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Verbesserung der STEM-Ergebnisse für kleine Kinder mit Sprachlernschwierigkeiten durch Telemedizin

10. August 2023 aktualisiert von: Karla McGregor

Verbesserung der MINT-Ergebnisse für kleine Kinder mit Sprachlernbehinderungen durch Eingriffe an der Schnittstelle von Sprache und wissenschaftlichem Denken: Eine telemedizinische RCT

In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf eine Untergruppe von gefährdeten Schülern, die die Wissenschaftssprache als Hindernis für das Erlernen von Naturwissenschaften empfinden. Dies sind die fast 3 Millionen Kinder in den USA, die eine Lernbehinderung haben, die als spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI) bezeichnet wird. Kinder mit SLI weisen Defizite in der gesprochenen Grammatik und im Vokabular auf und haben eine 3,9- bis 8,1-mal höhere Wahrscheinlichkeit von Leseschwächen als Kinder in der Allgemeinbevölkerung.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Feststellung, ob naturwissenschaftlich relevante Sprachinterventionen das Erlernen naturwissenschaftlicher Konzepte bei kleinen Kindern mit SLI verbessern.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Feststellung, ob wissenschaftsrelevante Sprachintervention die Verallgemeinerung wissenschaftlicher Konzepte und Praktiken bei kleinen Kindern mit SLI erleichtert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

63 4- bis 7-Jährige, die noch nicht mit der 1. Klasse begonnen haben, einsprachig Englisch sprechen und SLI haben, werden teilnehmen. Beachten Sie, dass die Ermittler zusätzliche Teilnehmer rekrutieren können, um eine Abnutzung zu ermöglichen. Die Ermittler werden ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign anwenden, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip drei Interventionsbedingungen zugeordnet werden: Nur Wissenschaft (der Kontrollarm), Wissenschaft + Wortschatzunterstützung und Wissenschaft + Grammatikunterstützung. Pre- und Post-Messungen zeigen das Ausmaß des Lernens in jeder Bedingung und Vergleiche zwischen den Bedingungen zeigen, ob die Grammatik und der Wortschatz ein verbessertes Lernen unterstützen.

Die Hypothese ist, dass Sprache und naturwissenschaftliches Lernen integral miteinander verbunden sind. Daher werden die Ermittler evidenzbasierte Sprachinterventionen verwenden, um die naturwissenschaftlich relevanten Sprachkenntnisse der Kinder zu verbessern, mit der Vorhersage, dass dies zu Veränderungen beim Erwerb naturwissenschaftlicher Konzepte und Praktiken führen wird:

  1. Kinder in den Interventionsbedingungen Naturwissenschaften + Sprache zeigen während des 6-wöchigen Interventionszeitraums größere Fortschritte in den naturwissenschaftlichen Konzepten als Kinder in der Kontrollgruppe.
  2. Kinder in den Interventionsbedingungen Wissenschaft + Sprache zeigen größere Gewinne vom Vortest bis zum Nachtest in Bezug auf Messungen allgemeiner naturwissenschaftlicher Konzepte und Praktiken als Kinder in der Kontrollgruppe.
  3. Kinder, die die größte Verbesserung bei der Verwendung der Sprachziele zeigen, werden auch die größten Verbesserungen bei den gelehrten Konzepten, verallgemeinerten Konzepten und verallgemeinertem Praxiswissen zeigen.
  4. Kinder werden sowohl von sprachlicher Unterstützung, die auf den Wortschatz als auch auf die Grammatik ausgerichtet ist, profitieren, aber diese Unterstützung kann den naturwissenschaftlichen Lernprozess auf andere Weise fördern.

Zunächst werden die Ermittler dokumentieren, dass die sprachgestützten Interventionen zu verbesserten Sprachfähigkeiten führten, indem sie die Leistung bei Grammatik- und Wortschatzprüfungen im Nachtest mit der Vortestleistung vergleichen. Die Ermittler erwarten signifikante Verbesserungen des Wortschatzwissens für die Vokabelinterventionsbedingung im Vergleich zu den anderen beiden Bedingungen und signifikante Verbesserungen bei der Verwendung von Ergänzungssätzen für die Grammatikinterventionsbedingung im Vergleich zu den anderen beiden Bedingungen. Als nächstes sollen die mit den spezifischen Zielen verbundenen Vorhersagen über eine Reihe von logistischen Mischmodellen getestet werden. Gemischte Modelle eignen sich für Designs mit unausgeglichenen Zellgrößen aufgrund fehlender Daten (aufgrund von Non-Response und Dropout). Es wird ein Modell für die Ergebnisse des zielgerichteten Wissenschaftskonzepts mit Bedingung (Kontrollarm, Wissenschaft + Vokabular, Wissenschaft + Grammatik) und Zeit als unabhängige Variablen geben (Vorhersagen 1 und 4). Es wird auch jeweils ein Modell für verallgemeinerte Konzepte und verallgemeinerte Übungsergebnisse mit Zustand (Kontrollarm, Wissenschaft + Wortschatz, Wissenschaft + Grammatik) und Zeit (Vortest und Nachtest) als unabhängige Variablen geben (Vorhersagen 2 und 4). Die Innersubjektkorrelation wird mit zufälligen Subjektabschnitten berücksichtigt. Zusätzliche Zufallseffekte (einschließlich zufälliger Elementabschnitte oder zufälliger Zustandssteigungen pro Element) werden bestimmt, indem das Modell mit der besten Modellanpassung (niedrigster AIC-Wert) ausgewählt wird. In jedem der Modelle wird ferner erwartet, dass das Ausmaß der Verbesserung der Grammatik und des Vokabulars Vermittler zwischen dem Ergebnis und den anderen Faktoren sind (Vorhersage 3). Um diese Vorhersage zu bewerten, wird die Leistung bei den Sprachsonden als Kovariaten betrachtet. Es wird erwartet, dass die Leistung bei den Sprachtests nach dem Unterricht ein signifikanter Prädiktor für das naturwissenschaftliche Lernen ist und dass die Einbeziehung der Leistung bei den Sprachtests als Kovariate den Einfluss der Bedingung verringert oder beseitigt, da die Sprachleistung der Hauptfaktor für die Vorhersage der naturwissenschaftlichen Leistung sein wird .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4 und 7 Jahren
  • Noch nicht begonnene erste Klasse
  • Einsprachiger Sprecher des Englischen
  • Hat SLI durch einen Standardwert von unter 85 bei der diagnostischen Bewertung der Sprachvariationsnorm, auf die DELV-NR verwiesen wird, bestätigt (Seymour, Roeper, De Villiers, & De Villiers, 2005)
  • Differential Abilities Scale-II (Elliott, 2007) t-Punktzahl größer oder gleich 35
  • Kann einfache Sätze bilden
  • Führt mit weniger als 40 % Genauigkeit bei expressiven Sonden von Komplementklauseln vor Beginn der Studie durch

Ausschlusskriterien:

  • Andere diagnostizierte Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus, Down-Syndrom) über Elternbericht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Unter allen Bedingungen unterrichten die Prüfer Naturwissenschaften mit dem Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/) Lehrplan, der 1) Vorhersage, 2) Experiment, 3) ein visuelles Tagebuch/Reflexion und 4) eine aufgezeichnete Lektüre umfasst, die sich um ein bestimmtes Thema wie Klang dreht. Ein forschender Sprachpathologe wird sechs Wochen lang zwei 30-minütige interaktive naturwissenschaftliche Lektionen pro Woche für Kinder mit Sprachlernproblemen anbieten, die landesweit rekrutiert werden. Die Kinder nehmen in Dreiergruppen teil. Familien melden sich jede Woche fünf weitere Male an, um sich die Lektüre von Wissenschaftsbüchern anzusehen. In der Kontrollbedingung erhalten Kinder diesen naturwissenschaftlichen Unterricht, aber keine Sprachintervention. Daher stellt dieser Eingriff einen Nichteingriff dar.
Experimental: Wissenschaft + Grammatikintervention
Grammatik: In der Bedingung Wissenschaft + Grammatik werden gezielte Stimulation plus explizite Anweisungen eingesetzt. Fokussierte Stimulation, eine Intervention, die häufig verwendet wird, um auf die Ausdruckssprache abzuzielen, wird zur Behandlung von Komplementsätzen während der FOSS-Aktivitäten verwendet. Die Wirkstoffe sind Modelle (30) und Umformungen (5 pro Kind) der Zielstruktur (z. B. „Du hast gemessen, wie lang die Rampe ist“). Umformungen treten auf, wenn ein Prüfer auf die natürlich vorkommende Äußerung eines Kindes antwortet, indem er die Äußerung des Kindes erweitert oder erweitert, um eine grammatikalische Zielstruktur einzuschließen. Die gezielte Anregung wird ergänzt durch explizite Anweisungen mit Chorproduktion und visueller Unterstützung (3x pro Lektion) und einer Definition der Bedeutung der Struktur (1 pro Lektion).
Die Prüfer werden Wortschatz und Grammatik im Rahmen des naturwissenschaftlichen Unterrichts in der Vorschule prüfen.
Experimental: Wissenschaft + Wortschatzintervention
Wortschatz: Dieser Zweig bietet robusten Wortschatzunterricht, einen expliziten Ansatz, der mehrere und reichhaltige Begegnungen in authentischen Kontexten betont, um die Tiefe des semantischen Wissens von 12 Wörtern zu fördern, die sich auf wissenschaftliche Praktiken beziehen, die auf die FOSS-Lektionen anwendbar sind. Die Wörter sind: vergleichen, Diagramm, Beweis, Erklärung, Hypothese, Materialien, Modell, Multiple, Muster, Problem, Wissenschaftler, Suche. Zwei Wörter sind Ziele in jeder Sitzung. Die Prüfer stellen sicher, dass es für jedes Zielwort pro Sitzung mindestens ein Definitionsmodell und 3 weitere Modelle gibt, die sich an die Triade der Teilnehmer richten, und mindestens 2 Erhebungen pro Kind. Die aufgezeichneten Bücher enthalten auch 6 zusätzliche Expositionen zu den Wörtern, für eine kumulative Exposition von 12.
Die Prüfer werden Wortschatz und Grammatik im Rahmen des naturwissenschaftlichen Unterrichts in der Vorschule prüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezielte Ergebnisse für wissenschaftliche Inhalte
Zeitfenster: innerhalb von drei Wochen nach Unterrichtsende
Um die für Ziel 1 relevanten Ergebnisse zu messen, führt der Prüfer am Ende des gesamten Unterrichts drei 10-Punkte-Bewertungen des proximalen Konzepts durch, eine für jede naturwissenschaftliche Einheit. Diese werden von den FOSS I-Check-Sonden übernommen (z. B. What would you see in the night sky? Sterne? Sonne? Mond?). Anhand dieser können die Untersucher feststellen, ob die Kinder in den sprachunterstützten Bedingungen mehr von den zielwissenschaftlichen Konzepten lernen als in der Kontrollgruppe.
innerhalb von drei Wochen nach Unterrichtsende
Sprachergebnisse
Zeitfenster: Diese beiden Bewertungen werden Kindern in allen drei Zuständen innerhalb von drei Wochen vor der Intervention und erneut innerhalb von drei Wochen nach Beendigung der Intervention verabreicht.
Der Prüfer führt zwei proximale, vom Prüfer erstellte Sprachproben durch: 1) 20 Erhebungen von Ergänzungssätzen; und 2) 20 Vokabeln (12 wurden gelehrt und 8 Folien) werden in einem Format mit 3 Alternativen und erzwungener Auswahl auf rezeptives Wissen getestet.
Diese beiden Bewertungen werden Kindern in allen drei Zuständen innerhalb von drei Wochen vor der Intervention und erneut innerhalb von drei Wochen nach Beendigung der Intervention verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verallgemeinerte wissenschaftliche Ergebnisse
Zeitfenster: innerhalb von drei Wochen nach Unterrichtsende
Um die für Ziel 2 relevanten Ergebnisse zu messen, führt der Prüfer eine distale Messung des allgemeinen naturwissenschaftlichen Wissens durch. Für Wissenschaftskonzepte ist die distale Maßnahme die Aufgabe zur Nacherzählung von Wissenschaftsausstellungen, adaptiert von Panayota Mantzicopoulos & Helen Patrick (2010) "The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down": Young Children's Narrative Responses to Science-Related Informational Text, EARLY EDUCATION AND DEVELOPMENT , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994 Das Kind hört sich eine Reihe von einen Absatz langen Beschreibungen eines naturwissenschaftlichen oder technischen Konstrukts (z. Die Nacherzählungen werden nach den enthaltenen wissenschaftlichen Themen und sprachlichen Inhalten bewertet. Diese Aufgabe wird Kindern in allen drei Zuständen innerhalb von drei Wochen vor der Intervention und erneut innerhalb von drei Wochen nach Absetzen der Sprachintervention erteilt.
innerhalb von drei Wochen nach Unterrichtsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler teilen anonymisierte Tabellenkalkulationen mit Daten (Ergebnisse für alle Maßnahmen) zusammen mit einem Datenwörterbuch im Open Science Framework.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ermittler teilen alle Materialien innerhalb von sechs Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse der RCT.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder mit einem Konto in Open Science Framework kann auf freigegebene Materialien zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachentwicklungsstörungen

Klinische Studien zur Sprachintervention

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