- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04775199
Poprawa wyników STEM dla małych dzieci z trudnościami w nauce języków za pośrednictwem telezdrowia
Poprawa wyników STEM dla małych dzieci z trudnościami w nauce języków poprzez interwencję na przecięciu języka i myśli naukowej: RCT telezdrowia
W tym badaniu badacze skupiają się na podgrupie zagrożonych uczniów, dla których język nauk ścisłych jest przeszkodą w nauce przedmiotów ścisłych. Są to prawie 3 miliony dzieci w Stanach Zjednoczonych, które mają trudności w uczeniu się zwane specyficznymi zaburzeniami językowymi (SLI). Dzieci z SLI wykazują deficyty gramatyki mówionej i słownictwa oraz są od 3,9 do 8,1 razy bardziej narażone na deficyty w czytaniu niż dzieci w populacji ogólnej.
Cel szczegółowy nr 1: Określenie, czy interwencja językowa związana z nauką poprawia uczenie się pojęć naukowych u małych dzieci z SLI.
Cel szczegółowy nr 2: Określenie, czy interwencja językowa związana z nauką ułatwia uogólnienie koncepcji i praktyk naukowych u małych dzieci z SLI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestniczy w nich 63 dzieci w wieku od 4 do 7 lat, które nie rozpoczęły jeszcze pierwszej klasy, które są jednojęzycznymi użytkownikami języka angielskiego i mają SLI. Należy pamiętać, że badacze mogą rekrutować dodatkowych uczestników, aby umożliwić wyczerpanie. Badacze przyjmą projekt randomizowanej, kontrolowanej próby, losowo przydzielając uczestników do trzech warunków interwencji: tylko nauka (ramię kontrolne), nauka + wsparcie słownictwa i nauka + wsparcie gramatyczne. Pomiary wstępne i końcowe ujawnią zakres uczenia się w każdych warunkach, a porównania między warunkami ujawnią, czy gramatyka i słownictwo sprzyjają lepszemu uczeniu się.
Hipoteza głosi, że język i nauka przedmiotów ścisłych są ze sobą integralnie powiązane. Dlatego badacze wykorzystają interwencje językowe oparte na dowodach, aby poprawić umiejętności językowe dzieci związane z nauką, z przewidywaniem, że przełoży się to na zmiany w przyswajaniu pojęć i praktyk naukowych:
- Dzieci w warunkach interwencji nauka + język wykażą większe postępy w nauczanych pojęciach ścisłych podczas 6-tygodniowego okresu interwencji niż dzieci w ramieniu kontrolnym.
- Dzieci w warunkach interwencji nauka + język wykażą większe korzyści od testu wstępnego do testu końcowego w zakresie miar ogólnych koncepcji naukowych i praktyki niż dzieci w ramieniu kontrolnym.
- Dzieci, które wykazują największe postępy w używaniu celów językowych, będą również wykazywać największe postępy w nauczanych pojęciach, uogólnionych pojęciach i uogólnionej wiedzy praktycznej.
- Dzieci skorzystają ze wsparcia językowego ukierunkowanego na słownictwo, jak również na gramatykę, ale wsparcie to może w różny sposób przynieść korzyści procesowi uczenia się przedmiotów ścisłych i przyrodniczych.
Najpierw badacze udokumentują, że interwencje wspomagane językowo przyniosły poprawę umiejętności językowych, porównując wyniki w sondach gramatycznych i słownictwa w teście końcowym z wynikami w teście wstępnym. Badacze spodziewają się znacznej poprawy znajomości słownictwa dla warunku interwencji słownictwa w porównaniu z pozostałymi dwoma warunkami oraz znacznej poprawy w stosowaniu klauzul uzupełniających dla warunku interwencji gramatycznej w porównaniu z dwoma pozostałymi warunkami. Następnie należy przetestować przewidywania związane z konkretnymi celami za pomocą szeregu mieszanych modeli logistycznych. Modele mieszane są odpowiednie dla projektów z niezrównoważonymi rozmiarami komórek z powodu brakujących danych (z powodu braku odpowiedzi i porzucenia). Będzie jeden model ukierunkowanych wyników koncepcji nauki z warunkami (grupa kontrolna, nauka + słownictwo, nauka + gramatyka) i czasem jako zmiennymi niezależnymi (Przewidywania 1 i 4). Będzie też po jednym modelu dla uogólnionych koncepcji i uogólnionych wyników praktyki z warunkami (grupa kontrolna, nauka + słownictwo, nauka + gramatyka) i czasem (test wstępny i test końcowy) jako zmiennymi niezależnymi (przewidywania 2 i 4). Korelacja wewnątrzobiektowa zostanie uwzględniona za pomocą losowych przechwyceń podmiotowych. Dodatkowe efekty losowe (w tym losowe punkty przecięcia pozycji lub losowe nachylenia warunków według pozycji) zostaną określone poprzez wybór modelu o najlepszym dopasowaniu modelu (najniższa wartość AIC). W każdym z modeli oczekuje się ponadto, że stopień poprawy gramatyki i słownictwa jest mediatorem między wynikiem a innymi czynnikami (przewidywanie 3). Aby ocenić tę prognozę, wyniki w sondach językowych zostaną uznane za współzmienne. Oczekuje się, że wyniki w sondach językowych po nauczaniu będą istotnym predyktorem uczenia się przedmiotów ścisłych i że uwzględnienie wyników w sondach językowych jako współzmiennej zmniejszy lub wyeliminuje wpływ warunku, ponieważ wyniki w zakresie języka będą głównym czynnikiem prognozującym wyniki w przedmiotach ścisłych .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 7 lat
- Jeszcze nie rozpoczęta pierwsza klasa
- Jednojęzyczna osoba posługująca się językiem angielskim
- Czy SLI został potwierdzony standardowym wynikiem poniżej 85 w Diagnostic Evaluation of Language Variation-Norm Referenced DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers i De Villiers, 2005)
- Zróżnicowana Skala Umiejętności II (Elliott, 2007) t wynik większy lub równy 35
- Potrafi tworzyć proste zdania
- Wykonuje z dokładnością poniżej 40% na ekspresyjnych sondach klauzul dopełniacza przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Inne zdiagnozowane zaburzenia rozwojowe (np. autyzm, zespół Downa) na podstawie raportu rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: W każdych warunkach egzaminatorzy będą uczyć przedmiotów ścisłych przy użyciu Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
program nauczania, który obejmuje 1) przewidywanie, 2) eksperyment, 3) wizualny dziennik/refleksja oraz 4) nagrane wcześniej czytanie skupione wokół danego tematu, takiego jak dźwięk.
Badany logopeda będzie prowadził dwie 30-minutowe interaktywne lekcje przedmiotów ścisłych tygodniowo przez sześć tygodni dla dzieci z trudnościami w nauce języka rekrutowanych w całym kraju.
Dzieci będą uczestniczyć w grupach trzyosobowych.
Rodziny będą logować się pięć dodatkowych razy w ciągu każdego tygodnia, aby przeglądać czytanie książek naukowych.
W warunkach kontrolnych dzieci otrzymają te lekcje przedmiotów ścisłych, ale bez interwencji językowych.
Dlatego ta interwencja stanowi nieinterwencję.
|
|
|
Eksperymentalny: Nauka + interwencja gramatyczna
Gramatyka: W warunkach nauka + gramatyka zostanie zastosowana ukierunkowana stymulacja oraz wyraźne instrukcje.
Skoncentrowana stymulacja, interwencja powszechnie stosowana w celu ukierunkowania na ekspresyjny język, zostanie wykorzystana do leczenia klauzul uzupełniających podczas działań FOSS.
Aktywnymi składnikami są modele (30) i przeróbki (5 na dziecko) docelowej struktury (np. „Zmierzyłeś, jak długa jest rampa”).
Przekształcenia mają miejsce, gdy egzaminator reaguje na naturalnie występującą wypowiedź dziecka, rozszerzając lub rozszerzając wypowiedź dziecka, aby uwzględnić docelową strukturę gramatyczną.
Skoncentrowana stymulacja zostanie uzupełniona wyraźnymi instrukcjami z wykorzystaniem produkcji chóralnej i pomocy wizualnych (3x na lekcję) oraz definicją znaczenia struktury (1 na lekcję).
|
Egzaminatorzy będą koncentrować się na słownictwie i gramatyce w kontekście przedszkolnych instrukcji przyrodniczych.
|
|
Eksperymentalny: Nauka + Słownictwo Interwencja
Słownictwo: ta część zapewni solidne instrukcje słownictwa, wyraźne podejście, które kładzie nacisk na liczne i bogate spotkania w autentycznych kontekstach, aby promować głębię semantycznej wiedzy na temat 12 słów, które odnoszą się do praktyk naukowych mających zastosowanie na lekcjach FOSS.
Te słowa to: porównanie, diagram, dowód, wyjaśnienie, hipoteza, materiały, model, wielokrotność, wzór, problem, naukowiec, poszukiwanie.
Celem każdej sesji będą dwa słowa.
Egzaminatorzy zapewnią, że dla każdego słowa docelowego na sesję będzie co najmniej jeden model definicji i 3 inne modele skierowane do triady uczestników oraz co najmniej 2 elicytacje na dziecko.
Nagrane książki zawierają również 6 dodatkowych ekspozycji na słowa, co daje łączną ekspozycję 12.
|
Egzaminatorzy będą koncentrować się na słownictwie i gramatyce w kontekście przedszkolnych instrukcji przyrodniczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukierunkowane wyniki treści naukowych
Ramy czasowe: w ciągu trzech tygodni od zakończenia nauki
|
Aby zmierzyć wyniki odnoszące się do celu 1, egzaminator przeprowadzi trzy 10-punktowe, proksymalne oceny koncepcji, po jednej dla każdej jednostki naukowej na koniec wszystkich instrukcji.
Zostaną one zaadaptowane z sond FOSS I-check (np. Co zobaczysz na nocnym niebie?
Gwiazdy?
Słońce? Księżyc?).
Na ich podstawie badacze będą mogli określić, czy dzieci uczą się więcej docelowych pojęć naukowych w warunkach wspomaganych językowo niż w grupie kontrolnej.
|
w ciągu trzech tygodni od zakończenia nauki
|
|
Wyniki językowe
Ramy czasowe: Te dwie oceny zostaną przeprowadzone u dzieci we wszystkich trzech stanach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po wycofaniu interwencji.
|
Egzaminator poda dwie proksymalne, stworzone przez badacza sondy do języka: 1) 20 wywołań klauzul dopełniających; oraz 2) 20 elementów słownictwa (12 nauczonych i 8 arkuszy) zostanie przetestowanych pod kątem wiedzy receptywnej w formacie 3-alternatywnych -wymuszony wybór.
|
Te dwie oceny zostaną przeprowadzone u dzieci we wszystkich trzech stanach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po wycofaniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione wyniki nauki
Ramy czasowe: w ciągu trzech tygodni od zakończenia nauki
|
Aby zmierzyć wyniki istotne dla celu 2, egzaminator zastosuje dystalną miarę uogólnionej wiedzy naukowej.
W przypadku koncepcji naukowych miarą dystalną jest zadanie powtórzenia ekspozycji naukowej zaadaptowane z Panayota Mantzicopoulos i Helen Patrick (2010) „The Huśtawka to maszyna, która idzie w górę iw dół”: narracyjne reakcje małych dzieci na tekst informacyjny związany z nauką, WCZESNA EDUKACJA I ROZWÓJ , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994
Dziecko wysłuchuje serii opisów konstruktu naukowego lub technicznego (np. dźwigni) o długości jednego akapitu i powtarza każdy egzaminatorowi.
Retele są oceniane pod kątem zawartych w nich tematów naukowych i treści językowych.
Zadanie to zostanie zlecone dzieciom we wszystkich trzech warunkach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po wycofaniu interwencji językowej.
|
w ciągu trzech tygodni od zakończenia nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSF1661166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja językowa
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan