy, 65428
- Rekrutacyjny
- GPR Klinikum Rüsselsheim
-
Saarbrücken, Niemcy, 66113
- Rekrutacyjny
- CaritasKlinikum St. Theresia
-
Saarlouis, Niemcy, 66740
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Saarlouis vom DRK
-
Scheibenberg, Niemcy, 09481
- Rekrutacyjny
- Private practice Schubert
-
Schkeuditz, Niemcy, 04435
- Rekrutacyjny
- MedCenter Nordsachsen - Studien
-
Schorndorf, Niemcy, 73614
- Rekrutacyjny
- Onkster GbR
-
Schwaebisch Hall, Niemcy, 74523
- Rekrutacyjny
- Diakoneo Diakonie-Klinikum Schwaebisch Hall gGmbH
-
Schweinfurt, Niemcy, 97422
- Rekrutacyjny
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
-
Schwerte, Niemcy, 58239
- Rekrutacyjny
- Marienkrankenhaus Schwerte
-
Siegburg, Niemcy, 53721
- Rekrutacyjny
- Group Practice Esser
-
Singen (Hohentwiel), Niemcy, 78224
- Rekrutacyjny
- Group practice Singen
-
Soemmerda, Niemcy, 99610
- Rekrutacyjny
- KMG Klinikum Sömmerda
-
Soest, Niemcy, 59494
- Rekrutacyjny
- Onkologiezentrum Soest/Iserlohn
-
Solingen, Niemcy, 42653
- Rekrutacyjny
- Staedtisches Klinikum Solingen gemeinützige GmbH, Klinik für Frauenheilkunde
-
Speyer, Niemcy, 67346
- Rekrutacyjny
- Group practice Behringer
-
Stade, Niemcy, 21680
- Rekrutacyjny
- MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
-
Stohlberg, Niemcy, 52222
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Stohlberg GmbH
-
Stralsund, Niemcy, 18439
- Rekrutacyjny
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
-
Stralsund, Niemcy, 18435
- Rekrutacyjny
- Private practice Stralsund
-
Stuttgart, Niemcy, 70174
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAoeR
-
Stuttgart, Niemcy, 70199
- Rekrutacyjny
- Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital
-
Suhl, Niemcy, 98527
- Rekrutacyjny
- Frauenaerztliches Zentrum Suhl im medico Facharztzentrum MVZ GmbH Betriebsstaette Suhl
-
Suhl, Niemcy, 98527
- Rekrutacyjny
- SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
-
Traunstein, Niemcy, 83278
- Rekrutacyjny
- Klinikum Traunstein
-
Traunstein, Niemcy, 83278
- Rekrutacyjny
- Group Practice Kronawitter
-
Troisdorf, Niemcy, 53840
- Rekrutacyjny
- Group practice Forstbauer
-
Twistringen, Niemcy, 27239
- Rekrutacyjny
- Private practice Weissenborn
-
Ulm, Niemcy, 89073
- Rekrutacyjny
- Private practice Wolf
-
Voelklingen, Niemcy, 66333
- Rekrutacyjny
- Group practice Wagner
-
Weinheim, Niemcy, 69469
- Rekrutacyjny
- GRN Klinik Weinheim
-
Weissenfels, Niemcy, 06667
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik Weissenfels Frauenheilkunde, Geburtshilfe Brustzentrum
-
Westerstede, Niemcy, 26655
- Rekrutacyjny
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
-
Wetzlar, Niemcy, 35578
- Rekrutacyjny
- Lahn-Dill-Kliniken GmbH
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Rekrutacyjny
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Wilhelmshaven, Niemcy, 26389
- Rekrutacyjny
- Gruop practice Rodemer / Wismann / Distelrath
-
Winnenden, Niemcy, 71364
- Rekrutacyjny
- Rems-Murr-Klinikum Winnenden Gynaekologie und Geburtshilfe
-
Witten, Niemcy, 58452
- Rekrutacyjny
- GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
-
Wolfsburg, Niemcy, 38440
- Rekrutacyjny
- Group practice Wolfsburg
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Group practice Wuerzburg
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Wuerzburg AoeR
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal GmbH
-
-
Bavaria
-
Nuernberg, Bavaria, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Klinikum Nürnberg
-
-
Bayern
-
Bayreuth, Bayern, Niemcy, 95445
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
-
Other
-
Berlin, Other, Niemcy, 12107
- Rekrutacyjny
- Mvz Etgo Gmbh
-
Bremen, Other, Niemcy, 28209
- Rekrutacyjny
- Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania:
- Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Rozpoznanie raka piersi HR+/HER2- miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub z przerzutami.
- Lekarz ustalił, że wskazane jest leczenie pierwszego rzutu palbocyklibem (i) w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub (ii) w skojarzeniu z fulwestrantem u kobiet, które wcześniej otrzymywały terapię hormonalną, zgodnie z aktualną lokalną etykietą produktu. U kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym terapię hormonalną należy połączyć z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
- Pacjenci, którzy w opinii badacza są chętni i zdolni do przestrzegania regularnych wizyt w klinice zgodnie z lokalnymi standardami opieki w ośrodku badawczym.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną włączeni do badania:
- Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z aktualną lokalną etykietą produktu.
- Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe zaawansowanej choroby. Wyjątek: Rozpoczęcie leczenia pierwszego rzutu palbocyklibem w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem, zgodnie z aktualną lokalną etykietą produktu, jest dozwolone do 4 tygodni przed włączeniem.
- Pacjenci obecnie uczestniczący w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym obejmującym produkty badane lub wprowadzone do obrotu w momencie rejestracji. Uwaga: Jednoczesny udział w innych badaniach nieinterwencyjnych/obserwacyjnych, rejestrach i translacyjnych sieciach badawczych (np. PRAEGNANT, OPAL) lub przeglądach wykresów jest dozwolony.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć charakteru badania lub nie chcą podpisać świadomej zgody.
Kwalifikacja pacjentów powinna zostać sprawdzona, udokumentowana i potwierdzona przez odpowiednio wykwalifikowanego członka zespołu badawczego badacza przed włączeniem pacjentów do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Palbociclib pierwszego rzutu + hormonoterapia
Palbociclib + letrozol lub Palbociclib + anastrozol lub Palbociclib + eksemestan lub Palbociclib + fulwestrant po uprzedniej terapii hormonalnej
|
Palbocyklib + letrozol lub Palbocyklib + anastrozol lub Palbocyklib + eksemestan lub Palbocyklib + fulwestrant po wcześniejszej terapii hormonalnej U kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym terapię hormonalną należy połączyć z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzny dla kohorty PFS leczenia drugiego rzutu
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia drugiego rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
Kohorty są definiowane według klas substancji terapii drugiego rzutu po terapii hormonalnej pierwszego rzutu palbocyklibem
|
od daty rozpoczęcia leczenia drugiego rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
Specyficzny dla kohorty PFS2
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do dnia udokumentowanej progresji choroby w odpowiednim leczeniu drugiego rzutu lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do dnia udokumentowanej progresji choroby w odpowiednim leczeniu drugiego rzutu lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
|
Przełomowe wskaźniki przeżycia wolnego od progresji (PFSR) leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: odsetek pacjentów bez udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w określonych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia pierwszego/drugiego rzutu (w 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesiącu)
|
odsetek pacjentów bez udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w określonych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia pierwszego/drugiego rzutu (w 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesiącu)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty udokumentowanego zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianego do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty udokumentowanego zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianego do 7,5 roku
|
|
Przełomowe wskaźniki całkowitego przeżycia (OSR)
Ramy czasowe: odsetek pacjentów bez udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w określonych odstępach czasu (po 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu)
|
odsetek pacjentów bez udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w określonych odstępach czasu (po 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu)
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszej/drugiej linii do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszej/drugiej linii do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR) leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi guza podczas leczenia I/II rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi guza podczas leczenia I/II rzutu do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) pierwszego i drugiego rzutu leczenia
Ramy czasowe: odsetek pacjentów z udokumentowaną odpowiedzią nowotworu podczas leczenia pierwszego/drugiego rzutu (według oceny miejscowego badacza w ramach rutynowej praktyki klinicznej) lub ze stabilizacją choroby (SD) w okresie co najmniej 24 tygodni po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu
|
odsetek pacjentów z udokumentowaną odpowiedzią nowotworu podczas leczenia pierwszego/drugiego rzutu (według oceny miejscowego badacza w ramach rutynowej praktyki klinicznej) lub ze stabilizacją choroby (SD) w okresie co najmniej 24 tygodni po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu
|
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) leczenia trzeciej linii
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia trzeciej linii do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia trzeciej linii do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 7,5 roku
|
|
Czas do pierwszej kolejnej terapii (TFST)
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty rozpoczęcia pierwszego kolejnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, ocenianego do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty rozpoczęcia pierwszego kolejnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, ocenianego do 7,5 roku
|
|
Czas do pierwszej kolejnej chemioterapii (TFSC)
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty rozpoczęcia pierwszej kolejnej chemioterapii systemowej lub leczenia przeciwnowotworowego opartego na chemioterapii, oceniany do 7,5 roku
|
od daty rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu do daty rozpoczęcia pierwszej kolejnej chemioterapii systemowej lub leczenia przeciwnowotworowego opartego na chemioterapii, oceniany do 7,5 roku
|
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku FACT-B
Ramy czasowe: od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
FACT-B to 37-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru pięciu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentek z rakiem piersi: dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan społeczny/rodzinny (SWB), stan emocjonalny samopoczucie (EWB), funkcjonalne samopoczucie (FWB) oraz podskala raka piersi (BCS). Wykorzystany z 27 podstawowymi pozycjami FACT-G, FACT-B został opracowany z naciskiem na wartości pacjentów i zwięzłość. W przypadku wszystkich pytań uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0=wcale, 1=trochę, 2=trochę, 3=całkiem, 4=bardzo dużo. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL (minimum 0; maksimum 148). |
od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku FACT-G
Ramy czasowe: od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
FACT-G to 27-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru czterech domen HRQOL u pacjentek z rakiem piersi: PWB, SWB, EWB i FWB. W przypadku wszystkich pytań uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0=wcale, 1=trochę, 2=trochę, 3=całkiem, 4=bardzo dużo. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL (minimum 0; maksimum 108). |
od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w podskalach FACT-B: PWB, SWB, EWB, FWB oraz dodatkowe obawy dotyczące BCS.
Ramy czasowe: od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
FACT-B to 37-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru pięciu domen HRQOL u pacjentek z rakiem piersi: PWB, SWB, EWB, FWB oraz BCS. Wykorzystany z 27 podstawowymi pozycjami FACT-G, FACT-B został opracowany z naciskiem na wartości pacjentów i zwięzłość. W przypadku wszystkich pytań uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0=wcale, 1=trochę, 2=trochę, 3=całkiem, 4=bardzo dużo. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL (PWB: minimum 0; maksimum 28. SWB: minimum 0; maksymalnie 28. EWB: minimum 0; maksymalnie 24. FWB: minimum 0; maksymalnie 28. BCS: minimum 0; maksymalnie 40). |
od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wskaźniku wyników badania FACT-B (TOI)
Ramy czasowe: od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
FACT-B to 37-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru pięciu domen HRQOL u pacjentek z rakiem piersi: PWB, SWB, EWB, FWB oraz BCS. Wykorzystany z 27 podstawowymi pozycjami FACT-G, FACT-B został opracowany z naciskiem na wartości pacjentów i zwięzłość. TOI łączy pozycje PWB+FWB+BCS, co daje w sumie 24 pozycje. W przypadku wszystkich pytań uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0=wcale, 1=trochę, 2=trochę, 3=całkiem, 4=bardzo dużo. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL (minimum 0; maksimum 96). |
od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty ostatniej oceny kwestionariusza, ocenianej na początku badania, następnie co 3 miesiące do końca badania, a pod koniec leczenia palbocyklibem do 7,5 roku.
|
Czas do pogorszenia (TTD) w wyniku całkowitym FACT-B
Ramy czasowe: Od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty pierwszego kolejnego kwestionariusza ze spadkiem wyniku całkowitego FACT-B o ≥ 7 punktów lub zgonem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 7,5 roku.
|
FACT-B to 37-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru pięciu domen HRQOL u pacjentek z rakiem piersi: PWB, SWB, EWB, FWB oraz BCS. Wykorzystany z 27 podstawowymi pozycjami FACT-G, FACT-B został opracowany z naciskiem na wartości pacjentów i zwięzłość. W przypadku wszystkich pytań uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0=wcale, 1=trochę, 2=trochę, 3=całkiem, 4=bardzo dużo. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL (minimum 0; maksimum 148). |
Od daty pierwszej oceny kwestionariusza do daty pierwszego kolejnego kwestionariusza ze spadkiem wyniku całkowitego FACT-B o ≥ 7 punktów lub zgonem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 7,5 roku.
|
Przełomowe analizy specyficznego dla kohorty obszaru pod krzywą (AUC) w funkcjonalnej ocenie leczenia raka piersi (FACT-B) TOI-fizyczne/funkcjonalne/piersi (TOI-PFB)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej oceny kwestionariusza do 12, 24, 36, 48 miesięcy później (niezależnie od choroby lub sytuacji leczenia w tym momencie)
|
Kohorty są definiowane według klas substancji w terapii drugiego rzutu po terapii hormonalnej pierwszego rzutu palbocyklibem.
|
Od daty pierwszej oceny kwestionariusza do 12, 24, 36, 48 miesięcy później (niezależnie od choroby lub sytuacji leczenia w tym momencie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5481152
- PERFORM-NIS (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Palbociclib + hormonoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy